- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01608828
Bedömning av den funktionella och psykosociala effekten av skelning hos asiatiska barn med hjälp av frågeformulären AS-20 och IXTQ
Studier tyder på att skelning har en negativ inverkan på en persons självbild, interpersonella relationer, känslomässiga och psykosociala tillstånd (4-15). Det finns dock få sådana studier baserade i Asien, och sjukdomens funktionella och psykosociala effekter försummas ofta i vår hantering av skelning i Singapore. Syftet med denna pilotstudie är att mäta livskvalitet (QOL) bland strabismiska barn i Singapore för att bättre förstå de funktionella och psykosociala problem som dessa barn möter i sitt dagliga liv. Utredarna hoppas också kunna utvärdera prestandan för Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) och Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) och att avgöra om det finns skillnader mellan barns och föräldrars uppfattningar.
60 barn med skelning som presenterar för KKWCH Eye Center och deras föräldrar kommer att bjudas in att delta i studien och svara på frågor i 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-validerade frågeformulär (dvs. IXTQ och AS-20). 30 barn i åldern 5-7 år kommer att svara på 12-frågan IXTQ (5-7 år), medan 30 barn i åldrarna 8-16 år kommer att svara på 12-frågan IXTQ (8-16 år) och 20-frågan AS-20 frågeformulär. Deras föräldrar kommer att besvara de självadministrerade IXTQ-barnproxy-enkäten (12 frågor), IXTQ-förälderns (17 frågor) och modifierade AS20-barnproxy-enkäter (20 frågor). Som jämförelse kommer 60 åldersmatchade barn utan skelning eller amblyopi (30 i åldern 5-7 år och 30 i åldrarna 8-16) och deras föräldrar också att uppmanas att svara på liknande frågeformulär (kontroller).
Resultaten kommer att analyseras fråga för fråga och sedan genom sammansatt poäng, och jämförelser kommer att göras mellan barn och föräldrars proxymätningar, såväl som med poäng erhållna från närsynta barn. Förhoppningen är att vi utifrån denna studie kommer att kunna bedöma användbarheten av IXTQ- och AS-20-instrumenten som mått på QOL hos strabismic barn, och att bedöma genomförbarheten av dess användning i en större studie som tittar på effekterna av skelning och dess behandling hos barn i Singapore.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 168753
- KK Women and Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 5 till 16 år (inklusive) med skelning eller åldersmatchade kontroller utan skelning/amblyopi
- Vilken tropia som helst
- Viljan hos barn eller föräldrar som är villiga att fylla i frågeformulär
- Föräldrar med tillräcklig läsförmåga för att slutföra engelska IXTQ och AS20
- Förälder/vårdnadshavare kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Barn med dålig syn (VA sämre än 6/7,5) på båda ögat
- Barn med okulära, neurologiska eller syndromiska problem
- Barn med utvecklingsstörning eller psykisk funktionsnedsättning
- Barn från utlandet (som inte bor i Singapore)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Livskvalitet hos asiatiska barn med skelning
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2012/350/A
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Strabismus
-
University of MiamiAvslutadSutur Strabismus KirurgiFörenta staterna
-
Universidad Autonoma de MadridAktiv, inte rekryterande
-
Universidad Autonoma de MadridAvslutad
-
South Valley UniversityAnmälan via inbjudan
-
Tanta UniversityAvslutadKirurgiskt ingrepp, ospecificerat | Okulärt obehag | Strabismus, Divergent
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation TrustAvslutad
-
Sultan Qaboos UniversityChristian Medical College, Vellore, IndiaOkänd