- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01608828
AS-20 및 IXTQ 설문지를 사용하여 아시아 어린이의 사시의 기능적 및 심리사회적 영향 평가
연구에 따르면 사시는 개인의 자아상, 대인 관계, 감정 및 심리 사회적 상태에 부정적인 영향을 미칩니다(4-15). 그러나 아시아에 기반을 둔 그러한 연구는 거의 없으며 질병의 기능적 및 심리 사회적 영향은 싱가포르의 사시 관리에서 종종 무시됩니다. 이 파일럿 연구의 목적은 싱가포르의 사시 아동의 삶의 질(QOL)을 측정하여 일상 생활에서 이러한 아동이 직면하는 기능적 및 심리사회적 문제를 더 잘 이해하는 것입니다. 조사관은 또한 간헐적 외사시 질문지(IXTQ)(2) 및 성인 사시 삶의 질 질문지(AS-20)(1)의 성능을 평가하고 어린이와 부모의 인식 사이에 차이가 있는지 확인하기를 희망합니다.
KKWCH 안과 센터에 제출하는 60명의 사시 아동과 그 부모는 연구에 참여하도록 초대되어 2개의 Pediatric Eye Disease Investigator Group(PEDIG) 인증 설문지(즉, IXTQ 및 AS-20)에 대한 질문에 답합니다. 5-7세 어린이 30명이 12문항 IXTQ(5-7세)에 답하고, 8-16세 어린이 30명이 12문항 IXTQ(8-16세) 및 20문항 AS-20에 답합니다. 설문지. 그들의 부모는 자체 관리 IXTQ 아동 프록시(12문항), IXTQ 부모(17문항) 및 수정된 AS20 아동 프록시 설문지(20문항)에 답할 것입니다. 비교를 위해, 사시 또는 약시가 없는 60명의 나이가 맞는 어린이(5-7세 30명, 8-16세 30명)와 그들의 부모도 유사한 설문지(대조군)에 답하도록 초대됩니다.
결과는 질문별로 분석한 다음 종합 점수로 분석하고 근시 아동에게서 얻은 점수뿐만 아니라 아동과 부모 대리 측정을 비교합니다. 이 연구를 통해 우리는 사시 아동의 QOL 척도로서 IXTQ 및 AS-20 도구의 유용성을 평가하고 더 큰 연구에서 그 사용 가능성을 평가할 수 있기를 바랍니다. 싱가포르 어린이의 사시와 치료.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 168753
- KK Women and Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 사시가 있는 5~16세(포함) 어린이 또는 사시/약시가 없는 연령 일치 대조군
- 모든 트로피
- 설문지를 작성하려는 아동 또는 부모의 의지
- 영어 쓰기 IXTQ 및 AS20을 완료할 수 있는 충분한 읽기 능력을 갖춘 학부모
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 부모/보호자
제외 기준:
- 한쪽 눈의 시력이 좋지 않은 어린이(VA가 6/7.5보다 나쁨)
- 안구, 신경 또는 증후군 문제가 있는 어린이
- 발달 지연 또는 정신 장애가 있는 아동
- 해외에서 온 어린이(싱가포르에 거주하지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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사시가있는 아시아 어린이의 삶의 질
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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