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Qual è l'ingrediente attivo negli interventi di feedback personalizzati per i bevitori problematici? Uno studio controllato randomizzato

5 dicembre 2014 aggiornato da: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
L'obiettivo principale di questo progetto è condurre uno studio controllato randomizzato che confronti l'impatto del feedback normativo e di altri componenti di feedback personalizzati dell'intervento basato su Internet Check Your Drinking (CYD) nella popolazione generale. I partecipanti idonei al problema del consumo di alcol saranno assegnati in modo casuale a una delle quattro condizioni in un disegno 2 per 2 - per ricevere solo la componente di feedback normativo dell'intervento CYD, solo le altre informazioni di feedback personalizzate, a una condizione di controllo senza intervento o per ricevere il intervento CYD completo. Alla condizione di controllo di non intervento non verrà inviato alcun materiale di intervento ma verrà invece inviato un elenco dei diversi componenti del feedback CYD e verrà chiesto di pensare a quanto utili troverebbero ciascuno di essi. Tutti i partecipanti saranno seguiti a 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

804

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bevitori problematici come misurato da un punteggio di AUDIT di 8 o più

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Feedback completamente personalizzato
Il partecipante ha fornito il riepilogo completo del feedback personalizzato CYD.
Comportamentale: Intervento di feedback personalizzato Check Your Drinking (CYD).
Il CYD fornisce ai bevitori problematici un riepilogo personalizzato del loro consumo che confronta il loro consumo con quello della popolazione generale. Il CYD fornisce anche una valutazione della gravità del problema con l'alcol della persona.
Sperimentale: Solo feedback normativo
Al partecipante è stato fornito solo il componente di feedback normativo del riepilogo del feedback personalizzato CYD.
Comportamentale: Intervento di feedback personalizzato Check Your Drinking (CYD).
Il CYD fornisce ai bevitori problematici un riepilogo personalizzato del loro consumo che confronta il loro consumo con quello della popolazione generale. Il CYD fornisce anche una valutazione della gravità del problema con l'alcol della persona.
Sperimentale: Solo altri feedback personalizzati
Il partecipante ha ricevuto tutti gli altri componenti di feedback personalizzati dell'intervento CYD (ovvero nessun feedback normativo).
Comportamentale: Intervento di feedback personalizzato Check Your Drinking (CYD).
Il CYD fornisce ai bevitori problematici un riepilogo personalizzato del loro consumo che confronta il loro consumo con quello della popolazione generale. Il CYD fornisce anche una valutazione della gravità del problema con l'alcol della persona.
Nessun intervento: Nessun controllo di intervento
Il partecipante ha fornito un elenco che descrive i componenti dell'intervento CYD ma non ha fornito alcun feedback personalizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bevande in una settimana tipo
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di drink in una settimana tipica
3 mesi
Punteggio AUDIT-C
Lasso di tempo: 3 mesi
Misura composita di tre bevute: frequenza di bevute, bevande per giorno di bevute, frequenza di oltre 5 giorni di bevute
3 mesi
Maggior numero di drink in un'occasione
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero più alto di drink in un'occasione negli ultimi 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Investigatori

  • Investigatore principale: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001/2012

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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