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Contribución de la función de las células α pancreáticas a la regulación de la glucosa en sangre en diabéticos tipo 2 chinos: el efecto de la sitagliptina en la secreción de glucagón, la secreción de insulina y la resistencia a la insulina en diabéticos tipo 2 chinos

5 de abril de 2017 actualizado por: Guangwei Li
  1. El propósito de este estudio es determinar si la terapia con sitagliptina suprime la liberación de glucagón y mejora el control de la glucosa en diabéticos chinos tipo 2.
  2. Hay diferentes efectos de la terapia con sitagliptina en la regulación de la glucosa en sangre, la función de las células pancreáticas alfa y beta es diferente en los diabéticos chinos tipo 2 delgados (IMC <25) y con sobrepeso (IMC> 25).
  3. El propósito de este estudio es determinar si la liberación de glucagón puede contribuir en más del 30 % a la hiperglucemia en los diabéticos tipo 2 chinos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

85

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Fuwai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 25~60 años
  2. Duración de la enfermedad < 3 años, sin tratamiento farmacológico para la diabetes
  3. Pacientes diabéticos tipo 2 recién diagnosticados (glucosa plasmática en ayunas > 7,0 mmol/L o/y glucemia posprandial a las 2 h > 11,1 mmol/L) OMS 1999)
  4. Glucosa plasmática en ayunas < 10 mmol/L

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes tipo 1
  2. CAD, infección y otros estados de estrés
  3. Enfermedad autoinmune
  4. Enfermedades hepáticas y renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con sitagliptina
Droga: Sitagliptina
Sitagliptina 100 mg QD durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la hemoglobina A1c (HbA1c)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Línea de base a 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática en ayunas (FPG)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la glucosa plasmática posprandial (PPG)
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
La sensibilidad a la insulina se detectó evaluando la tasa de infusión de glucosa (GIR) con la prueba de abrazadera hiperinsulinémica euglucémica.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la sensibilidad a la insulina en pacientes con diferente IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
La sensibilidad a la insulina se detectó evaluando la tasa de infusión de glucosa (GIR) con la prueba de abrazadera hiperinsulinémica euglucémica.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la función de las células β pancreáticas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Se adoptó la respuesta de insulina de fase temprana (△I30/△G30) para determinar la función de las células β.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la función de las células β pancreáticas en pacientes con diferente IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Se adoptó la respuesta de insulina de fase temprana (△I30/△G30) para determinar la función de las células β.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la función de las células α pancreáticas
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Se adoptó el AUC-glucagón para mostrar la función de las células α pancreáticas.
Línea de base a 12 semanas
Cambio desde el inicio en la función de las células α pancreáticas en pacientes con diferente IMC
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 semanas
Se adoptó el AUC-glucagón para mostrar la función de las células α pancreáticas.
Línea de base a 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Guangwei Li

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

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