Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка функциональных и психосоциальных последствий косоглазия у азиатских детей с использованием опросников AS-20 и IXTQ

2 мая 2017 г. обновлено: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Исследования показывают, что косоглазие оказывает негативное влияние на самооценку человека, межличностные отношения, эмоциональное и психосоциальное состояние (4-15). Однако таких исследований в Азии немного, и при лечении косоглазия в Сингапуре функциональным и психосоциальным последствиям болезни часто пренебрегают. Целью этого пилотного исследования является измерение качества жизни (КЖ) детей с косоглазием в Сингапуре, чтобы лучше понять функциональные и психосоциальные проблемы, с которыми эти дети сталкиваются в своей повседневной жизни. Исследователи также надеются оценить эффективность Опросника прерывистой экзотропии (IXTQ) (2) и Опросника качества жизни при косоглазии взрослых (AS-20) (1) и определить, существуют ли различия между восприятием детей и родителей.

60 детей с косоглазием, поступивших в Глазной центр KKWCH, и их родители будут приглашены для участия в исследовании и ответов на вопросы из 2 утвержденных анкет группы исследователей детских глазных болезней (PEDIG) (т. е. IXTQ и AS-20). 30 детей в возрасте 5-7 лет ответят на 12 вопросов IXTQ (5-7 лет), а 30 детей в возрасте 8-16 лет ответят на 12 вопросов IXTQ (8-16 лет) и 20 вопросов AS-20. анкеты. Их родители будут отвечать на анкеты самостоятельно заполняемого дочернего доверенного лица IXTQ (12 вопросов), родительского опросника IXTQ (17 вопросов) и модифицированного опросника дочернего доверенного лица AS20 (20 вопросов). Для сравнения, 60 детей соответствующего возраста без косоглазия или амблиопии (30 в возрасте 5-7 лет и 30 в возрасте 8-16 лет) и их родители также будут приглашены для заполнения аналогичных анкет (контроль).

Результаты будут проанализированы по каждому вопросу, а затем по сводному баллу, и будет проведено сравнение между детскими и родительскими доверенными показателями, а также с баллами, полученными от детей с близорукостью. Есть надежда, что благодаря этому исследованию мы сможем оценить полезность инструментов IXTQ и AS-20 для измерения качества жизни у детей с косоглазием, а также оценить осуществимость их использования в более крупном исследовании, посвященном влиянию косоглазие и его лечение у сингапурских детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Singapore, Сингапур, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети с косоглазием

Описание

Критерии включения:

  1. Дети в возрасте от 5 до 16 лет (включительно) с косоглазием или контрольная группа того же возраста без косоглазия/амблиопии
  2. Любая тропия
  3. Готовность детей или родителей заполнять анкеты
  4. Родители с достаточными навыками чтения, чтобы заполнить письменный английский IXTQ и AS20
  5. Родитель/опекун может дать информированное согласие

Критерий исключения:

  1. Дети с плохим зрением (ОЗ хуже 6/7,5) на любой глаз
  2. Дети с любыми глазными, неврологическими или синдромальными проблемами
  3. Дети с задержкой развития или психическими расстройствами
  4. Дети из-за рубежа (не проживающие в Сингапуре)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество жизни азиатских детей с косоглазием
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 мая 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

31 мая 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2012/350/A

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться