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AS-20 および IXTQ アンケートを使用したアジアの子供における斜視の機能的および心理社会的影響の評価

2017年5月2日 更新者:Audrey Wei-Lin Chia、Singapore National Eye Centre

研究によると、斜視は人の自己イメージ、対人関係、感情的および心理社会的状態に悪影響を与えることが示唆されています (4-15)。 しかし、アジアを拠点とするそのような研究はほとんどなく、シンガポールでの斜視の管理では、疾患の機能的および心理社会的影響がしばしば無視されています。 このパイロット研究の目的は、シンガポールの斜視の子供たちの生活の質 (QOL) を測定し、これらの子供たちが日常生活で直面する機能的および心理社会的問題をよりよく理解することです。 研究者はまた、間欠性外斜視質問票 (IXTQ) (2) および成人斜視の生活の質に関する質問票 (AS-20) (1) のパフォーマンスを評価し、子供と親の認識に違いがあるかどうかを判断したいと考えています。

KKWCH Eye Center に入院している斜視のある 60 人の子供とその両親は、研究に参加し、2 小児眼疾患研究者グループ (PEDIG) で検証されたアンケート (IXTQ および AS-20) の質問に回答するよう招待されます。 5~7 歳の 30 人の子供が 12 問の IXTQ (5~7 歳) に回答し、8~16 歳の 30 人の子供が 12 問の IXTQ (8~16 歳) と 20 問の AS-20 に回答します。アンケート。 彼らの両親は、自己管理型の IXTQ 子代理人 (12 質問)、IXTQ 親 (17 質問)、および変更された AS20 子代理人アンケート (20 質問) に回答します。 比較のために、斜視または弱視のない年齢が一致した 60 人の子供 (30 人は 5 ~ 7 歳、30 人は 8 ~ 16 歳) とその両親も同様のアンケートに回答するよう招待されます (対照)。

結果は質問ごとに分析され、次に複合スコアによって分析され、近視の子供から得られたスコアと同様に、子供と親代理の測定値との間で比較が行われます。 この研究から、斜視の子供たちの QOL の尺度としての IXTQ および AS-20 器具の有用性を評価し、その影響を調べる大規模な研究でその使用の実現可能性を評価できることが期待されます。シンガポールの子供たちの斜視とその治療。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Singapore、シンガポール、168753
        • KK Women and Children Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

斜視の子供

説明

包含基準:

  1. 斜視のある5歳から16歳までの子供、または斜視/弱視のない同年齢のコントロール
  2. 任意のトロピア
  3. アンケートに回答する子供または保護者の意欲
  4. 英語で書かれたIXTQおよびAS20を完了するのに十分な読解力を持つ保護者
  5. -インフォームドコンセントを提供できる親/保護者

除外基準:

  1. どちらかの眼の視力が悪い (VA が 6/7.5 よりも悪い) 小児
  2. 眼、神経、または症候群に問題のある子供
  3. 発達遅滞や精神障害のある子供
  4. 海外からのお子様(シンガポール在住者以外)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
斜視を持つアジアの子供たちの生活の質
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年5月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月30日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月2日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2012/350/A

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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