- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608763
Quel est l'ingrédient actif dans les interventions de rétroaction personnalisée pour les buveurs problématiques ? Un essai contrôlé randomisé
5 décembre 2014 mis à jour par: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
L'objectif principal de ce projet est de mener un essai contrôlé randomisé comparant l'impact de la rétroaction normative et d'autres composantes de rétroaction personnalisée de l'intervention Internet Check Your Drinking (CYD) dans la population générale.
Les participants à problème d'alcool éligibles seront assignés au hasard à l'une des quatre conditions dans une conception 2 par 2 - pour recevoir uniquement la composante de rétroaction normative de l'intervention CYD, uniquement les autres informations de rétroaction personnalisées, à une condition de contrôle sans intervention ou pour recevoir le intervention CYD complète.
La condition de contrôle sans intervention ne recevra aucun matériel d'intervention, mais recevra à la place une liste des différents composants du retour d'information CYD et sera invitée à réfléchir à l'utilité de chacun d'eux.
Tous les participants seront suivis à 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
804
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les buveurs problématiques mesurés par un score AUDIT de 8 ou plus
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Commentaires entièrement personnalisés
Le participant a reçu le résumé complet des commentaires personnalisés de CYD.
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Le CYD propose aux buveurs problématiques un bilan personnalisé de leur consommation qui compare sa consommation à celle de la population générale.
Le CYD fournit également une évaluation de la gravité du problème d'alcool de la personne.
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Expérimental: Seuls les commentaires normatifs
Le participant n'a reçu que la composante de rétroaction normative du résumé de rétroaction personnalisé de CYD.
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Le CYD propose aux buveurs problématiques un bilan personnalisé de leur consommation qui compare sa consommation à celle de la population générale.
Le CYD fournit également une évaluation de la gravité du problème d'alcool de la personne.
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Expérimental: Juste d'autres commentaires personnalisés
Le participant a reçu toutes les autres composantes de rétroaction personnalisées de l'intervention CYD (c.-à-d., aucune rétroaction normative).
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Le CYD propose aux buveurs problématiques un bilan personnalisé de leur consommation qui compare sa consommation à celle de la population générale.
Le CYD fournit également une évaluation de la gravité du problème d'alcool de la personne.
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Aucune intervention: Pas de contrôle d'intervention
Le participant a reçu une liste décrivant les composantes de l'intervention CYD mais n'a fourni aucune rétroaction personnalisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons dans une semaine type
Délai: 3 mois
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Nombre de verres dans une semaine type
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3 mois
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Score AUDIT-C
Délai: 3 mois
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Mesure composite de trois consommations d'alcool - fréquence de consommation, consommations par jour de consommation, fréquence de plus de 5 jours de consommation
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3 mois
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Plus grand nombre de verres en une seule occasion
Délai: 3 mois
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Plus grand nombre de verres consommés en une seule occasion au cours des 3 derniers mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2012
Première publication (Estimation)
31 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 001/2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .