Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av den funktionella och psykosociala effekten av skelning hos asiatiska barn med hjälp av frågeformulären AS-20 och IXTQ

2 maj 2017 uppdaterad av: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Studier tyder på att skelning har en negativ inverkan på en persons självbild, interpersonella relationer, känslomässiga och psykosociala tillstånd (4-15). Det finns dock få sådana studier baserade i Asien, och sjukdomens funktionella och psykosociala effekter försummas ofta i vår hantering av skelning i Singapore. Syftet med denna pilotstudie är att mäta livskvalitet (QOL) bland strabismiska barn i Singapore för att bättre förstå de funktionella och psykosociala problem som dessa barn möter i sitt dagliga liv. Utredarna hoppas också kunna utvärdera prestandan för Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) och Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) och att avgöra om det finns skillnader mellan barns och föräldrars uppfattningar.

60 barn med skelning som presenterar för KKWCH Eye Center och deras föräldrar kommer att bjudas in att delta i studien och svara på frågor i 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-validerade frågeformulär (dvs. IXTQ och AS-20). 30 barn i åldern 5-7 år kommer att svara på 12-frågan IXTQ (5-7 år), medan 30 barn i åldrarna 8-16 år kommer att svara på 12-frågan IXTQ (8-16 år) och 20-frågan AS-20 frågeformulär. Deras föräldrar kommer att besvara de självadministrerade IXTQ-barnproxy-enkäten (12 frågor), IXTQ-förälderns (17 frågor) och modifierade AS20-barnproxy-enkäter (20 frågor). Som jämförelse kommer 60 åldersmatchade barn utan skelning eller amblyopi (30 i åldern 5-7 år och 30 i åldrarna 8-16) och deras föräldrar också att uppmanas att svara på liknande frågeformulär (kontroller).

Resultaten kommer att analyseras fråga för fråga och sedan genom sammansatt poäng, och jämförelser kommer att göras mellan barn och föräldrars proxymätningar, såväl som med poäng erhållna från närsynta barn. Förhoppningen är att vi utifrån denna studie kommer att kunna bedöma användbarheten av IXTQ- och AS-20-instrumenten som mått på QOL hos strabismic barn, och att bedöma genomförbarheten av dess användning i en större studie som tittar på effekterna av skelning och dess behandling hos barn i Singapore.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn med skelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn i åldern 5 till 16 år (inklusive) med skelning eller åldersmatchade kontroller utan skelning/amblyopi
  2. Vilken tropia som helst
  3. Viljan hos barn eller föräldrar som är villiga att fylla i frågeformulär
  4. Föräldrar med tillräcklig läsförmåga för att slutföra engelska IXTQ och AS20
  5. Förälder/vårdnadshavare kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Barn med dålig syn (VA sämre än 6/7,5) på båda ögat
  2. Barn med okulära, neurologiska eller syndromiska problem
  3. Barn med utvecklingsstörning eller psykisk funktionsnedsättning
  4. Barn från utlandet (som inte bor i Singapore)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalitet hos asiatiska barn med skelning
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 maj 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2012

Första postat (UPPSKATTA)

31 maj 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/350/A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Strabismus

3
Prenumerera