Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de functionele en psychosociale impact van scheelzien bij Aziatische kinderen met behulp van de AS-20- en IXTQ-vragenlijsten

2 mei 2017 bijgewerkt door: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Studies suggereren dat strabisme een negatieve invloed heeft op iemands zelfbeeld, interpersoonlijke relaties, emotionele en psychosociale toestand (4-15). Er zijn echter maar weinig van dergelijke onderzoeken in Azië, en de functionele en psychosociale impact van ziekte wordt vaak verwaarloosd bij ons beheer van scheelzien in Singapore. Het doel van deze pilotstudie is het meten van de kwaliteit van leven (QOL) bij kinderen met scheelzien in Singapore om de functionele en psychosociale problemen waarmee deze kinderen in hun dagelijks leven worden geconfronteerd, beter te begrijpen. De onderzoekers hopen ook de prestaties van de Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) en Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) te evalueren en te bepalen of er verschillen zijn tussen de percepties van kinderen en ouders.

60 kinderen met scheelzien die zich presenteren aan het KKWCH Oogcentrum en hun ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en vragen te beantwoorden in 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-gevalideerde vragenlijsten (d.w.z. de IXTQ en AS-20). 30 kinderen van 5-7 jaar beantwoorden de 12-vragen IXTQ (5-7 jaar), terwijl 30 kinderen van 8-16 jaar de 12-vragen IXTQ (8-16 jaar) en de 20-vragen AS-20 beantwoorden vragenlijsten. Hun ouders zullen de zelf-beheerde IXTQ kind-proxy (12 vragen), IXTQ ouderlijk (17 vragen) en aangepaste AS20 kind-proxy vragenlijsten (20 vragen) beantwoorden. Ter vergelijking: 60 kinderen van dezelfde leeftijd zonder strabisme of amblyopie (30 in de leeftijd van 5-7 jaar en 30 in de leeftijd van 8-16 jaar) en hun ouders zullen ook worden uitgenodigd om soortgelijke vragenlijsten in te vullen (controles).

De resultaten zullen vraag voor vraag worden geanalyseerd en vervolgens per samengestelde score, en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen kind- en ouderlijke proxy-metingen, evenals met scores verkregen van bijziende kinderen. Het is te hopen dat we uit deze studie in staat zullen zijn om het nut van de IXTQ- en AS-20-instrumenten te beoordelen als maatstaven voor de kwaliteit van leven bij kinderen met scheelzien, en om de haalbaarheid van het gebruik ervan in een grotere studie te beoordelen waarin wordt gekeken naar de impact van scheelzien en de behandeling ervan bij Singaporese kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen met strabisme

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kinderen van 5 tot en met 16 jaar met strabisme of leeftijdsgematchte controles zonder strabisme/amblyopie
  2. Elke tropia
  3. Bereidheid van kinderen of ouders die vragenlijsten willen invullen
  4. Ouders met voldoende leesvaardigheid om de Engels geschreven IXTQ en AS20 af te ronden
  5. Ouder/voogd kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Kinderen met slecht zicht (VA slechter dan 6/7,5) in beide ogen
  2. Kinderen met oculaire, neurologische of syndromale problemen
  3. Kinderen met een ontwikkelingsachterstand of een verstandelijke beperking
  4. Kinderen uit het buitenland (niet woonachtig in Singapore)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven bij Aziatische kinderen met scheelzien
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 mei 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 mei 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

31 mei 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/350/A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren