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Beitrag der Funktion von Pankreas-α-Zellen zur Blutzuckerregulation bei chinesischen Typ-2-Diabetikern – die Wirkung von Sitagliptin auf die Glucagonsekretion, Insulinsekretion und Insulinresistenz bei chinesischen Typ-2-Diabetikern

5. April 2017 aktualisiert von: Guangwei Li
  1. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Sitagliptin-Therapie die Glucagon-Freisetzung unterdrückt und die Glukosekontrolle bei chinesischen Typ-2-Diabetikern verbessert.
  2. Es gibt unterschiedliche Auswirkungen der Sitagliptin-Therapie auf die Blutzuckerregulierung. Die Alpha- und Betazellfunktion der Bauchspeicheldrüse ist bei mageren (BMI <25) und übergewichtigen (BMI > 25) chinesischen Typ-2-Diabetikern unterschiedlich.
  3. Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Glucagonfreisetzung über 30 % zur Hyperglykämie bei chinesischen Typ-2-Diabetikern beitragen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 25–60 Jahre
  2. Krankheitsdauer < 3 Jahre, keine medikamentöse Behandlung des Diabetes
  3. Neu diagnostizierte Typ-2-Diabetiker (Nüchtern-Plasmaglukosewert > 7,0 mmol/L oder/und 2 Stunden postprandialer Blutzuckerwert > 11,1 mmol/L). WHO 1999)
  4. Nüchternplasmaglukose < 10 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  1. Diabetes Typ 1
  2. DKA, Infektion und anderer Stressstatus
  3. Autoimmunerkrankung
  4. Leber- und Nierenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitagliptin-Behandlung
Arzneimittel: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg einmal täglich für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Hämoglobins A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Nüchternplasmaglukosespiegels (FPG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung des postprandialen Plasmaglukosespiegels (PPG) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Insulinsensitivität wurde durch Auswertung der Glukoseinfusionsrate (GIR) mit einem euglykämischen hyperinsulinämischen Clamp-Test ermittelt.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Insulinsensitivität gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit unterschiedlichem BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Insulinsensitivität wurde durch Auswertung der Glukoseinfusionsrate (GIR) mit einem euglykämischen hyperinsulinämischen Clamp-Test ermittelt.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Pankreas-β-Zellfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Zur Bestimmung der β-Zellfunktion wurde die frühe Insulinreaktion (△I30/△G30) herangezogen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung der Pankreas-β-Zellfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit unterschiedlichem BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Zur Bestimmung der β-Zellfunktion wurde die frühe Insulinreaktion (△I30/△G30) herangezogen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Änderung der Pankreas-α-Zellfunktion gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Glucagon-AUC wurde verwendet, um die Funktion der Pankreas-α-Zellen anzuzeigen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung der Pankreas-α-Zellfunktion gegenüber dem Ausgangswert bei Patienten mit unterschiedlichem BMI
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Die Glucagon-AUC wurde verwendet, um die Funktion der Pankreas-α-Zellen anzuzeigen.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangwei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

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