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Contributo della funzione delle cellule α pancreatiche alla regolazione della glicemia nei diabetici cinesi di tipo 2 - l'effetto di Sitagliptin sulla secrezione di glucagone, secrezione di insulina e resistenza all'insulina nei diabetici cinesi di tipo 2

5 aprile 2017 aggiornato da: Guangwei Li
  1. Lo scopo di questo studio è determinare se la terapia con Sitagliptin sopprime il rilascio di glucagone e migliora il controllo del glucosio nel diabetico di tipo 2 cinese.
  2. Ci sono diversi effetti della terapia con Sitagliptin sulla regolazione della glicemia, la funzione delle cellule pancreatiche alfa e beta è diversa nei diabetici cinesi di tipo 2 magri (BMI<25) e in sovrappeso (BMI>25).
  3. Lo scopo di questo studio è determinare se il rilascio di glucagone può contribuire per oltre il 30% all'iperglicemia nei diabetici cinesi di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

85

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Fuwai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 25~60 anni
  2. Durata della malattia < 3 anni, nessun trattamento farmacologico per il diabete
  3. Pazienti diabetici di tipo 2 di nuova diagnosi (glicemia a digiuno > 7,0 mmol/L o/e glicemia postprandiale a 2 ore > 11,1 mmol/L OMS 1999)
  4. Glicemia a digiuno < 10 mmol/L

Criteri di esclusione:

  1. Diabete di tipo 1
  2. DKA, infezione e altri stati di stress
  3. Malattia autoimmune
  4. Malattie epatiche e renali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento con Sitagliptin
Droga: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg QD per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'emoglobina A1c (HbA1c)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della glicemia plasmatica a digiuno (FPG)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale del glucosio plasmatico postprandiale (PPG)
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La sensibilità all'insulina è stata rilevata valutando la velocità di infusione del glucosio (GIR) con il clamp test euglicemico iperinsulinemico.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della sensibilità all'insulina nei pazienti con BMI diverso
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La sensibilità all'insulina è stata rilevata valutando la velocità di infusione del glucosio (GIR) con il clamp test euglicemico iperinsulinemico.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale nella funzione delle cellule β pancreatiche
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La risposta insulinica in fase iniziale (△I30/△G30) è stata adottata per determinare la funzione delle cellule β.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione delle cellule β pancreatiche in pazienti con BMI diverso
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
La risposta insulinica in fase iniziale (△I30/△G30) è stata adottata per determinare la funzione delle cellule β.
Basale a 12 settimane
Cambiamento rispetto al basale nella funzione delle cellule α pancreatiche
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Il glucagone-AUC è stato adottato per mostrare la funzione delle cellule α pancreatiche.
Basale a 12 settimane
Variazione rispetto al basale della funzione delle cellule α pancreatiche in pazienti con BMI diverso
Lasso di tempo: Basale a 12 settimane
Il glucagone-AUC è stato adottato per mostrare la funzione delle cellule α pancreatiche.
Basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Guangwei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2012

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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