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Evaluación del impacto funcional y psicosocial del estrabismo en niños asiáticos mediante los cuestionarios AS-20 e IXTQ

2 de mayo de 2017 actualizado por: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Los estudios sugieren que el estrabismo tiene un impacto negativo en la autoimagen de una persona, las relaciones interpersonales, el estado emocional y psicosocial (4-15). Sin embargo, hay pocos estudios de este tipo basados ​​en Asia, y el impacto funcional y psicosocial de la enfermedad a menudo se descuida en nuestro manejo del estrabismo en Singapur. El objetivo de este estudio piloto es medir la calidad de vida (QOL) entre los niños estrábicos en Singapur para comprender mejor los problemas funcionales y psicosociales que enfrentan estos niños en su vida diaria. Los investigadores también esperan evaluar el rendimiento del Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) y el Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) y determinar si existen diferencias entre las percepciones de niños y padres.

Se invitará a 60 niños con estrabismo que se presenten en el KKWCH Eye Center y sus padres a participar en el estudio y responder preguntas en 2 cuestionarios validados por el Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (es decir, el IXTQ y el AS-20). 30 niños de 5-7 años contestarán el IXTQ de 12 preguntas (5-7 años), mientras que 30 niños de 8-16 años contestarán el IXTQ de 12 preguntas (8-16 años) y el AS-20 de 20 preguntas cuestionarios Sus padres responderán los cuestionarios autoadministrados IXTQ child-proxy (12 preguntas), IXTQ parent (17 preguntas) y AS20 child-proxy modificado (20 preguntas). A modo de comparación, también se invitará a 60 niños de la misma edad sin estrabismo ni ambliopía (30 de 5 a 7 años y 30 de 8 a 16 años) y sus padres a responder cuestionarios similares (controles).

Los resultados se analizarán pregunta por pregunta y luego por puntaje compuesto, y se realizará una comparación entre las medidas indirectas del niño y de los padres, así como con los puntajes obtenidos de niños miopes. Se espera que a partir de este estudio podamos evaluar la utilidad de los instrumentos IXTQ y AS-20 como medidas de calidad de vida en niños estrábicos, y evaluar la viabilidad de su uso en un estudio más amplio que analice el impacto de estrabismo y su tratamiento en niños de Singapur.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 16 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños con estrabismo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños de 5 a 16 años (inclusive) con estrabismo o controles de la misma edad sin estrabismo/ambliopía
  2. Cualquier tropía
  3. Voluntad de los niños o padres dispuestos a completar los cuestionarios
  4. Padres con suficientes habilidades de lectura para completar el inglés escrito IXTQ y AS20
  5. Padre/tutor capaz de dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  1. Niños con mala visión (AV peor de 6/7,5) en cualquiera de los ojos
  2. Niños con cualquier problema ocular, neurológico o sindrómico
  3. Niños con retraso en el desarrollo o discapacidad mental
  4. Niños del extranjero (que no residen en Singapur)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Calidad de vida en niños asiáticos con estrabismo
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

31 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/350/A

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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