Co je aktivní složkou v personalizovaných intervencích se zpětnou vazbou pro problémové pijáky? Randomizovaná kontrolovaná zkouška
5. prosince 2014 aktualizováno: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Hlavním cílem tohoto projektu je provést randomizovanou kontrolovanou studii srovnávající dopad normativní zpětné vazby a dalších složek personalizované zpětné vazby internetové intervence Check Your Drinking (CYD) na běžnou populaci.
Způsobilí účastníci problémového pití budou náhodně přiřazeni k jedné ze čtyř podmínek v designu 2 x 2 – aby obdrželi pouze normativní zpětnovazební složku intervence CYD, pouze další personalizované zpětnovazební informace, podmínku kontroly bez intervence nebo obdrželi plný zásah CYD.
Podmínce kontroly bez zásahu nebudou zaslány žádné intervenční materiály, ale místo toho jim bude zaslán seznam různých složek zpětné vazby CYD a budou požádáni, aby se zamysleli nad tím, jak užitečnou by každý z nich považovali.
Všichni účastníci budou sledováni po 3 měsících.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
804
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- problémové pijáky měřené skórem AUDIT 8 nebo více
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plná personalizovaná zpětná vazba
Účastník poskytl úplné shrnutí personalizované zpětné vazby CYD.
|
CYD poskytuje problémovým pijákům personalizované shrnutí jejich pití, které porovnává jeho pití s pitím běžné populace.
CYD také poskytuje hodnocení závažnosti problému s pitím dané osoby.
|
|
Experimentální: Pouze normativní zpětná vazba
Účastník poskytl pouze normativní složku zpětné vazby osobního shrnutí zpětné vazby CYD.
|
CYD poskytuje problémovým pijákům personalizované shrnutí jejich pití, které porovnává jeho pití s pitím běžné populace.
CYD také poskytuje hodnocení závažnosti problému s pitím dané osoby.
|
|
Experimentální: Jen další personalizovaná zpětná vazba
Účastníkovi byly poskytnuty všechny ostatní prvky personalizované zpětné vazby intervence CYD (tj. žádná normativní zpětná vazba).
|
CYD poskytuje problémovým pijákům personalizované shrnutí jejich pití, které porovnává jeho pití s pitím běžné populace.
CYD také poskytuje hodnocení závažnosti problému s pitím dané osoby.
|
|
Žádný zásah: Žádná kontrola zásahu
Účastník poskytl seznam popisující složky intervence CYD, ale neposkytl žádnou personalizovanou zpětnou vazbu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nápoje v typickém týdnu
Časové okno: 3 měsíce
|
Počet nápojů za typický týden
|
3 měsíce
|
|
Skóre AUDIT-C
Časové okno: 3 měsíce
|
Složená míra tří pitných položek - frekvence pití, pití za den pití, frekvence 5+ pitných dnů
|
3 měsíce
|
|
Nejvyšší počet nápojů při jedné příležitosti
Časové okno: 3 měsíce
|
Nejvyšší počet nápojů při jedné příležitosti za poslední 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 001/2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .