Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af pancreas-α-cellers funktion til blodsukkerregulering hos kinesiske type 2-diabetikere - Sitagliptins effekt på glukagonsekretion, insulinsekretion og insulinresistens hos kinesiske type 2-diabetikere

5. april 2017 opdateret af: Guangwei Li
  1. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om Sitagliptin-behandling undertrykker glukagonfrigivelse og forbedrer glukosekontrol hos kinesiske type 2-diabetikere.
  2. Der er forskellige virkninger af Sitagliptin-behandling på blodsukkerreguleringen, alfa- og betacellefunktionen i bugspytkirtlen er forskellig hos magre (BMI <25) og overvægtige (BMI>25) kinesiske type 2-diabetikere.
  3. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om glukagonfrigivelse kan bidrage med over 30 % til hyperglykæmi hos kinesiske type 2-diabetikere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

85

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Fuwai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 25-60 år
  2. Sygdomsvarighed < 3 år, ingen lægemiddelbehandling for diabetes
  3. Nydiagnosticerede type 2-diabetespatienter (fastende plasmaglukose > 7,0 mmol/L eller/og 2 timer postprandial blodsukker > 11,1 mmol/L WHO 1999)
  4. Fastende plasmaglukose < 10 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  1. Type 1 diabetes
  2. DKA, infektion og anden stressstatus
  3. Autoimmun sygdom
  4. Lever- og nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sitagliptin behandling
Medicin: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg én gang dagligt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i hæmoglobin A1c (HbA1c)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i fastende plasmaglukose (FPG)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i postprandial plasmaglukose (PPG)
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Insulinfølsomheden blev detekteret ved at evaluere glucoseinfusionshastigheden (GIR) med euglykæmisk hyperinsulinemisk klemmetest.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i insulinfølsomhed hos patienter med forskelligt BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Insulinfølsomheden blev detekteret ved at evaluere glucoseinfusionshastigheden (GIR) med euglykæmisk hyperinsulinemisk klemmetest.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i pancreas β-cellefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den tidlige fase af insulinrespons (△I30/△G30) blev anvendt til at bestemme β-cellefunktion.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i pancreas β-cellefunktion hos patienter med forskelligt BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Den tidlige fase af insulinrespons (△I30/△G30) blev anvendt til at bestemme β-cellefunktion.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i pancreas α-cellefunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Glucagon-AUC blev vedtaget for at vise pancreas a-cellefunktion.
Baseline til 12 uger
Ændring fra baseline i pancreas α-cellefunktion hos patienter med forskelligt BMI
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Glucagon-AUC blev vedtaget for at vise pancreas a-cellefunktion.
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangwei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2012

Først opslået (Skøn)

1. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Sitagliptin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner