中国人2型糖尿病患者における血糖調節に対する膵臓α細胞機能の寄与 - 中国人2型糖尿病患者におけるグルカゴン分泌、インスリン分泌およびインスリン抵抗性に対するシタグリプチンの効果
2017年4月5日 更新者：Guangwei Li
- この研究の目的は、シタグリプチン療法が中国人の 2 型糖尿病患者のグルカゴン放出を抑制し、血糖コントロールを改善するかどうかを判断することです。
- 血糖調節に対するシタグリプチン療法の効果は異なり、痩せ型（BMI<25）と過体重（BMI>25）の中国人2型糖尿病患者では膵臓のアルファ細胞とベータ細胞の機能が異なります。
- この研究の目的は、グルカゴン放出が中国人の 2 型糖尿病患者の高血糖に 30% 以上寄与しているかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
85
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing、中国
- Fuwai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：25～60歳
- 罹患期間が 3 年未満、糖尿病の薬物治療なし
- 新たに2型糖尿病と診断された患者（空腹時血糖値＞7.0mmol/L、または/および食後2時間血糖値＞11.1mmol/L） WHO 1999)
- 空腹時血漿グルコース < 10 mmol/L
除外基準:
- 1型糖尿病
- DKA、感染症、その他のストレス状態
- 自己免疫疾患
- 肝臓と腎臓の病気
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチン治療
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シタグリプチン 100 mg QD 12 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ヘモグロビン A1c (HbA1c) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血漿血糖値（FPG）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間まで
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食後血漿グルコース (PPG) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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ベースラインから 12 週間まで
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インスリン感受性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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インスリン感受性は、正常血糖高インスリン血症クランプテストでグルコース注入速度（GIR）を評価することによって検出されました。
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ベースラインから 12 週間まで
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異なるBMIを持つ患者におけるインスリン感受性のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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インスリン感受性は、正常血糖高インスリン血症クランプテストでグルコース注入速度（GIR）を評価することによって検出されました。
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ベースラインから 12 週間まで
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膵臓β細胞機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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初期段階のインスリン反応 (△I30/△G30) を採用して、β 細胞機能を決定しました。
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ベースラインから 12 週間まで
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異なるBMIを持つ患者における膵臓β細胞機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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初期段階のインスリン反応 (△I30/△G30) を採用して、β 細胞機能を決定しました。
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ベースラインから 12 週間まで
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膵臓α細胞機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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グルカゴン-AUCは、膵臓α細胞の機能を示すために採用されました。
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ベースラインから 12 週間まで
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異なるBMIを持つ患者における膵臓α細胞機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから 12 週間まで
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グルカゴン-AUCは、膵臓α細胞の機能を示すために採用されました。
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ベースラインから 12 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月5日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIFuwaiHospital-MISP39889
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