Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вклад функции α-клеток поджелудочной железы в регуляцию уровня глюкозы в крови у китайских диабетиков 2 типа - влияние ситаглиптина на секрецию глюкагона, секрецию инсулина и резистентность к инсулину у китайских диабетиков 2 типа

5 апреля 2017 г. обновлено: Guangwei Li
  1. Целью данного исследования является определение того, подавляет ли терапия ситаглиптином высвобождение глюкагона и улучшает ли контроль уровня глюкозы у китайцев с диабетом 2 типа.
  2. Существуют различные эффекты терапии ситаглиптином на регуляцию уровня глюкозы в крови, функции альфа- и бета-клеток поджелудочной железы различаются у худых (ИМТ <25) и с избыточным весом (ИМТ> 25) китайских диабетиков 2 типа.
  3. Целью данного исследования является определение того, может ли высвобождение глюкагона способствовать более чем 30% гипергликемии у китайских диабетиков 2 типа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

85

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 25~60 лет
  2. Длительность заболевания < 3 лет, отсутствие медикаментозного лечения диабета
  3. Пациенты с недавно диагностированным диабетом 2 типа (глюкоза плазмы натощак > 7,0 ммоль/л или/и глюкоза крови через 2 часа после приема пищи > 11,1 ммоль/л ВОЗ 1999)
  4. Глюкоза плазмы натощак < 10 ммоль/л

Критерий исключения:

  1. Диабет 1 типа
  2. ДКА, инфекции и другие стрессовые состояния
  3. Аутоиммунное заболевание
  4. Заболевания печени и почек

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение ситаглиптином
Лекарство: Ситаглиптин
Ситаглиптин 100 мг один раз в день в течение 12 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c)
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Исходный уровень до 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня глюкозы в плазме натощак (ГПН) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Исходный уровень до 12 недель
Изменение постпрандиальной глюкозы плазмы (ППГ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Исходный уровень до 12 недель
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Чувствительность к инсулину определяли путем оценки скорости инфузии глюкозы (СГИ) с помощью эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем чувствительности к инсулину у пациентов с различным ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Чувствительность к инсулину определяли путем оценки скорости инфузии глюкозы (СГИ) с помощью эугликемического гиперинсулинемического клэмп-теста.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции β-клеток поджелудочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Инсулиновый ответ ранней фазы (△I30/△G30) был принят для определения функции β-клеток.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции β-клеток поджелудочной железы у пациентов с различным ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Инсулиновый ответ ранней фазы (△I30/△G30) был принят для определения функции β-клеток.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции α-клеток поджелудочной железы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Глюкагон-AUC был принят, чтобы показать функцию α-клеток поджелудочной железы.
Исходный уровень до 12 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем функции α-клеток поджелудочной железы у пациентов с различным ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 недель
Глюкагон-AUC был принят, чтобы показать функцию α-клеток поджелудочной железы.
Исходный уровень до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangwei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июня 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться