- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01610323
Amélioration de la condition physique chez les femmes enceintes obèses : un essai d'intervention (InterGOFIT)
Amélioration de la condition physique chez les femmes enceintes obèses : un essai d'intervention (InterGOFIT)
Pendant la grossesse, l'adoption ou la poursuite d'un mode de vie sédentaire contribue au développement de maladies comorbides telles que l'hypertension, l'obésité maternelle et infantile, le diabète gestationnel, la prééclampsie, la césarienne et l'accouchement de nourrissons de grande taille pour l'âge gestationnel ( LGA).
Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les femmes enceintes obèses suivant un programme supervisé de conditionnement physique d'intensité modérée au cours du 2e trimestre de la grossesse maintiendront un niveau d'activité physique plus élevé jusqu'à la fin de la grossesse, comparativement aux femmes du groupe de contrôle. Nous mènerons également une étude pilote sur la faisabilité d'examiner les effets de l'intervention sur la condition physique maternelle et l'anthropométrie néonatale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu des multiples besoins des femmes enceintes obèses, le conditionnement physique peut offrir une excellente occasion d'améliorer la condition physique et de réduire les troubles cardio-métaboliques, de prévenir la prise de poids excessive, d'améliorer l'état de santé général et de réduire l'utilisation des soins de santé. De plus, les effets bénéfiques de la condition physique sur les effets néfastes sur la santé maternelle liés à l'obésité pourraient réduire le développement de l'obésité à long terme et les répercussions métaboliques chez la progéniture.
La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) recommande que toutes les femmes sans contre-indication soient encouragées à participer à des exercices d'aérobie et de musculation dans le cadre d'un mode de vie sain pendant la grossesse. Malgré ces recommandations, les femmes obèses sont inactives pendant la grossesse et présentent encore actuellement un risque élevé de mauvaise forme physique.
Ainsi, bien que l'exercice améliore clairement l'état de santé de la mère et prévienne ainsi potentiellement les issues périnatales indésirables, les femmes enceintes obèses adhèrent mal aux recommandations des experts sur la nécessité de faire de l'exercice pendant la grossesse. Cette situation justifie donc la nécessité de développer des stratégies adaptées visant à accroître l'implantation des recommandations des lignes directrices dans cette population.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes de 18 ans ou plus
- grossesse unique
- accouchement au Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- IMC avant la grossesse ≥30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- grossesse multiple
- diabète ou hypertension chronique avant la grossesse
- problèmes de thyroïde non contrôlés
- contre-indications à l'exercice
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Intervention d'exercice
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Groupe d'exercice : 12 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée sous supervision individuelle dans un centre de conditionnement spécialisé, avec un objectif de 3 séances d'1h/semaine (de 16 semaines à 28 semaines de gestation).
Y compris l'entraînement aérobie et musculaire.
Autres noms:
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AUTRE: Groupe de contrôle
Soins standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps hebdomadaire consacré à une activité physique d'intensité modérée et supérieure
Délai: A 36 semaines de gestation
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Données d'accélérométrie (minutes par semaine passées sur les seuils sélectionnés)
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A 36 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gain de poids gestationnel
Délai: A 36 semaines de gestation
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Poids en kg à 36 semaines - poids en kg à 14 semaines
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A 36 semaines de gestation
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Forme musculaire
Délai: A 28 semaines de gestation
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Endurance et force des membres inférieurs et supérieurs évaluées par un dynamomètre isocinétique.
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A 28 semaines de gestation
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: A 28 semaines de gestation
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Consommation d'O2 (ml*kg-1*min-1) au seuil anaérobie.
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A 28 semaines de gestation
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Dépenses d'énergie
Délai: A 36 semaines de gestation
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Selon le Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
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A 36 semaines de gestation
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Anthropométrie néonatale
Délai: A la livraison
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Poids de naissance, longueur et plis cutanés
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A la livraison
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Croissance fœtale
Délai: A 28 semaines de gestation
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Echographie et doppler
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A 28 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SC11-05-021-21
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