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Évaluation de l'impact fonctionnel et psychosocial du strabisme chez les enfants asiatiques à l'aide des questionnaires AS-20 et IXTQ

2 mai 2017 mis à jour par: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Des études suggèrent que le strabisme a un impact négatif sur l'image de soi d'une personne, ses relations interpersonnelles, son état émotionnel et psychosocial (4-15). Il existe cependant peu d'études de ce type basées en Asie, et l'impact fonctionnel et psychosocial de la maladie est souvent négligé dans notre prise en charge du strabisme à Singapour. L'objectif de cette étude pilote est de mesurer la qualité de vie (QOL) chez les enfants strabiques à Singapour afin de mieux comprendre les problèmes fonctionnels et psychosociaux rencontrés par ces enfants dans leur vie quotidienne. Les chercheurs espèrent également évaluer les performances du questionnaire sur l'exotropie intermittente (IXTQ) (2) et du questionnaire sur la qualité de vie du strabisme chez l'adulte (AS-20) (1) et déterminer s'il existe des différences entre les perceptions des enfants et des parents.

60 enfants atteints de strabisme se présentant au KKWCH Eye Center et leurs parents seront invités à participer à l'étude et à répondre aux questions de 2 questionnaires validés par le Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (c'est-à-dire l'IXTQ et l'AS-20). 30 enfants âgés de 5 à 7 ans répondront à l'IXTQ en 12 questions (5-7 ans), tandis que 30 enfants âgés de 8 à 16 ans répondront à l'IXTQ en 12 questions (8-16 ans) et à l'AS-20 en 20 questions. questionnaires. Leurs parents répondront aux questionnaires IXTQ enfant-proxy auto-administrés (12 questions), IXTQ parental (17 questions) et AS20 enfant-proxy modifié (20 questions). A titre de comparaison, 60 enfants appariés selon l'âge sans strabisme ni amblyopie (30 âgés de 5 à 7 ans et 30 âgés de 8 à 16 ans) et leurs parents seront également invités à répondre à des questionnaires similaires (témoins).

Les résultats seront analysés question par question puis par score composite, et une comparaison sera faite entre les mesures enfant et parent-proxy, ainsi qu'avec les scores obtenus chez les enfants myopes. On espère qu'à partir de cette étude, nous serons en mesure d'évaluer l'utilité des instruments IXTQ et AS-20 en tant que mesures de la qualité de vie chez les enfants strabiques, et d'évaluer la faisabilité de son utilisation dans une étude plus large examinant l'impact de strabisme et son traitement chez les enfants singapouriens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 16 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Enfants atteints de strabisme

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfants âgés de 5 à 16 ans (inclus) atteints de strabisme ou témoins du même âge sans strabisme/amblyopie
  2. N'importe quelle tropie
  3. Volonté des enfants ou des parents disposés à remplir des questionnaires
  4. Parents ayant des compétences en lecture suffisantes pour compléter les IXTQ et AS20 écrits en anglais
  5. Parent/tuteur en mesure de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  1. Enfants ayant une mauvaise vision (AV inférieure à 6/7,5) dans l'un ou l'autre œil
  2. Enfants ayant des problèmes oculaires, neurologiques ou syndromiques
  3. Enfants ayant un retard de développement ou une déficience mentale
  4. Enfants de l'étranger (ne résidant pas à Singapour)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Qualité de vie des enfants asiatiques atteints de strabisme
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mai 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2012

Première publication (ESTIMATION)

31 mai 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/350/A

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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