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肥満妊婦のフィットネス改善:介入試験 (InterGOFIT)

2014年7月25日 更新者:CHU de Quebec-Universite Laval

肥満妊婦のフィットネス改善: 介入試験 (InterGOFIT)

妊娠中、座りっぱなしのライフスタイルの採用または追求は、高血圧、母体および小児肥満、妊娠糖尿病、子癇前症、帝王切開、および在胎週数よりも大きな乳児の出産などの併存疾患の発症に寄与します ( LGA)。

この研究の目的は、妊娠第 2 トリメスター中に監督下の中程度の強度のフィジカル コンディショニング プログラムに従う肥満の妊婦が、妊娠後期の女性と比較して、妊娠の終わりまでより高いレベルの身体活動を維持するという仮説を検証することです。対照群。 また、母体の健康状態と新生児の人体測定に対する介入の影響を調べるための実現可能性に関するパイロット研究も実施します。

調査の概要

詳細な説明

肥満の妊婦の複数のニーズを見ると、体調を整えることは、フィットネスを改善し、心臓代謝障害を減らし、過度の体重増加を防ぎ、一般的な健康状態を改善し、ヘルスケアの利用を減らす絶好の機会を提供する可能性があります. さらに、肥満に関連する母体の健康への悪影響に対するフィットネスの有益な効果は、子孫の長期的な肥満の発症と代謝への影響を減少させる可能性があります。

カナダ産科婦人科学会 (SOGC) は、妊娠中の健康的なライフスタイルの一環として、禁忌のないすべての女性が有酸素運動や筋力調整運動に参加するよう奨励することを推奨しています。 これらの推奨事項にもかかわらず、肥満の女性は妊娠中は活動的でなく、現在でも体力低下のリスクが高い.

したがって、運動は明らかに母体の健康状態を改善し、周産期の有害転帰を予防する可能性がありますが、肥満の妊婦は、妊娠中の運動の必要性に関する専門家の推奨事項をほとんど順守していません. したがって、この状況は、この集団におけるガイドラインの推奨事項の実施を増やすことを目的とした、適応した戦略を開発する必要性を正当化します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Quebec、カナダ、G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18歳以上の妊婦
  • 単胎妊娠
  • Center Hospitalier Universitaire de Québecでの配達
  • 妊娠前BMI≧30kg/m2

除外基準:

  • 多胎妊娠
  • 妊娠前の糖尿病または慢性高血圧
  • コントロールされていない甲状腺の問題
  • 運動禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:運動会
運動介入
運動グループ:専門のコンディショニングセンターで個別の監督下で中程度の強度の身体トレーニングを12週間行い、目標は週に3回の1時間セッション(妊娠16週から28週)です。 有酸素運動や筋力トレーニングを含みます。
他の名前:
  • 身体活動への介入
他の:対照群
標準ケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中等度以上の身体活動に費やされる週の時間
時間枠:妊娠36週で
加速度データ (選択したカットポイントで費やした 1 週間あたりの分数)
妊娠36週で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中の体重増加
時間枠:妊娠36週で
36 週での体重 kg - 14 週での体重 kg
妊娠36週で
筋力
時間枠:妊娠28週で
等速性動力計によって評価される下肢および上肢の持久力および強度。
妊娠28週で
心肺機能のフィットネス
時間枠:妊娠28週で
無酸素性閾値での O2 消費量 (ml*kg-1*min-1)。
妊娠28週で
エネルギー消費
時間枠:妊娠36週で
妊娠中の身体活動アンケート(PPAQ)によると
妊娠36週で
新生児人体測定
時間枠:配達時
出生時の体重、長さ、皮膚のひだ
配達時
胎児の成長
時間枠:妊娠28週で
超音波とドップラー
妊娠28週で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Isabelle Marc, MD, PhD、Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年10月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月25日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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