Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład funkcji komórek α trzustki w regulację poziomu glukozy we krwi u chińskich diabetyków typu 2 – wpływ sitagliptyny na wydzielanie glukagonu, wydzielanie insuliny i insulinooporność u chińskich diabetyków typu 2

5 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Guangwei Li
  1. Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia sitagliptyną hamuje uwalnianie glukagonu i poprawia kontrolę glukozy u chińskiej cukrzycy typu 2.
  2. Istnieją różne efekty leczenia sitagliptyną na regulację poziomu glukozy we krwi, funkcje komórek alfa i beta trzustki są różne u szczupłych (BMI<25) iz nadwagą (BMI>25) chińskich chorych na cukrzycę typu 2.
  3. Celem tego badania jest ustalenie, czy uwalnianie glukagonu może przyczynić się do ponad 30% hiperglikemii u chińskich chorych na cukrzycę typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Fuwai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 25 ~ 60 lat
  2. Czas trwania choroby < 3 lata, brak leczenia farmakologicznego cukrzycy
  3. Pacjenci z nowo rozpoznaną cukrzycą typu 2 (stężenie glukozy w osoczu na czczo > 7,0 mmol/l lub/i 2 godziny po posiłku stężenie glukozy we krwi > 11,1 mmol/l KTO 1999)
  4. Stężenie glukozy w osoczu na czczo < 10 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  1. Cukrzyca typu 1
  2. DKA, infekcja i inne stany stresowe
  3. Choroby autoimmunologiczne
  4. Choroby wątroby i nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie sitagliptyną
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg QD przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia hemoglobiny A1c (HbA1c)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu na czczo (FPG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej stężenia glukozy w osoczu po posiłku (PPG)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wrażliwość na insulinę wykrywano oceniając szybkość infuzji glukozy (GIR) za pomocą euglikemicznego hiperinsulinemicznego testu klamrowego.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od wartości początkowej wrażliwości na insulinę u pacjentów z różnym BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wrażliwość na insulinę wykrywano oceniając szybkość infuzji glukozy (GIR) za pomocą euglikemicznego hiperinsulinemicznego testu klamrowego.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych funkcji komórek β trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wczesną fazę odpowiedzi na insulinę (△I30/△G30) przyjęto do określenia funkcji komórek β.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana funkcji komórek β trzustki w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z różnym BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Wczesną fazę odpowiedzi na insulinę (△I30/△G30) przyjęto do określenia funkcji komórek β.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana od linii podstawowej w funkcji komórek α trzustki
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Glukagon-AUC przyjęto, aby pokazać funkcję komórek α trzustki.
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana funkcji komórek α trzustki w porównaniu z wartością wyjściową u pacjentów z różnym BMI
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Glukagon-AUC przyjęto, aby pokazać funkcję komórek α trzustki.
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangwei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj