Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af den funktionelle og psykosociale virkning af skelenhed hos asiatiske børn ved hjælp af AS-20 og IXTQ spørgeskemaer

2. maj 2017 opdateret af: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Undersøgelser tyder på, at strabismus har en negativ indvirkning på en persons selvbillede, interpersonelle forhold, følelsesmæssige og psykosociale tilstand (4-15). Der er dog få sådanne undersøgelser baseret i Asien, og den funktionelle og psykosociale virkning af sygdom bliver ofte forsømt i vores håndtering af skelen i Singapore. Formålet med denne pilotundersøgelse er at måle livskvalitet (QOL) blandt strabismic børn i Singapore for bedre at forstå de funktionelle og psykosociale problemer, som disse børn står over for i deres daglige liv. Efterforskerne håber også at evaluere ydeevnen af ​​Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) og Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) og at afgøre, om der er forskelle mellem børns og forældres opfattelser.

60 børn med skelen, der præsenterer for KKWCH Eye Center og deres forældre vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen og besvare spørgsmål i 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-validerede spørgeskemaer (dvs. IXTQ og AS-20). 30 børn i alderen 5-7 år vil besvare 12-spørgsmålet IXTQ (5-7 år), mens 30 børn i alderen 8-16 år vil besvare 12-spørgsmålet IXTQ (8-16 år) og 20-spørgsmålet AS-20 spørgeskemaer. Deres forældre vil besvare de selvadministrerede IXTQ-barneproxy-spørgeskemaer (12 spørgsmål), IXTQ-forældre- (17 spørgsmål) og modificerede AS20-børneproxy-spørgeskemaer (20 spørgsmål). Til sammenligning vil 60 aldersmatchede børn uden skelen eller amblyopi (30 i alderen 5-7 år og 30 i alderen 8-16 år) og deres forældre også blive inviteret til at besvare lignende spørgeskemaer (kontroller).

Resultaterne vil blive analyseret spørgsmål-for-spørgsmål og derefter ved sammensat score, og sammenligning vil blive foretaget mellem børn og forældre-proxy mål, såvel som med score opnået fra nærsynede børn. Det er håbet, at vi fra denne undersøgelse vil være i stand til at vurdere anvendeligheden af ​​IXTQ- og AS-20-instrumenterne som mål for QOL hos strabismic børn, og at vurdere gennemførligheden af ​​dets anvendelse i en større undersøgelse, der ser på virkningen af strabismus og dens behandling hos Singaporeanske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 16 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med strabismus

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn i alderen 5 til 16 år (inklusive) med strabismus eller aldersmatchede kontroller uden strabismus/amblyopi
  2. Enhver tropia
  3. Børn eller forældre villige til at udfylde spørgeskemaer
  4. Forældre med tilstrækkelige læsefærdigheder til at gennemføre den engelske IXTQ og AS20
  5. Forælder/værge kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn med dårligt syn (VA værre end 6/7,5) på begge øjne
  2. Børn med øjen-, neurologiske eller syndromiske problemer
  3. Børn med udviklingshæmning eller psykisk funktionsnedsættelse
  4. Børn fra udlandet (ikke bosat i Singapore)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet hos asiatiske børn med strabismus
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2012

Først opslået (SKØN)

31. maj 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/350/A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strabismus

Abonner