Wat is het actieve ingrediënt in gepersonaliseerde feedbackinterventies voor probleemdrinkers? Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
5 december 2014 bijgewerkt door: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Het hoofddoel van dit project is het uitvoeren van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin de impact van de normatieve feedback en andere gepersonaliseerde feedbackcomponenten van de op internet gebaseerde Check Your Drinking (CYD)-interventie bij de algemene bevolking wordt vergeleken.
Deelnemers die in aanmerking komen voor probleemdrinken worden willekeurig toegewezen aan een van de vier condities in een 2 bij 2 opzet - om alleen de normatieve feedbackcomponent van de CYD-interventie te ontvangen, alleen de andere gepersonaliseerde feedbackinformatie, om een controleconditie zonder interventie te ontvangen, of om de volledige CYD-interventie.
De niet-interventie-controleconditie krijgt geen interventiemateriaal toegestuurd, maar krijgt in plaats daarvan een lijst met de verschillende componenten van de CYD-feedback en wordt gevraagd na te denken over hoe nuttig ze elk ervan zouden vinden.
Alle deelnemers worden na 3 maanden opgevolgd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
804
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- probleemdrinkers zoals gemeten door een AUDIT-score van 8 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige gepersonaliseerde feedback
Deelnemer heeft de volledige gepersonaliseerde feedbacksamenvatting van CYD ontvangen.
|
De CYD geeft probleemdrinkers een persoonlijk overzicht van hun alcoholgebruik dat zijn of haar alcoholgebruik vergelijkt met dat van de algemene bevolking.
De CYD geeft ook een beoordeling van de ernst van het drankprobleem van de persoon.
|
|
Experimenteel: Alleen normatieve feedback
De deelnemer kreeg alleen de normatieve feedbackcomponent van de CYD gepersonaliseerde feedbacksamenvatting.
|
De CYD geeft probleemdrinkers een persoonlijk overzicht van hun alcoholgebruik dat zijn of haar alcoholgebruik vergelijkt met dat van de algemene bevolking.
De CYD geeft ook een beoordeling van de ernst van het drankprobleem van de persoon.
|
|
Experimenteel: Gewoon andere persoonlijke feedback
De deelnemer heeft alle andere gepersonaliseerde feedbackcomponenten van de CYD-interventie verstrekt (d.w.z. geen normatieve feedback).
|
De CYD geeft probleemdrinkers een persoonlijk overzicht van hun alcoholgebruik dat zijn of haar alcoholgebruik vergelijkt met dat van de algemene bevolking.
De CYD geeft ook een beoordeling van de ernst van het drankprobleem van de persoon.
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventiecontrole
De deelnemer kreeg een lijst met de onderdelen van de CYD-interventie, maar gaf geen persoonlijke feedback.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drankjes in een typische week
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aantal drankjes in een typische week
|
3 maanden
|
|
AUDIT-C-score
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Samengestelde meting van drie drinkitems - drinkfrequentie, drankjes per drinkdag, frequentie van 5+ drinkdagen
|
3 maanden
|
|
Hoogste aantal drankjes bij één gelegenheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoogste aantal drankjes bij één gelegenheid in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
31 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 001/2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .