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Amélioration de la condition physique chez les femmes enceintes obèses : un essai d'intervention (InterGOFIT)

25 juillet 2014 mis à jour par: CHU de Quebec-Universite Laval

Amélioration de la condition physique chez les femmes enceintes obèses : un essai d'intervention (InterGOFIT)

Pendant la grossesse, l'adoption ou la poursuite d'un mode de vie sédentaire contribue au développement de maladies comorbides telles que l'hypertension, l'obésité maternelle et infantile, le diabète gestationnel, la prééclampsie, la césarienne et l'accouchement de nourrissons de grande taille pour l'âge gestationnel ( LGA).

Le but de cette étude est de tester l'hypothèse selon laquelle les femmes enceintes obèses suivant un programme supervisé de conditionnement physique d'intensité modérée au cours du 2e trimestre de la grossesse maintiendront un niveau d'activité physique plus élevé jusqu'à la fin de la grossesse, comparativement aux femmes du groupe de contrôle. Nous mènerons également une étude pilote sur la faisabilité d'examiner les effets de l'intervention sur la condition physique maternelle et l'anthropométrie néonatale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Compte tenu des multiples besoins des femmes enceintes obèses, le conditionnement physique peut offrir une excellente occasion d'améliorer la condition physique et de réduire les troubles cardio-métaboliques, de prévenir la prise de poids excessive, d'améliorer l'état de santé général et de réduire l'utilisation des soins de santé. De plus, les effets bénéfiques de la condition physique sur les effets néfastes sur la santé maternelle liés à l'obésité pourraient réduire le développement de l'obésité à long terme et les répercussions métaboliques chez la progéniture.

La Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC) recommande que toutes les femmes sans contre-indication soient encouragées à participer à des exercices d'aérobie et de musculation dans le cadre d'un mode de vie sain pendant la grossesse. Malgré ces recommandations, les femmes obèses sont inactives pendant la grossesse et présentent encore actuellement un risque élevé de mauvaise forme physique.

Ainsi, bien que l'exercice améliore clairement l'état de santé de la mère et prévienne ainsi potentiellement les issues périnatales indésirables, les femmes enceintes obèses adhèrent mal aux recommandations des experts sur la nécessité de faire de l'exercice pendant la grossesse. Cette situation justifie donc la nécessité de développer des stratégies adaptées visant à accroître l'implantation des recommandations des lignes directrices dans cette population.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes enceintes de 18 ans ou plus
  • grossesse unique
  • accouchement au Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • IMC avant la grossesse ≥30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • grossesse multiple
  • diabète ou hypertension chronique avant la grossesse
  • problèmes de thyroïde non contrôlés
  • contre-indications à l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'exercices
Intervention d'exercice
Groupe d'exercice : 12 semaines d'entraînement physique d'intensité modérée sous supervision individuelle dans un centre de conditionnement spécialisé, avec un objectif de 3 séances d'1h/semaine (de 16 semaines à 28 semaines de gestation). Y compris l'entraînement aérobie et musculaire.
Autres noms:
  • Intervention en activité physique
AUTRE: Groupe de contrôle
Soins standards

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps hebdomadaire consacré à une activité physique d'intensité modérée et supérieure
Délai: A 36 semaines de gestation
Données d'accélérométrie (minutes par semaine passées sur les seuils sélectionnés)
A 36 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gain de poids gestationnel
Délai: A 36 semaines de gestation
Poids en kg à 36 semaines - poids en kg à 14 semaines
A 36 semaines de gestation
Forme musculaire
Délai: A 28 semaines de gestation
Endurance et force des membres inférieurs et supérieurs évaluées par un dynamomètre isocinétique.
A 28 semaines de gestation
Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: A 28 semaines de gestation
Consommation d'O2 (ml*kg-1*min-1) au seuil anaérobie.
A 28 semaines de gestation
Dépenses d'énergie
Délai: A 36 semaines de gestation
Selon le Questionnaire sur l'activité physique pendant la grossesse (PPAQ)
A 36 semaines de gestation
Anthropométrie néonatale
Délai: A la livraison
Poids de naissance, longueur et plis cutanés
A la livraison
Croissance fœtale
Délai: A 28 semaines de gestation
Echographie et doppler
A 28 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2012

Première publication (ESTIMATION)

4 juin 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

28 juillet 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SC11-05-021-21

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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