- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01608828
Ocena funkcjonalnego i psychospołecznego wpływu zeza u dzieci azjatyckich za pomocą kwestionariuszy AS-20 i IXTQ
Badania sugerują, że zez ma negatywny wpływ na obraz samego siebie, relacje międzyludzkie, stan emocjonalny i psychospołeczny (4-15). Istnieje jednak niewiele takich badań przeprowadzonych w Azji, a funkcjonalny i psychospołeczny wpływ choroby jest często zaniedbywany w naszym leczeniu zeza w Singapurze. Celem tego badania pilotażowego jest pomiar jakości życia (QOL) wśród dzieci ze strabizmem w Singapurze, aby lepiej zrozumieć funkcjonalne i psychospołeczne problemy, z jakimi borykają się te dzieci w ich codziennym życiu. Badacze mają również nadzieję ocenić skuteczność kwestionariusza Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) i kwestionariusza jakości życia zeza dorosłego (AS-20) (1) oraz ustalić, czy istnieją różnice między postrzeganiem dziecka i rodziców.
60 dzieci ze zezem zgłaszających się do Centrum Okulistycznego KKWCH i ich rodziców zostanie zaproszonych do udziału w badaniu i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w 2 kwestionariuszach zatwierdzonych przez Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (tj. IXTQ i AS-20). 30 dzieci w wieku 5-7 lat odpowie na 12 pytań IXTQ (5-7 lat), podczas gdy 30 dzieci w wieku 8-16 lat odpowie na 12 pytań IXTQ (8-16 lat) i 20 pytań AS-20 kwestionariusze. Ich rodzice odpowiedzą na samodzielnie wypełnione kwestionariusze IXTQ dla dzieci-pełnomocników (12 pytań), dla rodziców IXTQ (17 pytań) i zmodyfikowane kwestionariusze AS20 dla pełnomocników dzieci (20 pytań). Dla porównania, 60 dobranych pod względem wieku dzieci bez zeza i niedowidzenia (30 w wieku 5-7 lat i 30 w wieku 8-16 lat) oraz ich rodzice również zostaną poproszeni o wypełnienie podobnych kwestionariuszy (grupa kontrolna).
Wyniki zostaną przeanalizowane pytanie po pytaniu, a następnie na podstawie łącznej punktacji, a następnie dokonane zostanie porównanie między miarami dziecka i pełnomocnika rodzica, a także z wynikami uzyskanymi od dzieci z krótkowzrocznością. Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu będziemy mogli ocenić przydatność narzędzi IXTQ i AS-20 jako mierników QOL u dzieci ze zezem oraz ocenić wykonalność ich zastosowania w większym badaniu oceniającym wpływ zez i jego leczenie u singapurskich dzieci.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 168753
- KK Women and Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 5 do 16 lat (włącznie) ze zezem lub dobrana wiekowo grupa kontrolna bez zeza/niedowidzenia
- Dowolna tropia
- Chęć dzieci lub rodziców chętnych do wypełnienia ankiet
- Rodzice z umiejętnościami czytania wystarczającymi do ukończenia anglojęzycznych testów IXTQ i AS20
- Rodzic/opiekun zdolny do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci ze słabym wzrokiem (VA gorsza niż 6/7,5) w obu oczach
- Dzieci z problemami ocznymi, neurologicznymi lub zespołami
- Dzieci z opóźnieniem rozwojowym lub upośledzeniem umysłowym
- Dzieci z zagranicy (nie mieszkające w Singapurze)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia dzieci azjatyckich z zezem
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012/350/A
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .