- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01608828
Beoordeling van de functionele en psychosociale impact van scheelzien bij Aziatische kinderen met behulp van de AS-20- en IXTQ-vragenlijsten
Studies suggereren dat strabisme een negatieve invloed heeft op iemands zelfbeeld, interpersoonlijke relaties, emotionele en psychosociale toestand (4-15). Er zijn echter maar weinig van dergelijke onderzoeken in Azië, en de functionele en psychosociale impact van ziekte wordt vaak verwaarloosd bij ons beheer van scheelzien in Singapore. Het doel van deze pilotstudie is het meten van de kwaliteit van leven (QOL) bij kinderen met scheelzien in Singapore om de functionele en psychosociale problemen waarmee deze kinderen in hun dagelijks leven worden geconfronteerd, beter te begrijpen. De onderzoekers hopen ook de prestaties van de Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) en Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) te evalueren en te bepalen of er verschillen zijn tussen de percepties van kinderen en ouders.
60 kinderen met scheelzien die zich presenteren aan het KKWCH Oogcentrum en hun ouders zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek en vragen te beantwoorden in 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-gevalideerde vragenlijsten (d.w.z. de IXTQ en AS-20). 30 kinderen van 5-7 jaar beantwoorden de 12-vragen IXTQ (5-7 jaar), terwijl 30 kinderen van 8-16 jaar de 12-vragen IXTQ (8-16 jaar) en de 20-vragen AS-20 beantwoorden vragenlijsten. Hun ouders zullen de zelf-beheerde IXTQ kind-proxy (12 vragen), IXTQ ouderlijk (17 vragen) en aangepaste AS20 kind-proxy vragenlijsten (20 vragen) beantwoorden. Ter vergelijking: 60 kinderen van dezelfde leeftijd zonder strabisme of amblyopie (30 in de leeftijd van 5-7 jaar en 30 in de leeftijd van 8-16 jaar) en hun ouders zullen ook worden uitgenodigd om soortgelijke vragenlijsten in te vullen (controles).
De resultaten zullen vraag voor vraag worden geanalyseerd en vervolgens per samengestelde score, en er zal een vergelijking worden gemaakt tussen kind- en ouderlijke proxy-metingen, evenals met scores verkregen van bijziende kinderen. Het is te hopen dat we uit deze studie in staat zullen zijn om het nut van de IXTQ- en AS-20-instrumenten te beoordelen als maatstaven voor de kwaliteit van leven bij kinderen met scheelzien, en om de haalbaarheid van het gebruik ervan in een grotere studie te beoordelen waarin wordt gekeken naar de impact van scheelzien en de behandeling ervan bij Singaporese kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 168753
- KK Women and Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 5 tot en met 16 jaar met strabisme of leeftijdsgematchte controles zonder strabisme/amblyopie
- Elke tropia
- Bereidheid van kinderen of ouders die vragenlijsten willen invullen
- Ouders met voldoende leesvaardigheid om de Engels geschreven IXTQ en AS20 af te ronden
- Ouder/voogd kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met slecht zicht (VA slechter dan 6/7,5) in beide ogen
- Kinderen met oculaire, neurologische of syndromale problemen
- Kinderen met een ontwikkelingsachterstand of een verstandelijke beperking
- Kinderen uit het buitenland (niet woonachtig in Singapore)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven bij Aziatische kinderen met scheelzien
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2012/350/A
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .