Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bidrag av α-celler i bukspyttkjertelen til blodsukkerregulering hos kinesiske type 2-diabetikere - effekten av sitagliptin på glukagonsekresjon, insulinsekresjon og insulinresistens hos kinesiske type 2-diabetikere

5. april 2017 oppdatert av: Guangwei Li
  1. Hensikten med denne studien er å finne ut om Sitagliptinbehandling undertrykker frigjøring av glukagon og forbedrer glukosekontroll hos kinesiske type 2-diabetikere.
  2. Det er forskjellige effekter av Sitagliptin-behandling på blodsukkerregulering, pankreas alfa- og betacellefunksjon er forskjellig hos magre (BMI <25) og overvektige (BMI>25) kinesiske type 2-diabetikere.
  3. Formålet med denne studien er å finne ut om frigjøring av glukagon kan bidra med over 30 % til hyperglykemien hos kinesiske type 2-diabetikere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 25-60 år
  2. Sykdomsvarighet < 3 år, ingen medikamentell behandling for diabetes
  3. Nydiagnostiserte type 2 diabetespasienter (fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/L eller/og 2 timer postprandial blodsukker > 11,1 mmol/L WHO 1999)
  4. Fastende plasmaglukose < 10 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. DKA, infeksjon og annen stressstatus
  3. Autoimmun sykdom
  4. Lever- og nyresykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sitagliptin behandling
Legemiddel: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg én gang daglig i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Baseline til 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i postprandial plasmaglukose (PPG)
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i insulinfølsomhet
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Insulinfølsomheten ble oppdaget ved å evaluere glukoseinfusjonshastigheten (GIR) med euglykemisk hyperinsulinemisk klemmetest.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i insulinfølsomhet hos pasienter med forskjellig BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Insulinfølsomheten ble oppdaget ved å evaluere glukoseinfusjonshastigheten (GIR) med euglykemisk hyperinsulinemisk klemmetest.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i pankreas β-cellefunksjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Tidlig fase insulinrespons (△I30/△G30) ble tatt i bruk for å bestemme β-cellefunksjon.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i pankreas β-cellefunksjon hos pasienter med forskjellig BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Tidlig fase insulinrespons (△I30/△G30) ble tatt i bruk for å bestemme β-cellefunksjon.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i pankreatisk α-cellefunksjon
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Glukagon-AUC ble tatt i bruk for å vise pankreas α-cellefunksjon.
Baseline til 12 uker
Endring fra baseline i pankreatisk α-cellefunksjon hos pasienter med forskjellig BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uker
Glukagon-AUC ble tatt i bruk for å vise pankreas α-cellefunksjon.
Baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangwei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2012

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere