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Contribuição da função das células α pancreáticas para a regulação da glicose no sangue em diabéticos tipo 2 chineses - o efeito da sitagliptina na secreção de glucagon, secreção de insulina e resistência à insulina em diabéticos tipo 2 chineses

5 de abril de 2017 atualizado por: Guangwei Li
  1. O objetivo deste estudo é determinar se a terapia com sitagliptina suprime a liberação de glucagon e melhora o controle da glicose em diabéticos chineses tipo 2.
  2. Existem diferentes efeitos da terapia com sitagliptina na regulação da glicose no sangue, a função das células pancreáticas alfa e beta é diferente em diabéticos chineses tipo 2 magros (IMC <25) e com excesso de peso (IMC>25).
  3. O objetivo deste estudo é determinar se a liberação de glucagon pode contribuir em mais de 30% para a hiperglicemia em diabéticos chineses tipo 2.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Fuwai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 25~60 anos
  2. Duração da doença < 3 anos, sem tratamento medicamentoso para diabetes
  3. Pacientes diabéticos tipo 2 recém-diagnosticados (glicemia de jejum > 7,0mmol/L ou/e 2h glicemia pós-prandial>11,1mmol/L OMS 1999)
  4. Glicemia plasmática em jejum < 10 mmol/L

Critério de exclusão:

  1. diabetes tipo 1
  2. CAD, infecção e outros estados de estresse
  3. Doença auto-imune
  4. Doenças hepáticas e renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com sitagliptina
Medicamento: Sitagliptina
Sitagliptina 100 mg QD por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança da linha de base na hemoglobina A1c (HbA1c)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Linha de base para 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da linha de base na glicose plasmática em jejum (FPG)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Linha de base para 12 semanas
Mudança da linha de base na glicose plasmática pós-prandial (PPG)
Prazo: Linha de base para 12 semanas
Linha de base para 12 semanas
Mudança da linha de base na sensibilidade à insulina
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A sensibilidade à insulina foi detectada pela avaliação da taxa de infusão de glicose (GIR) com o teste de clamp hiperinsulinêmico euglicêmico.
Linha de base para 12 semanas
Alteração da linha de base na sensibilidade à insulina em pacientes com IMC diferente
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A sensibilidade à insulina foi detectada pela avaliação da taxa de infusão de glicose (GIR) com o teste de clamp hiperinsulinêmico euglicêmico.
Linha de base para 12 semanas
Alteração da linha de base na função das células β pancreáticas
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A resposta à insulina de fase inicial (△I30/△G30) foi adotada para determinar a função das células β.
Linha de base para 12 semanas
Alteração da linha de base na função das células β pancreáticas em pacientes com IMC diferente
Prazo: Linha de base para 12 semanas
A resposta à insulina de fase inicial (△I30/△G30) foi adotada para determinar a função das células β.
Linha de base para 12 semanas
Mudança da linha de base na função da célula α pancreática
Prazo: Linha de base para 12 semanas
O glucagon-AUC foi adotado para mostrar a função das células α pancreáticas.
Linha de base para 12 semanas
Alteração da linha de base na função das células α pancreáticas em pacientes com IMC diferente
Prazo: Linha de base para 12 semanas
O glucagon-AUC foi adotado para mostrar a função das células α pancreáticas.
Linha de base para 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Guangwei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

1 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CIFuwaiHospital-MISP39889

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