Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bijdrage van de functie van alvleeskliercellen aan de bloedglucoseregulatie bij Chinese type 2-diabetici - het effect van sitagliptine op glucagonsecretie, insulinesecretie en insulineresistentie bij Chinese type 2-diabetici

5 april 2017 bijgewerkt door: Guangwei Li
  1. Het doel van deze studie is om te bepalen of de behandeling met sitagliptine de glucagonafgifte onderdrukt en de glucoseregulatie verbetert bij Chinese diabetes type 2.
  2. Er zijn verschillende effecten van behandeling met sitagliptine op de bloedglucoseregulatie, de alfa- en bètacelfunctie van de alvleesklier zijn verschillend bij magere (BMI<25) en overgewicht (BMI>25) Chinese type 2 diabetici.
  3. Het doel van deze studie is om te bepalen of glucagonafgifte meer dan 30% kan bijdragen aan de hyperglykemie bij Chinese type 2 diabetici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

85

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 25~60 jaar
  2. Ziekteduur < 3 jaar, geen medicamenteuze behandeling voor diabetes
  3. Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2-patiënten (nuchtere plasmaglucose > 7,0 mmol/L of/en 2 uur postprandiale bloedglucose > 11,1 mmol/L WGO 1999)
  4. Nuchtere plasmaglucose < 10 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  1. Diabetes type 1
  2. DKA, infectie en andere stressstatus
  3. Auto immuunziekte
  4. Lever- en nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sitagliptine-behandeling
Geneesmiddel: Sitagliptine
Sitagliptine 100 mg eenmaal daags gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine A1c (HbA1c)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Basislijn tot 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van baseline in nuchtere plasmaglucose (FPG)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in postprandiale plasmaglucose (PPG)
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De insulinegevoeligheid werd gedetecteerd door de glucose-infusiesnelheid (GIR) te evalueren met een euglycemische hyperinsulinemische klemtest.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in insulinegevoeligheid bij patiënten met verschillende BMI
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De insulinegevoeligheid werd gedetecteerd door de glucose-infusiesnelheid (GIR) te evalueren met een euglycemische hyperinsulinemische klemtest.
Basislijn tot 12 weken
Verandering van baseline in pancreas-β-celfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De insulinerespons in de vroege fase (△I30/△G30) werd toegepast om de β-celfunctie te bepalen.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in pancreas-β-celfunctie bij patiënten met verschillende BMI
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De insulinerespons in de vroege fase (△I30/△G30) werd toegepast om de β-celfunctie te bepalen.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in alvleesklier-α-celfunctie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De glucagon-AUC werd gebruikt om de alvleesklier-α-celfunctie te tonen.
Basislijn tot 12 weken
Verandering ten opzichte van baseline in alvleesklier-α-celfunctie bij patiënten met verschillende BMI
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 weken
De glucagon-AUC werd gebruikt om de alvleesklier-α-celfunctie te tonen.
Basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangwei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren