- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01608763
Hvad er den aktive ingrediens i personlige feedback-interventioner til problemdrikkere? Et randomiseret kontrolleret forsøg
5. december 2014 opdateret af: John Cunningham, Centre for Addiction and Mental Health
Hovedformålet med dette projekt er at gennemføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningen af den normative feedback og andre personlig feedback-komponenter af Check Your Drinking (CYD) internetbaserede intervention i den generelle befolkning.
Kvalificerede deltagere, der drikker problemer, vil blive tilfældigt tildelt en af fire tilstande i et 2 gange 2 design - for kun at modtage den normative feedback-komponent af CYD-interventionen, kun den anden personlig feedback-information, til en kontroltilstand uden intervention eller for at modtage fuld CYD-intervention.
Betingelsen om ingen interventionskontrol vil ikke blive tilsendt noget interventionsmateriale, men vil i stedet blive tilsendt en liste over de forskellige komponenter i CYD-feedbacken og vil blive bedt om at tænke over, hvor nyttige de ville finde hver af dem.
Alle deltagere vil blive fulgt op efter 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
804
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- problemdrikkere målt ved en AUDIT-score på 8 eller mere
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fuld personlig feedback
Deltageren forsynet med det fulde CYD-personaliserede feedbackresumé.
|
CYD giver problemdrikkere en personlig oversigt over deres drikkeri, der sammenligner deres drikkeri med den generelle befolknings.
CYD giver også en vurdering af sværhedsgraden af personens drikkeproblem.
|
|
Eksperimentel: Kun normativ feedback
Deltageren forsynede sig med kun den normative feedback-komponent i det CYD-personaliserede feedbackresumé.
|
CYD giver problemdrikkere en personlig oversigt over deres drikkeri, der sammenligner deres drikkeri med den generelle befolknings.
CYD giver også en vurdering af sværhedsgraden af personens drikkeproblem.
|
|
Eksperimentel: Bare anden personlig feedback
Deltageren forsynede med alle de andre personlige feedbackkomponenter af CYD-interventionen (dvs. ingen normativ feedback).
|
CYD giver problemdrikkere en personlig oversigt over deres drikkeri, der sammenligner deres drikkeri med den generelle befolknings.
CYD giver også en vurdering af sværhedsgraden af personens drikkeproblem.
|
|
Ingen indgriben: Ingen interventionskontrol
Deltageren forsynede med en liste, der beskriver komponenterne i CYD-interventionen, men har ikke givet nogen personlig feedback.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkevarer i en typisk uge
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal drinks i en typisk uge
|
3 måneder
|
|
AUDIT-C score
Tidsramme: 3 måneder
|
Sammensat mål for tre drikkevarer - hyppighed af drikke, drikkevarer pr. drikkedag, hyppighed på 5+ drikkedage
|
3 måneder
|
|
Højeste antal drinks ved én lejlighed
Tidsramme: 3 måneder
|
Højeste antal drinks ved én lejlighed inden for de seneste 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Cunningham, Ph.D., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2012
Først opslået (Skøn)
31. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 001/2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Problem med at drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
New York UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHeavy Episodic DrinkingForenede Stater
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AfsluttetFølelsesmæssigt problemRumænien
-
University of SheffieldAfsluttet
Kliniske forsøg med Check Your Drinking (CYD) personlig feedbackintervention
-
Butler HospitalNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AfsluttetAlkoholforbrugForenede Stater