Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena funkcjonalnego i psychospołecznego wpływu zeza u dzieci azjatyckich za pomocą kwestionariuszy AS-20 i IXTQ

2 maja 2017 zaktualizowane przez: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Badania sugerują, że zez ma negatywny wpływ na obraz samego siebie, relacje międzyludzkie, stan emocjonalny i psychospołeczny (4-15). Istnieje jednak niewiele takich badań przeprowadzonych w Azji, a funkcjonalny i psychospołeczny wpływ choroby jest często zaniedbywany w naszym leczeniu zeza w Singapurze. Celem tego badania pilotażowego jest pomiar jakości życia (QOL) wśród dzieci ze strabizmem w Singapurze, aby lepiej zrozumieć funkcjonalne i psychospołeczne problemy, z jakimi borykają się te dzieci w ich codziennym życiu. Badacze mają również nadzieję ocenić skuteczność kwestionariusza Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) i kwestionariusza jakości życia zeza dorosłego (AS-20) (1) oraz ustalić, czy istnieją różnice między postrzeganiem dziecka i rodziców.

60 dzieci ze zezem zgłaszających się do Centrum Okulistycznego KKWCH i ich rodziców zostanie zaproszonych do udziału w badaniu i udzielenia odpowiedzi na pytania zawarte w 2 kwestionariuszach zatwierdzonych przez Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (tj. IXTQ i AS-20). 30 dzieci w wieku 5-7 lat odpowie na 12 pytań IXTQ (5-7 lat), podczas gdy 30 dzieci w wieku 8-16 lat odpowie na 12 pytań IXTQ (8-16 lat) i 20 pytań AS-20 kwestionariusze. Ich rodzice odpowiedzą na samodzielnie wypełnione kwestionariusze IXTQ dla dzieci-pełnomocników (12 pytań), dla rodziców IXTQ (17 pytań) i zmodyfikowane kwestionariusze AS20 dla pełnomocników dzieci (20 pytań). Dla porównania, 60 dobranych pod względem wieku dzieci bez zeza i niedowidzenia (30 w wieku 5-7 lat i 30 w wieku 8-16 lat) oraz ich rodzice również zostaną poproszeni o wypełnienie podobnych kwestionariuszy (grupa kontrolna).

Wyniki zostaną przeanalizowane pytanie po pytaniu, a następnie na podstawie łącznej punktacji, a następnie dokonane zostanie porównanie między miarami dziecka i pełnomocnika rodzica, a także z wynikami uzyskanymi od dzieci z krótkowzrocznością. Mamy nadzieję, że dzięki temu badaniu będziemy mogli ocenić przydatność narzędzi IXTQ i AS-20 jako mierników QOL u dzieci ze zezem oraz ocenić wykonalność ich zastosowania w większym badaniu oceniającym wpływ zez i jego leczenie u singapurskich dzieci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 16 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci ze zezem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dzieci w wieku od 5 do 16 lat (włącznie) ze zezem lub dobrana wiekowo grupa kontrolna bez zeza/niedowidzenia
  2. Dowolna tropia
  3. Chęć dzieci lub rodziców chętnych do wypełnienia ankiet
  4. Rodzice z umiejętnościami czytania wystarczającymi do ukończenia anglojęzycznych testów IXTQ i AS20
  5. Rodzic/opiekun zdolny do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Dzieci ze słabym wzrokiem (VA gorsza niż 6/7,5) w obu oczach
  2. Dzieci z problemami ocznymi, neurologicznymi lub zespołami
  3. Dzieci z opóźnieniem rozwojowym lub upośledzeniem umysłowym
  4. Dzieci z zagranicy (nie mieszkające w Singapurze)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość życia dzieci azjatyckich z zezem
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 maja 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/350/A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj