- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01608763
Vad är den aktiva ingrediensen i personliga feedback-interventioner för problemdrinkare? En randomiserad kontrollerad prövning
5 december 2014 uppdaterad av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Huvudsyftet med detta projekt är att genomföra en randomiserad kontrollerad studie som jämför effekten av den normativa feedbacken och andra personliga feedbackkomponenter av den Internetbaserade interventionen Check Your Drinking (CYD) i allmänheten.
Kvalificerade deltagare som dricker problem kommer att slumpmässigt tilldelas ett av fyra tillstånd i en 2 gånger 2-design - för att bara få den normativa återkopplingskomponenten av CYD-interventionen, bara den andra personliga återkopplingsinformationen, till ett kontrollvillkor utan intervention, eller för att ta emot fullständig CYD-intervention.
Villkoret för ingen interventionskontroll kommer inte att skickas något interventionsmaterial utan kommer istället att skickas en lista över de olika komponenterna i CYD-feedbacken och kommer att bli ombedd att tänka på hur användbara de skulle tycka att var och en av dem.
Alla deltagare kommer att följas upp efter 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
804
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- problemdrickare mätt med en AUDIT-poäng på 8 eller mer
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fullständig personlig feedback
Deltagaren har fått den fullständiga sammanfattningen av personlig feedback från CYD.
|
CYD ger problemdrinkare en personlig sammanfattning av deras drickande som jämför hans eller hennes drickande med den allmänna befolkningen.
CYD ger också en bedömning av svårighetsgraden av personens alkoholproblem.
|
Experimentell: Endast normativ feedback
Deltagaren fick bara den normativa återkopplingskomponenten i den personliga CYD-sammanfattningen.
|
CYD ger problemdrinkare en personlig sammanfattning av deras drickande som jämför hans eller hennes drickande med den allmänna befolkningen.
CYD ger också en bedömning av svårighetsgraden av personens alkoholproblem.
|
Experimentell: Bara annan personlig feedback
Deltagaren försåg alla andra personliga feedbackkomponenter i CYD-interventionen (dvs ingen normativ feedback).
|
CYD ger problemdrinkare en personlig sammanfattning av deras drickande som jämför hans eller hennes drickande med den allmänna befolkningen.
CYD ger också en bedömning av svårighetsgraden av personens alkoholproblem.
|
Inget ingripande: Ingen interventionskontroll
Deltagaren försågs med en lista som beskrev komponenterna i CYD-interventionen men gav ingen personlig feedback.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Drycker en vanlig vecka
Tidsram: 3 månader
|
Antal drinkar under en typisk vecka
|
3 månader
|
AUDIT-C poäng
Tidsram: 3 månader
|
Sammansatt mått på tre dricksartiklar - dricksfrekvens, drycker per dricksdag, frekvens av 5+ dricksdagar
|
3 månader
|
Högsta antal drinkar vid ett tillfälle
Tidsram: 3 månader
|
Högsta antal drinkar vid ett tillfälle under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
31 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2014
Senast verifierad
1 december 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 001/2012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Problem att dricka
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoPsychology Research Center (CIPsi); Psychology Association of the University... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Har inte rekryterat ännu
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadKänslomässiga problemRumänien
-
Columbia UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)UpphängdPsykiatriska problemFörenta staterna
Kliniska prövningar på Check Your Drinking (CYD) personlig feedback-intervention
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekryteringAlkoholmissbrukFörenta staterna
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholkonsumtionFörenta staterna