Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení funkčního a psychosociálního dopadu strabismu u asijských dětí pomocí dotazníků AS-20 a IXTQ

2. května 2017 aktualizováno: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Studie naznačují, že strabismus má negativní dopad na sebeobrazu člověka, mezilidské vztahy, emocionální a psychosociální stav (4-15). V Asii však existuje jen málo takových studií a funkční a psychosociální dopad onemocnění je při léčbě strabismu v Singapuru často opomíjen. Cílem této pilotní studie je změřit kvalitu života (QOL) mezi strabismickými dětmi v Singapuru, abychom lépe porozuměli funkčním a psychosociálním problémům, kterým tyto děti v každodenním životě čelí. Vyšetřovatelé také doufají, že vyhodnotí výkon dotazníku intermitentní exotropie (IXTQ) (2) a dotazníku o kvalitě života dospělých strabismu (AS-20) (1) a určí, zda existují rozdíly mezi vnímáním dítěte a rodičů.

60 dětí se šilháním přicházejících do Očního centra KKWCH a jejich rodiče budou pozváni k účasti na studii a zodpovězení otázek ve 2 validovaných dotaznících Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (tj. IXTQ a AS-20). 30 dětí ve věku 5-7 let odpoví na 12-otázku IXTQ (5-7 let), zatímco 30 dětí ve věku 8-16 let odpoví na 12-otázku IXTQ (8-16 let) a 20-otázku AS-20 dotazníky. Jejich rodiče budou odpovídat na samostatně spravované dětské proxy dotazníky IXTQ (12 otázek), IXTQ rodičovské (17 otázek) a upravené AS20 dětské proxy dotazníky (20 otázek). Pro srovnání, 60 dětí stejného věku bez šilhání nebo tupozrakosti (30 ve věku 5-7 let a 30 ve věku 8-16 let) a jejich rodiče budou rovněž vyzváni k zodpovězení podobných dotazníků (kontrol).

Výsledky budou analyzovány otázku po otázce a poté pomocí složeného skóre a bude provedeno srovnání mezi měřeními dětí a rodičů a také se skóre získanými od krátkozrakých dětí. Doufáme, že na základě této studie budeme schopni posoudit užitečnost nástrojů IXTQ a AS-20 jako měření QOL u strabistických dětí a posoudit proveditelnost jejich použití ve větší studii zaměřené na dopad strabismus a jeho léčba u singapurských dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 16 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti se šilháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti ve věku 5 až 16 let (včetně) se šilháním nebo kontrolními skupinami odpovídajícího věku bez strabismu/tupozrakosti
  2. Jakákoli tropie
  3. Ochota dětí nebo rodičů ochota vyplnit dotazníky
  4. Rodiče s dostatečnými čtenářskými dovednostmi k dokončení anglicky psaných IXTQ a AS20
  5. Rodič/opatrovník schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Děti se špatným viděním (VA horší než 6/7,5) na jedno oko
  2. Děti s jakýmikoli očními, neurologickými nebo syndromickými problémy
  3. Děti s opožděným vývojem nebo mentálním postižením
  4. Děti ze zámoří (nebydlící v Singapuru)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života asijských dětí se šilháním
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. května 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2012

První zveřejněno (ODHAD)

31. května 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2012/350/A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit