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Valutazione dell'impatto funzionale e psicosociale dello strabismo nei bambini asiatici utilizzando i questionari AS-20 e IXTQ

2 maggio 2017 aggiornato da: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Gli studi suggeriscono che lo strabismo ha un impatto negativo sull'immagine di sé, sulle relazioni interpersonali, sullo stato emotivo e psicosociale di una persona (4-15). Esistono, tuttavia, pochi studi di questo tipo con sede in Asia e l'impatto funzionale e psicosociale della malattia è spesso trascurato nella nostra gestione dello strabismo a Singapore. Lo scopo di questo studio pilota è misurare la qualità della vita (QOL) tra i bambini strabici a Singapore in modo da comprendere meglio i problemi funzionali e psicosociali affrontati da questi bambini nella loro vita quotidiana. Gli investigatori sperano anche di valutare le prestazioni dell'Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) e dell'Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) e di determinare se esistono differenze tra le percezioni del bambino e dei genitori.

60 bambini con strabismo che si presentano al KKWCH Eye Center e i loro genitori saranno invitati a partecipare allo studio e rispondere alle domande in 2 questionari convalidati dal Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (ovvero IXTQ e AS-20). 30 bambini di età compresa tra 5 e 7 anni risponderanno alle 12 domande IXTQ (5-7 anni), mentre 30 bambini di età compresa tra 8 e 16 anni risponderanno alle 12 domande IXTQ (8-16 anni) e alle 20 domande AS-20 questionari. I loro genitori risponderanno ai questionari auto-somministrati IXTQ child-proxy (12 domande), IXTQ parental (17 domande) e questionari AS20 child-proxy modificati (20 domande). Per confronto, 60 bambini della stessa età senza strabismo o ambliopia (30 di età compresa tra 5 e 7 anni e 30 di età compresa tra 8 e 16 anni) ei loro genitori saranno invitati a rispondere a questionari simili (controlli).

I risultati saranno analizzati domanda per domanda e poi per punteggio composito, e il confronto sarà effettuato tra le misure del bambino e del genitore-proxy, nonché con i punteggi ottenuti dai bambini miopi. Si spera che da questo studio saremo in grado di valutare l'utilità degli strumenti IXTQ e AS-20 come misure della qualità della vita nei bambini strabici e di valutare la fattibilità del suo utilizzo in uno studio più ampio che esamini l'impatto di strabismo e il suo trattamento nei bambini di Singapore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini con strabismo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Bambini di età compresa tra 5 e 16 anni (inclusi) con strabismo o controlli della stessa età senza strabismo/ambliopia
  2. Qualsiasi tropia
  3. Disponibilità di bambini o genitori disposti a compilare questionari
  4. Genitori con capacità di lettura sufficienti per completare l'inglese scritto IXTQ e AS20
  5. Genitore/tutore in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  1. Bambini con problemi di vista (VA inferiore a 6/7,5) in entrambi gli occhi
  2. Bambini con qualsiasi problema oculare, neurologico o sindromico
  3. Bambini con ritardo dello sviluppo o menomazione mentale
  4. Bambini dall'estero (non residenti a Singapore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita nei bambini asiatici con strabismo
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2012

Primo Inserito (STIMA)

31 maggio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2012/350/A

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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