Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kondice u obézních, těhotných žen: intervenční studie (InterGOFIT)

25. července 2014 aktualizováno: CHU de Quebec-Universite Laval

Zlepšení kondice u obézních, těhotných žen: intervenční studie (InterGOFIT)

V těhotenství přispívá přijetí nebo provozování sedavého způsobu života k rozvoji komorbidních stavů, jako je hypertenze, mateřská a dětská obezita, těhotenská cukrovka, preeklampsie, císařský řez a porody kojenců velkého pro gestační věk ( LGA).

Cílem této studie je otestovat hypotézu, že obézní, těhotné ženy, které dodržují ve 2. trimestru těhotenství středně intenzivní pohyb pod dohledem, si udrží vyšší úroveň fyzické aktivity až do konce těhotenství ve srovnání s ženami v kontrolní skupina. Provedeme také pilotní studii proveditelnosti prozkoumat účinky intervence na zdatnost matek a neonatální antropometrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Při pohledu na rozmanité potřeby těhotných žen s obezitou může fyzická kondice nabídnout skvělou příležitost ke zlepšení kondice a snížení kardiometabolických poruch, k prevenci nadměrného přibírání na váze, ke zlepšení celkového zdravotního stavu a ke snížení využívání zdravotní péče. Kromě toho by příznivé účinky kondice na nepříznivé výsledky zdraví matek související s obezitou mohly snížit rozvoj dlouhodobé obezity a metabolické důsledky u potomků.

Společnost kanadských porodníků a gynekologů (SOGC) doporučuje, aby byly všechny ženy bez kontraindikací povzbuzovány k účasti na aerobních a silově kondičních cvičeních v rámci zdravého životního stylu během těhotenství. Navzdory těmto doporučením jsou obézní ženy v těhotenství neaktivní a v současné době je u nich stále vysoké riziko špatné fyzické zdatnosti.

Přestože tedy cvičení jednoznačně zlepšuje zdravotní stav matek, a tím potenciálně předchází nepříznivým perinatálním výsledkům, obézní těhotné ženy špatně dodržují doporučení odborníků o potřebě cvičení během těhotenství. Tato situace proto ospravedlňuje potřebu vyvinout přizpůsobené strategie zaměřené na zvýšení implementace doporučení v této populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy ve věku 18 let nebo starší
  • jediné těhotenství
  • dodání v Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • BMI před otěhotněním ≥30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • vícečetné těhotenství
  • diabetes nebo chronická hypertenze před těhotenstvím
  • nekontrolované problémy se štítnou žlázou
  • kontraindikace cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičební skupina
Cvičební intervence
Jiný: Cvičební intervence
Cvičební skupina: 12 týdnů středně intenzivního fyzického tréninku pod individuálním dohledem ve specializovaném kondičním centru s cílem 3 1h/týden (od 16. týdne do 28. týdne těhotenství). Včetně aerobního a svalového tréninku.
Ostatní jména:
  • Intervence fyzické aktivity
JINÝ: Kontrolní skupina
Standardní péče
Jiný: Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Týdenní čas strávený fyzickou aktivitou střední intenzity a vyšší
Časové okno: Ve 36. týdnu těhotenství
Údaje z akcelerometrie (minuty týdně strávené nad vybranými mezními body)
Ve 36. týdnu těhotenství

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační nárůst hmotnosti
Časové okno: Ve 36. týdnu těhotenství
Hmotnost v kg ve 36. týdnu - hmotnost v kg ve 14. týdnu
Ve 36. týdnu těhotenství
Svalová kondice
Časové okno: Ve 28 týdnech těhotenství
Vytrvalost a síla dolních a horních končetin hodnocená izokinetickým dynamometrem.
Ve 28 týdnech těhotenství
Kardiorespirační fitness
Časové okno: Ve 28. týdnu těhotenství
Spotřeba O2 (ml*kg-1*min-1) na anaerobním prahu.
Ve 28. týdnu těhotenství
Energetický výdej
Časové okno: Ve 36. týdnu těhotenství
Podle dotazníku fyzické aktivity v těhotenství (PPAQ)
Ve 36. týdnu těhotenství
Novorozenecká antropometrie
Časové okno: Při dodání
Porodní hmotnost, délka a kožní řasy
Při dodání
Růst plodu
Časové okno: Ve 28. týdnu těhotenství
Ultrazvuk a doppler
Ve 28. týdnu těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Quebec-Universite Laval

Spolupracovníci

Foundation of the Stars

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2012

První zveřejněno (ODHAD)

4. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

28. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SC11-05-021-21

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit