Was ist der Wirkstoff in personalisierten Feedback-Interventionen für Problemtrinker? Eine Randomisierte Kontrollierte Studie
5. Dezember 2014 aktualisiert von: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Das Hauptziel dieses Projekts ist die Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie, in der die Auswirkungen des normativen Feedbacks und anderer personalisierter Feedbackkomponenten der internetbasierten Intervention „Check Your Drinking“ (CYD) in der Allgemeinbevölkerung verglichen werden.
Berechtigte Teilnehmer mit Alkoholproblemen werden nach dem Zufallsprinzip einer von vier Bedingungen in einem 2 x 2-Design zugeordnet – um nur die normative Feedback-Komponente der CYD-Intervention zu erhalten, nur die anderen personalisierten Feedback-Informationen, eine Bedingung ohne Interventionskontrolle oder um die zu erhalten vollständige CYD-Intervention.
Der Bedingung „Keine Interventionskontrolle“ werden keine Interventionsmaterialien zugesandt, sondern stattdessen eine Liste der verschiedenen Komponenten des CYD-Feedbacks und sie werden gebeten, darüber nachzudenken, wie nützlich sie jede einzelne davon finden würden.
Alle Teilnehmer werden nach 3 Monaten nachuntersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
804
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Problemtrinker, gemessen anhand eines AUDIT-Scores von 8 oder mehr
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Vollständiges personalisiertes Feedback
Dem Teilnehmer wurde die vollständige personalisierte Feedback-Zusammenfassung von CYD zur Verfügung gestellt.
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Das CYD stellt Problemtrinkern eine personalisierte Zusammenfassung ihres Alkoholkonsums zur Verfügung, die ihren Alkoholkonsum mit dem der allgemeinen Bevölkerung vergleicht.
Das CYD bietet auch eine Einschätzung der Schwere des Alkoholproblems der Person.
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Experimental: Nur normatives Feedback
Dem Teilnehmer wurde nur die normative Feedback-Komponente der personalisierten Feedback-Zusammenfassung des CYD zur Verfügung gestellt.
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Das CYD stellt Problemtrinkern eine personalisierte Zusammenfassung ihres Alkoholkonsums zur Verfügung, die ihren Alkoholkonsum mit dem der allgemeinen Bevölkerung vergleicht.
Das CYD bietet auch eine Einschätzung der Schwere des Alkoholproblems der Person.
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Experimental: Nur ein anderes personalisiertes Feedback
Der Teilnehmer erhielt alle anderen personalisierten Feedbackkomponenten der CYD-Intervention (d. h. kein normatives Feedback).
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Das CYD stellt Problemtrinkern eine personalisierte Zusammenfassung ihres Alkoholkonsums zur Verfügung, die ihren Alkoholkonsum mit dem der allgemeinen Bevölkerung vergleicht.
Das CYD bietet auch eine Einschätzung der Schwere des Alkoholproblems der Person.
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Kein Eingriff: Keine Interventionskontrolle
Der Teilnehmer erhielt eine Liste mit Beschreibungen der Komponenten der CYD-Intervention, gab jedoch kein personalisiertes Feedback.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Getränke in einer typischen Woche
Zeitfenster: 3 Monate
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Anzahl der Getränke in einer typischen Woche
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3 Monate
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AUDIT-C-Score
Zeitfenster: 3 Monate
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Zusammengesetztes Maß aus drei Trinkelementen – Häufigkeit des Trinkens, Getränke pro Trinktag, Häufigkeit von mehr als 5 Trinktagen
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3 Monate
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Höchste Anzahl an Getränken bei einer Gelegenheit
Zeitfenster: 3 Monate
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Höchste Anzahl an Getränken bei einer Gelegenheit in den letzten 3 Monaten
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 001/2012
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