Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er den aktive ingrediensen i personlig tilpassede tilbakemeldingsintervensjoner for problemdrikkere? En randomisert kontrollert prøveversjon

5. desember 2014 oppdatert av: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Hovedmålet med dette prosjektet er å gjennomføre en randomisert kontrollert studie som sammenligner virkningen av den normative tilbakemeldingen og andre personlig tilpassede tilbakemeldingskomponenter av Internett-basert intervensjon Check Your Drinking (CYD) i den generelle befolkningen. Kvalifiserte deltakere som drikker problemer vil bli tilfeldig tildelt en av fire tilstander i et 2 x 2 design - for å motta bare den normative tilbakemeldingskomponenten av CYD-intervensjonen, bare den andre personlig tilpassede tilbakemeldingsinformasjonen, til en kontrolltilstand uten intervensjon, eller for å motta full CYD-intervensjon. Ingen intervensjonskontroll-betingelsen vil ikke bli tilsendt noe intervensjonsmateriell, men vil i stedet bli tilsendt en liste over de forskjellige komponentene i CYD-tilbakemeldingen og vil bli bedt om å tenke på hvor nyttig de vil finne hver av dem. Alle deltakere vil bli fulgt opp etter 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

804

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • problemdrikkere målt ved en AUDIT-score på 8 eller mer

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Full personlig tilbakemelding
Deltakeren har gitt den fullstendige CYD-tilpassede tilbakemeldingssammendraget.
Atferdsmessig: Sjekk Your Drinking (CYD) personlig tilbakemeldingsintervensjon
CYD gir problemdrikkere et personlig sammendrag av deres drikking som sammenligner hans eller hennes drikking med den generelle befolkningen. CYD gir også en vurdering av alvorlighetsgraden av personens drikkeproblem.
Eksperimentell: Kun normative tilbakemeldinger
Deltakeren ga kun den normative tilbakemeldingskomponenten i det personlige tilbakemeldingssammendraget for CYD.
Atferdsmessig: Sjekk Your Drinking (CYD) personlig tilbakemeldingsintervensjon
CYD gir problemdrikkere et personlig sammendrag av deres drikking som sammenligner hans eller hennes drikking med den generelle befolkningen. CYD gir også en vurdering av alvorlighetsgraden av personens drikkeproblem.
Eksperimentell: Bare annen personlig tilbakemelding
Deltakeren ga alle de andre personlig tilpassede tilbakemeldingskomponentene i CYD-intervensjonen (dvs. ingen normativ tilbakemelding).
Atferdsmessig: Sjekk Your Drinking (CYD) personlig tilbakemeldingsintervensjon
CYD gir problemdrikkere et personlig sammendrag av deres drikking som sammenligner hans eller hennes drikking med den generelle befolkningen. CYD gir også en vurdering av alvorlighetsgraden av personens drikkeproblem.
Ingen inngripen: Ingen intervensjonskontroll
Deltakeren ga en liste som beskriver komponentene i CYD-intervensjonen, men ga ingen personlig tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Drikker i en vanlig uke
Tidsramme: 3 måneder
Antall drinker i en vanlig uke
3 måneder
AUDIT-C poengsum
Tidsramme: 3 måneder
Sammensatt mål på tre drikkevarer - frekvens av drikking, drinker per drikkedag, frekvens på 5+ drikkedager
3 måneder
Høyeste antall drinker ved en anledning
Tidsramme: 3 måneder
Høyeste antall drinker ved én anledning de siste 3 månedene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 001/2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Problem med å drikke

Kliniske studier på Sjekk Your Drinking (CYD) personlig tilbakemeldingsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belarus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere