- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01608828
Évaluation de l'impact fonctionnel et psychosocial du strabisme chez les enfants asiatiques à l'aide des questionnaires AS-20 et IXTQ
Des études suggèrent que le strabisme a un impact négatif sur l'image de soi d'une personne, ses relations interpersonnelles, son état émotionnel et psychosocial (4-15). Il existe cependant peu d'études de ce type basées en Asie, et l'impact fonctionnel et psychosocial de la maladie est souvent négligé dans notre prise en charge du strabisme à Singapour. L'objectif de cette étude pilote est de mesurer la qualité de vie (QOL) chez les enfants strabiques à Singapour afin de mieux comprendre les problèmes fonctionnels et psychosociaux rencontrés par ces enfants dans leur vie quotidienne. Les chercheurs espèrent également évaluer les performances du questionnaire sur l'exotropie intermittente (IXTQ) (2) et du questionnaire sur la qualité de vie du strabisme chez l'adulte (AS-20) (1) et déterminer s'il existe des différences entre les perceptions des enfants et des parents.
60 enfants atteints de strabisme se présentant au KKWCH Eye Center et leurs parents seront invités à participer à l'étude et à répondre aux questions de 2 questionnaires validés par le Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (c'est-à-dire l'IXTQ et l'AS-20). 30 enfants âgés de 5 à 7 ans répondront à l'IXTQ en 12 questions (5-7 ans), tandis que 30 enfants âgés de 8 à 16 ans répondront à l'IXTQ en 12 questions (8-16 ans) et à l'AS-20 en 20 questions. questionnaires. Leurs parents répondront aux questionnaires IXTQ enfant-proxy auto-administrés (12 questions), IXTQ parental (17 questions) et AS20 enfant-proxy modifié (20 questions). A titre de comparaison, 60 enfants appariés selon l'âge sans strabisme ni amblyopie (30 âgés de 5 à 7 ans et 30 âgés de 8 à 16 ans) et leurs parents seront également invités à répondre à des questionnaires similaires (témoins).
Les résultats seront analysés question par question puis par score composite, et une comparaison sera faite entre les mesures enfant et parent-proxy, ainsi qu'avec les scores obtenus chez les enfants myopes. On espère qu'à partir de cette étude, nous serons en mesure d'évaluer l'utilité des instruments IXTQ et AS-20 en tant que mesures de la qualité de vie chez les enfants strabiques, et d'évaluer la faisabilité de son utilisation dans une étude plus large examinant l'impact de strabisme et son traitement chez les enfants singapouriens.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour, 168753
- KK Women and Children Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 5 à 16 ans (inclus) atteints de strabisme ou témoins du même âge sans strabisme/amblyopie
- N'importe quelle tropie
- Volonté des enfants ou des parents disposés à remplir des questionnaires
- Parents ayant des compétences en lecture suffisantes pour compléter les IXTQ et AS20 écrits en anglais
- Parent/tuteur en mesure de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Enfants ayant une mauvaise vision (AV inférieure à 6/7,5) dans l'un ou l'autre œil
- Enfants ayant des problèmes oculaires, neurologiques ou syndromiques
- Enfants ayant un retard de développement ou une déficience mentale
- Enfants de l'étranger (ne résidant pas à Singapour)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Qualité de vie des enfants asiatiques atteints de strabisme
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/350/A
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