Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haiman α-solujen vaikutus verensokerin säätelyyn kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla – sitagliptiinin vaikutus glukagonin eritykseen, insuliinin eritykseen ja insuliiniresistenssiin kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla

keskiviikko 5. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Guangwei Li
  1. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, estääkö sitagliptiinihoito glukagonin vapautumista ja parantaako glukoosin hallintaa kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla.
  2. Sitagliptiinihoidolla on erilaisia ​​vaikutuksia verensokerin säätelyyn, haiman alfa- ja beetasolujen toiminta on erilainen laihoilla (BMI<25) ja ylipainoisilla (BMI>25) kiinalaisilla tyypin 2 diabeetikoilla.
  3. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko glukagonin vapautuminen vaikuttaa yli 30 % kiinalaisten tyypin 2 diabeetikkojen hyperglykemiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Fuwai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 25-60 vuotta
  2. Sairauden kesto alle 3 vuotta, ei diabeteksen lääkehoitoa
  3. Äskettäin diagnosoidut tyypin 2 diabetespotilaat (plasman paastoglukoosi > 7,0 mmol/l ja/ja 2 tuntia aterian jälkeen verensokeri > 11,1 mmol/l WHO 1999)
  4. Plasman paastoglukoosi < 10 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tyypin 1 diabetes
  2. DKA, infektio ja muu stressitila
  3. Autoimmuuni sairaus
  4. Maksa- ja munuaissairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sitagliptiinihoito
Lääke: Sitagliptiini
Sitagliptiini 100 mg QD 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1c:n (HbA1c) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa (FPG)
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon
Aterian jälkeisen plasman glukoosin (PPG) muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Perustaso 12 viikkoon
Insuliiniherkkyyden muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Insuliiniherkkyys havaittiin arvioimalla glukoosin infuusionopeus (GIR) euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristintestillä.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta insuliiniherkkyydessä potilailla, joilla on erilainen painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Insuliiniherkkyys havaittiin arvioimalla glukoosin infuusionopeus (GIR) euglykeemisellä hyperinsulinemisella puristintestillä.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta haiman β-solutoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Varhaisen vaiheen insuliinivaste (△I30/△G30) käytettiin määrittämään p-solujen toiminta.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta haiman β-solujen toiminnassa potilailla, joilla on erilainen painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Varhaisen vaiheen insuliinivaste (△I30/△G30) käytettiin määrittämään p-solujen toiminta.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta haiman α-solutoiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Glukagoni-AUC otettiin käyttöön haiman a-solutoiminnan osoittamiseksi.
Perustaso 12 viikkoon
Muutos lähtötasosta haiman α-solujen toiminnassa potilailla, joilla on erilainen painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Glukagoni-AUC otettiin käyttöön haiman a-solutoiminnan osoittamiseksi.
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangwei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa