Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fitnessverbetering bij zwaarlijvige, zwangere vrouwen: een interventieproef (InterGOFIT)

25 juli 2014 bijgewerkt door: CHU de Quebec-Universite Laval

Fitnessverbetering bij zwaarlijvige, zwangere vrouwen: een interventieproef (InterGOFIT)

Tijdens de zwangerschap draagt ​​het aannemen of nastreven van een sedentaire levensstijl bij tot de ontwikkeling van comorbide aandoeningen zoals hypertensie, zwaarlijvigheid bij moeder en kind, zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, keizersnede en bevalling van baby's met een grote zwangerschapsduur ( LGA).

Het doel van deze studie is om de hypothese te testen dat zwaarlijvige, zwangere vrouwen die tijdens het 2e trimester van de zwangerschap onder toezicht een matig intensief lichamelijk conditietrainingsprogramma volgen, tot het einde van de zwangerschap een hoger niveau van lichamelijke activiteit zullen behouden dan vrouwen in het tweede trimester van de zwangerschap. controlegroep. We zullen ook een pilotstudie uitvoeren naar de haalbaarheid om de effecten van de interventie op de fitheid van de moeder en neonatale antropometrie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Als we kijken naar de vele behoeften van zwangere vrouwen met obesitas, kan lichamelijke conditie een geweldige kans bieden om de conditie te verbeteren en cardio-metabole stoornissen te verminderen, overmatige gewichtstoename te voorkomen, de algemene gezondheidstoestand te verbeteren en het gebruik van de gezondheidszorg te verminderen. Bovendien kunnen gunstige effecten van fitheid op ongunstige gezondheidsresultaten van de moeder gerelateerd aan obesitas de ontwikkeling van obesitas op de lange termijn en metabole gevolgen bij het nageslacht verminderen.

De Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) beveelt aan dat alle vrouwen zonder contra-indicatie worden aangemoedigd om deel te nemen aan aerobics- en krachttrainingsoefeningen als onderdeel van een gezonde levensstijl tijdens de zwangerschap. Ondanks deze aanbevelingen zijn zwaarlijvige vrouwen inactief tijdens de zwangerschap en lopen ze momenteel nog steeds een hoog risico op een slechte lichamelijke conditie.

Dus hoewel lichaamsbeweging duidelijk de gezondheidstoestand van de moeder verbetert en dus mogelijk nadelige perinatale uitkomsten voorkomt, houden zwaarlijvige zwangere vrouwen zich slecht aan de aanbevelingen van experts over de noodzaak van lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap. Daarom rechtvaardigt deze situatie de noodzaak om aangepaste strategieën te ontwikkelen die gericht zijn op het verhogen van de implementatie van richtlijnaanbevelingen in deze populatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zwangere vrouwen van 18 jaar of ouder
  • een enkele zwangerschap
  • levering bij Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • pre-zwangerschap BMI ≥30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • meerling zwangerschap
  • diabetes of chronische hypertensie voorafgaand aan de zwangerschap
  • ongecontroleerde schildklierproblemen
  • oefen contra-indicaties uit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefen groep
Oefen tussenkomst
Ander: Oefen tussenkomst
Trainingsgroep: 12 weken fysieke training met matige intensiteit onder individuele supervisie in een gespecialiseerd conditiecentrum, met als doel 3 sessies van 1 uur per week (van 16 weken tot 28 weken zwangerschap). Inclusief aerobe en spiertraining.
Andere namen:
  • Interventie fysieke activiteit
ANDER: Controlegroep
Standaard zorg
Ander: Standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wekelijkse tijd besteed aan fysieke activiteit van matige intensiteit en hoger
Tijdsspanne: Bij 36 weken zwangerschap
Accelerometriegegevens (minuten per week besteed aan geselecteerde cutpoints)
Bij 36 weken zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsgewichtstoename
Tijdsspanne: Bij 36 weken zwangerschap
Gewicht in kg bij 36 weken - gewicht in kg bij 14 weken
Bij 36 weken zwangerschap
Gespierde conditie
Tijdsspanne: Bij 28 weken zwangerschap
Uithoudingsvermogen en kracht van de onderste en bovenste ledematen zoals beoordeeld met een isokinetische dynamometer.
Bij 28 weken zwangerschap
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Bij 28 weken zwangerschap
O2-verbruik (ml*kg-1*min-1) bij de anaerobe drempel.
Bij 28 weken zwangerschap
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: Bij 36 weken zwangerschap
Volgens de Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Bij 36 weken zwangerschap
Neonatale antropometrie
Tijdsspanne: Bij aflevering
Geboortegewicht, lengte en huidplooien
Bij aflevering
Foetale groei
Tijdsspanne: Bij 28 weken zwangerschap
Echografie en doppler
Bij 28 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Medewerkers

Foundation of the Stars

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

28 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SC11-05-021-21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren