Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere den funksjonelle og psykososiale effekten av skjeling hos asiatiske barn ved å bruke AS-20 og IXTQ spørreskjemaene

2. mai 2017 oppdatert av: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Studier tyder på at skjeling har en negativ innvirkning på en persons selvbilde, mellommenneskelige forhold, emosjonelle og psykososiale tilstand (4-15). Det er imidlertid få slike studier basert i Asia, og den funksjonelle og psykososiale effekten av sykdom blir ofte neglisjert i vår håndtering av skjeling i Singapore. Målet med denne pilotstudien er å måle livskvalitet (QOL) blant strabismiske barn i Singapore for å bedre forstå de funksjonelle og psykososiale problemene disse barna møter i deres daglige liv. Etterforskerne håper også å evaluere ytelsen til Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) og Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) og å finne ut om forskjeller mellom barns og foreldres oppfatninger eksisterer.

60 barn med skjeling som presenterer for KKWCH Eye Center og deres foreldre vil bli invitert til å delta i studien og svare på spørsmål i 2 Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG)-validerte spørreskjemaer (dvs. IXTQ og AS-20). 30 barn i alderen 5-7 år vil svare på 12-spørsmålet IXTQ (5-7 år), mens 30 barn i alderen 8-16 år vil svare på 12-spørsmålet IXTQ (8-16 år) og 20-spørsmålet AS-20 spørreskjemaer. Foreldrene deres vil svare på de selvadministrerte IXTQ barnefullmakter (12 spørsmål), IXTQ foreldre (17 spørsmål) og modifiserte AS20 barnefullmakter (20 spørsmål). Til sammenligning vil 60 barn uten skjeling eller amblyopi (30 i alderen 5-7 år og 30 i alderen 8-16) og deres foreldre også bli invitert til å svare på lignende spørreskjemaer (kontroller).

Resultatene vil bli analysert spørsmål-for-spørsmål og deretter etter sammensatt poengsum, og sammenligning vil bli gjort mellom barn og foreldre-fullmektigmål, samt med skårer oppnådd fra nærsynte barn. Det er å håpe at fra denne studien vil vi være i stand til å vurdere nytten av IXTQ- og AS-20-instrumentene som mål på QOL hos strabismic barn, og å vurdere gjennomførbarheten av bruken i en større studie som ser på effekten av strabismus og dens behandling hos barn i Singapore.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn med skjeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn i alderen 5 til 16 år (inklusive) med skjeling eller alderstilpassede kontroller uten skjeling/amblyopi
  2. Hvilken som helst tropia
  3. Vilje hos barn eller foreldre som er villige til å fylle ut spørreskjemaer
  4. Foreldre med tilstrekkelig leseferdigheter til å fullføre engelsk skriftlig IXTQ og AS20
  5. Foreldre/foresatte kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Barn med dårlig syn (VA dårligere enn 6/7,5) på begge øynene
  2. Barn med øyeproblemer, nevrologiske eller syndromiske problemer
  3. Barn med utviklingshemning eller psykisk svikt
  4. Barn fra utlandet (ikke bosatt i Singapore)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Livskvalitet hos asiatiske barn med skjeling
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. mai 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mai 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2012/350/A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere