Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strabismuksen toiminnallisen ja psykososiaalisen vaikutuksen arviointi Aasian lapsilla AS-20- ja IXTQ-kyselyillä

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Tutkimukset viittaavat siihen, että karsastus vaikuttaa negatiivisesti henkilön minäkuvaan, ihmissuhteisiin, tunne- ja psykososiaaliseen tilaan (4-15). Tällaisia ​​Aasiassa tehtyjä tutkimuksia on kuitenkin vähän, ja sairauksien toiminnalliset ja psykososiaaliset vaikutukset jätetään usein huomiotta karsastuksen hoidossa Singaporessa. Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on mitata singaporelaisten strabismisten lasten elämänlaatua (QOL), jotta voitaisiin paremmin ymmärtää näiden lasten päivittäisessä elämässään kohtaamia toiminnallisia ja psykososiaalisia ongelmia. Tutkijat toivovat myös voivansa arvioida Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) ja Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) suorituskykyä ja selvittää, onko lasten ja vanhempien käsitysten välillä eroja.

60 karsastusta sairastavaa lasta, jotka esiintyvät KKWCH:n silmäkeskuksessa ja heidän vanhempansa, kutsutaan osallistumaan tutkimukseen ja vastaamaan kysymyksiin 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) -validoidussa kyselylomakkeessa (eli IXTQ ja AS-20). 30 lasta iältään 5-7 vuotta vastaa 12 kysymyksen IXTQ (5-7 vuotta), kun taas 30 lasta iältään 8-16 vuotta vastaa 12 kysymyksen IXTQ (8-16 vuotta) ja 20 kysymyksen AS-20. kyselylomakkeita. Heidän vanhempansa vastaavat itse tehtäviin IXTQ-lapsivaltakirjakyselyihin (12 kysymystä), IXTQ-vanhempainkyselyyn (17 kysymystä) ja muokattuun AS20-lapsivaltakirjakyselyyn (20 kysymystä). Vertailun vuoksi, 60 samanikäistä lasta, joilla ei ole karsastusta tai amblyopiaa (30 5-7-vuotiaat ja 30 8-16-vuotiaat) ja heidän vanhempansa kutsutaan myös vastaamaan vastaaviin kyselylomakkeisiin (kontrollit).

Tuloksia analysoidaan kysymys kysymykseltä ja sitten yhdistelmäpisteillä, ja verrataan lasten ja vanhempien välitysmittareita sekä likinäköisiltä lapsilta saatuihin pisteisiin. Toivomme, että tämän tutkimuksen perusteella pystymme arvioimaan IXTQ- ja AS-20-instrumenttien käyttökelpoisuutta elämänlaadun mittarina strabismissa lapsissa ja arvioimaan niiden käytön toteutettavuutta laajemmassa tutkimuksessa, jossa tarkastellaan strabismus ja sen hoito singaporelaisilla lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joilla on strabismus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 5–16-vuotiaat (mukaan lukien) lapset, joilla on strabismus tai iän mukaiset kontrollit ilman karsastusta/amblyopiaa
  2. Mikä tahansa tropia
  3. Lasten tai vanhempien halukkuus täyttää kyselylomakkeet
  4. Vanhemmat, joilla on riittävä lukutaito suorittaakseen englanninkielisen kirjallisen IXTQ:n ja AS20:n
  5. Vanhempi/huoltaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on huono näkö (VA huonompi kuin 6/7,5) kummassakin silmässä
  2. Lapset, joilla on silmä-, neurologisia tai syndrooma-ongelmia
  3. Lapset, joilla on kehitysvamma tai kehitysvamma
  4. Lapset ulkomailta (ei asu Singaporessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Karsastusta sairastavien aasialaisten lasten elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/350/A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa