- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608828
Strabismuksen toiminnallisen ja psykososiaalisen vaikutuksen arviointi Aasian lapsilla AS-20- ja IXTQ-kyselyillä
Tutkimukset viittaavat siihen, että karsastus vaikuttaa negatiivisesti henkilön minäkuvaan, ihmissuhteisiin, tunne- ja psykososiaaliseen tilaan (4-15). Tällaisia Aasiassa tehtyjä tutkimuksia on kuitenkin vähän, ja sairauksien toiminnalliset ja psykososiaaliset vaikutukset jätetään usein huomiotta karsastuksen hoidossa Singaporessa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on mitata singaporelaisten strabismisten lasten elämänlaatua (QOL), jotta voitaisiin paremmin ymmärtää näiden lasten päivittäisessä elämässään kohtaamia toiminnallisia ja psykososiaalisia ongelmia. Tutkijat toivovat myös voivansa arvioida Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) ja Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) suorituskykyä ja selvittää, onko lasten ja vanhempien käsitysten välillä eroja.
60 karsastusta sairastavaa lasta, jotka esiintyvät KKWCH:n silmäkeskuksessa ja heidän vanhempansa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja vastaamaan kysymyksiin 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) -validoidussa kyselylomakkeessa (eli IXTQ ja AS-20). 30 lasta iältään 5-7 vuotta vastaa 12 kysymyksen IXTQ (5-7 vuotta), kun taas 30 lasta iältään 8-16 vuotta vastaa 12 kysymyksen IXTQ (8-16 vuotta) ja 20 kysymyksen AS-20. kyselylomakkeita. Heidän vanhempansa vastaavat itse tehtäviin IXTQ-lapsivaltakirjakyselyihin (12 kysymystä), IXTQ-vanhempainkyselyyn (17 kysymystä) ja muokattuun AS20-lapsivaltakirjakyselyyn (20 kysymystä). Vertailun vuoksi, 60 samanikäistä lasta, joilla ei ole karsastusta tai amblyopiaa (30 5-7-vuotiaat ja 30 8-16-vuotiaat) ja heidän vanhempansa kutsutaan myös vastaamaan vastaaviin kyselylomakkeisiin (kontrollit).
Tuloksia analysoidaan kysymys kysymykseltä ja sitten yhdistelmäpisteillä, ja verrataan lasten ja vanhempien välitysmittareita sekä likinäköisiltä lapsilta saatuihin pisteisiin. Toivomme, että tämän tutkimuksen perusteella pystymme arvioimaan IXTQ- ja AS-20-instrumenttien käyttökelpoisuutta elämänlaadun mittarina strabismissa lapsissa ja arvioimaan niiden käytön toteutettavuutta laajemmassa tutkimuksessa, jossa tarkastellaan strabismus ja sen hoito singaporelaisilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 168753
- KK Women and Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5–16-vuotiaat (mukaan lukien) lapset, joilla on strabismus tai iän mukaiset kontrollit ilman karsastusta/amblyopiaa
- Mikä tahansa tropia
- Lasten tai vanhempien halukkuus täyttää kyselylomakkeet
- Vanhemmat, joilla on riittävä lukutaito suorittaakseen englanninkielisen kirjallisen IXTQ:n ja AS20:n
- Vanhempi/huoltaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on huono näkö (VA huonompi kuin 6/7,5) kummassakin silmässä
- Lapset, joilla on silmä-, neurologisia tai syndrooma-ongelmia
- Lapset, joilla on kehitysvamma tai kehitysvamma
- Lapset ulkomailta (ei asu Singaporessa)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Karsastusta sairastavien aasialaisten lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/350/A
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .