- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01608828
Оценка функциональных и психосоциальных последствий косоглазия у азиатских детей с использованием опросников AS-20 и IXTQ
Исследования показывают, что косоглазие оказывает негативное влияние на самооценку человека, межличностные отношения, эмоциональное и психосоциальное состояние (4-15). Однако таких исследований в Азии немного, и при лечении косоглазия в Сингапуре функциональным и психосоциальным последствиям болезни часто пренебрегают. Целью этого пилотного исследования является измерение качества жизни (КЖ) детей с косоглазием в Сингапуре, чтобы лучше понять функциональные и психосоциальные проблемы, с которыми эти дети сталкиваются в своей повседневной жизни. Исследователи также надеются оценить эффективность Опросника прерывистой экзотропии (IXTQ) (2) и Опросника качества жизни при косоглазии взрослых (AS-20) (1) и определить, существуют ли различия между восприятием детей и родителей.
60 детей с косоглазием, поступивших в Глазной центр KKWCH, и их родители будут приглашены для участия в исследовании и ответов на вопросы из 2 утвержденных анкет группы исследователей детских глазных болезней (PEDIG) (т. е. IXTQ и AS-20). 30 детей в возрасте 5-7 лет ответят на 12 вопросов IXTQ (5-7 лет), а 30 детей в возрасте 8-16 лет ответят на 12 вопросов IXTQ (8-16 лет) и 20 вопросов AS-20. анкеты. Их родители будут отвечать на анкеты самостоятельно заполняемого дочернего доверенного лица IXTQ (12 вопросов), родительского опросника IXTQ (17 вопросов) и модифицированного опросника дочернего доверенного лица AS20 (20 вопросов). Для сравнения, 60 детей соответствующего возраста без косоглазия или амблиопии (30 в возрасте 5-7 лет и 30 в возрасте 8-16 лет) и их родители также будут приглашены для заполнения аналогичных анкет (контроль).
Результаты будут проанализированы по каждому вопросу, а затем по сводному баллу, и будет проведено сравнение между детскими и родительскими доверенными показателями, а также с баллами, полученными от детей с близорукостью. Есть надежда, что благодаря этому исследованию мы сможем оценить полезность инструментов IXTQ и AS-20 для измерения качества жизни у детей с косоглазием, а также оценить осуществимость их использования в более крупном исследовании, посвященном влиянию косоглазие и его лечение у сингапурских детей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 168753
- KK Women and Children Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 5 до 16 лет (включительно) с косоглазием или контрольная группа того же возраста без косоглазия/амблиопии
- Любая тропия
- Готовность детей или родителей заполнять анкеты
- Родители с достаточными навыками чтения, чтобы заполнить письменный английский IXTQ и AS20
- Родитель/опекун может дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Дети с плохим зрением (ОЗ хуже 6/7,5) на любой глаз
- Дети с любыми глазными, неврологическими или синдромальными проблемами
- Дети с задержкой развития или психическими расстройствами
- Дети из-за рубежа (не проживающие в Сингапуре)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни азиатских детей с косоглазием
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2012/350/A
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .