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Contribution de la fonction des cellules α pancréatiques à la régulation de la glycémie chez les diabétiques chinois de type 2 - Effet de la sitagliptine sur la sécrétion de glucagon, la sécrétion d'insuline et la résistance à l'insuline chez les diabétiques chinois de type 2

5 avril 2017 mis à jour par: Guangwei Li
  1. Le but de cette étude est de déterminer si le traitement par la sitagliptine supprime la libération de glucagon et améliore le contrôle de la glycémie chez les diabétiques chinois de type 2.
  2. Il existe différents effets du traitement par la sitagliptine sur la régulation de la glycémie, la fonction des cellules pancréatiques alpha et bêta est différente chez les diabétiques chinois de type 2 maigres (IMC <25) et en surpoids (IMC>25).
  3. Le but de cette étude est de déterminer si la libération de glucagon peut contribuer à plus de 30 % à l'hyperglycémie chez les diabétiques chinois de type 2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

85

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Fuwai Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 25 ~ 60 ans
  2. Ancienneté de la maladie < 3 ans, aucun traitement médicamenteux pour le diabète
  3. Patients diabétiques de type 2 nouvellement diagnostiqués (glycémie à jeun > 7,0 mmol/L ou/et glycémie postprandiale 2h > 11,1 mmol/L) OMS 1999)
  4. Glycémie à jeun < 10 mmol/L

Critère d'exclusion:

  1. Diabète de type 1
  2. DKA, infection et autre état de stress
  3. Maladie auto-immune
  4. Maladies hépatiques et rénales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement à la sitagliptine
Médicament: Sitagliptine
Sitagliptine 100 mg QD pendant 12 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'hémoglobine A1c (HbA1c)
Délai: De base à 12 semaines
De base à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie à jeun (FPG)
Délai: De base à 12 semaines
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la glycémie plasmatique postprandiale (PPG)
Délai: De base à 12 semaines
De base à 12 semaines
Modification de la sensibilité à l'insuline par rapport à la ligne de base
Délai: De base à 12 semaines
La sensibilité à l'insuline a été détectée en évaluant le taux d'infusion de glucose (GIR) avec un test de serrage euglycémique hyperinsulinémique.
De base à 12 semaines
Changement par rapport au départ de la sensibilité à l'insuline chez les patients ayant un IMC différent
Délai: De base à 12 semaines
La sensibilité à l'insuline a été détectée en évaluant le taux d'infusion de glucose (GIR) avec un test de serrage euglycémique hyperinsulinémique.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction des cellules β pancréatiques
Délai: De base à 12 semaines
La réponse insulinique de phase précoce (△I30/△G30) a été adoptée pour déterminer la fonction des cellules β.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction des cellules pancréatiques β chez les patients ayant un IMC différent
Délai: De base à 12 semaines
La réponse insulinique de phase précoce (△I30/△G30) a été adoptée pour déterminer la fonction des cellules β.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans la fonction des cellules pancréatiques α
Délai: De base à 12 semaines
Le glucagon-AUC a été adopté pour montrer la fonction des cellules α pancréatiques.
De base à 12 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la fonction des cellules pancréatiques α chez les patients ayant un IMC différent
Délai: De base à 12 semaines
Le glucagon-AUC a été adopté pour montrer la fonction des cellules α pancréatiques.
De base à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangwei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2012

Première publication (Estimation)

1 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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