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중국 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 췌장 α세포 기능의 기여 - 중국 제2형 당뇨병 환자에서 글루카곤 분비, 인슐린 분비 및 인슐린 저항성에 대한 시타글립틴의 효과

2017년 4월 5일 업데이트: Guangwei Li
  1. 이 연구의 목적은 Sitagliptin 요법이 중국 제2형 당뇨병 환자에서 글루카곤 방출을 억제하고 포도당 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
  2. 혈당 조절에 대한 시타글립틴 요법의 효과는 다양하며, 췌장 알파 및 베타 세포 기능은 린(BMI<25) 및 과체중(BMI>25) 중국 제2형 당뇨병 환자에서 다릅니다.
  3. 이 연구의 목적은 글루카곤 방출이 중국 제2형 당뇨병 환자의 고혈당증에 30% 이상 기여할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

85

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beijing, 중국
        • Fuwai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 연령: 25~60세
  2. 질병 기간 < 3년, 당뇨병에 대한 약물 치료 없음
  3. 새로 진단된 제2형 당뇨병 환자(공복 혈당 > 7.0mmol/L 또는/및 식후 2시간 혈당 > 11.1mmol/L WHO 1999)
  4. 공복 혈장 포도당 < 10mmol/L

제외 기준:

  1. 제1형 당뇨병
  2. DKA, 감염 및 기타 스트레스 상태
  3. 자가 면역 질환
  4. 간 및 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 시타글립틴 치료
12주 동안 시타글립틴 100mg QD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
헤모글로빈 A1c(HbA1c)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 혈장 포도당(FPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주
식후 혈장 포도당(PPG)의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
기준선에서 12주
인슐린 감수성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
정상혈당 고인슐린혈증 클램프 테스트로 포도당 주입 속도(GIR)를 평가하여 인슐린 감수성을 검출했습니다.
기준선에서 12주
BMI가 다른 환자의 인슐린 민감도가 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
정상혈당 고인슐린혈증 클램프 테스트로 포도당 주입 속도(GIR)를 평가하여 인슐린 감수성을 검출했습니다.
기준선에서 12주
췌장 β 세포 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
초기 단계 인슐린 반응(△I30/△G30)은 β 세포 기능을 결정하기 위해 채택되었습니다.
기준선에서 12주
BMI가 다른 환자에서 췌장 β 세포 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
초기 단계 인슐린 반응(△I30/△G30)은 β 세포 기능을 결정하기 위해 채택되었습니다.
기준선에서 12주
췌장 α 세포 기능의 기준선에서 변경
기간: 기준선에서 12주
Glucagon-AUC는 췌장 α 세포 기능을 보여주기 위해 채택되었습니다.
기준선에서 12주
BMI가 다른 환자에서 췌장 α 세포 기능의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선에서 12주
Glucagon-AUC는 췌장 α 세포 기능을 보여주기 위해 채택되었습니다.
기준선에서 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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