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Avaliação do impacto funcional e psicossocial do estrabismo em crianças asiáticas usando os questionários AS-20 e IXTQ

2 de maio de 2017 atualizado por: Audrey Wei-Lin Chia, Singapore National Eye Centre

Estudos sugerem que o estrabismo tem um impacto negativo na autoimagem, nas relações interpessoais, no estado emocional e psicossocial de uma pessoa (4-15). Existem, no entanto, poucos estudos desse tipo baseados na Ásia, e o impacto funcional e psicossocial da doença é frequentemente negligenciado em nosso tratamento do estrabismo em Cingapura. O objetivo deste estudo piloto é medir a qualidade de vida (QV) entre crianças estrabísmicas em Cingapura, a fim de compreender melhor os problemas funcionais e psicossociais enfrentados por essas crianças em sua vida diária. Os investigadores também esperam avaliar o desempenho do Intermittent Exotropia Questionnaire (IXTQ) (2) e do Adult Strabismus Quality of Life Questionnaire (AS-20) (1) e determinar se existem diferenças entre as percepções da criança e dos pais.

60 crianças com estrabismo que se apresentam no Centro Oftalmológico KKWCH e seus pais serão convidados a participar do estudo e responder a perguntas em 2 questionários validados pelo Pediatric Eye Disease Investigator Group (PEDIG) (ou seja, o IXTQ e o AS-20). 30 crianças de 5 a 7 anos responderão ao IXTQ de 12 perguntas (5 a 7 anos), enquanto 30 crianças de 8 a 16 anos responderão ao IXTQ de 12 perguntas (8 a 16 anos) e ao AS-20 de 20 perguntas questionários. Seus pais responderão aos questionários auto-administrados IXTQ filho-proxy (12 perguntas), IXTQ parental (17 perguntas) e questionários modificados AS20 filho-proxy (20 perguntas). Para comparação, 60 crianças da mesma idade sem estrabismo ou ambliopia (30 de 5 a 7 anos e 30 de 8 a 16 anos) e seus pais também serão convidados a responder a questionários semelhantes (controles).

Os resultados serão analisados ​​questão por questão e, em seguida, por pontuação composta, e será feita comparação entre as medidas da criança e dos representantes dos pais, bem como com as pontuações obtidas de crianças míopes. Espera-se que, a partir deste estudo, possamos avaliar a utilidade dos instrumentos IXTQ e AS-20 como medidas de qualidade de vida em crianças estrabísticas e avaliar a viabilidade de seu uso em um estudo maior que observe o impacto da estrabismo e seu tratamento em crianças de Singapura.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 168753
        • KK Women and Children Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 16 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças com estrabismo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças de 5 a 16 anos (inclusive) com estrabismo ou controles da mesma idade sem estrabismo/ambliopia
  2. qualquer tropia
  3. Vontade de crianças ou pais dispostos a preencher questionários
  4. Pais com habilidades de leitura suficientes para concluir o IXTQ e o AS20 escritos em inglês
  5. Pai/responsável capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  1. Crianças com visão ruim (AV pior que 6/7,5) em qualquer um dos olhos
  2. Crianças com problemas oculares, neurológicos ou sindrômicos
  3. Crianças com atraso no desenvolvimento ou deficiência mental
  4. Crianças do exterior (não residentes em Cingapura)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Qualidade de vida em crianças asiáticas com estrabismo
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

31 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/350/A

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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