Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fitnessforbedring hos overvægtige, gravide kvinder: et interventionsforsøg (InterGOFIT)

25. juli 2014 opdateret af: CHU de Quebec-Universite Laval

Fitnessforbedring hos overvægtige, gravide kvinder: et interventionsforsøg (InterGOFIT)

Under graviditet bidrager adoption eller udøvelse af en stillesiddende livsstil til udviklingen af ​​komorbide tilstande såsom hypertension, fedme hos mødre og børn, svangerskabsdiabetes, svangerskabsforgiftning, kejsersnit og fødslen af ​​spædbørn, der er store i svangerskabsalderen ( LGA).

Formålet med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at overvægtige, gravide kvinder, der følger et overvåget fysisk konditioneringsprogram med moderat intensitet i 2. trimester af graviditeten, vil opretholde et højere fysisk aktivitetsniveau frem til slutningen af ​​graviditeten sammenlignet med kvinder i graviditeten. kontrolgruppe. Vi vil også gennemføre en pilotundersøgelse om muligheden for at undersøge virkningerne af interventionen på moderens fitness og neonatal antropometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ser man på de mange behov hos gravide kvinder med fedme, kan fysisk konditionering tilbyde en stor mulighed for at forbedre konditionen og mindske kardiometaboliske forstyrrelser, for at forhindre overdreven vægtøgning, for at forbedre den generelle sundhedstilstand og for at reducere brugen af ​​sundhedspleje. Ydermere kan gavnlige virkninger af fitness på ugunstige mødres sundhedsresultater relateret til fedme reducere udviklingen af ​​langsigtet fedme og metaboliske konsekvenser hos afkommet.

Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) anbefaler, at alle kvinder uden kontraindikation opfordres til at deltage i aerobe og styrketræningsøvelser som en del af en sund livsstil under graviditeten. På trods af disse anbefalinger er overvægtige kvinder inaktive under graviditeten og har i øjeblikket en høj risiko for dårlig fysisk kondition.

Selvom motion således klart forbedrer moderens helbredsstatus og dermed potentielt forhindrer ugunstige perinatale udfald, overholder overvægtige gravide kvinder dårligt eksperternes anbefalinger om behovet for motion under graviditeten. Derfor retfærdiggør denne situation behovet for at udvikle tilpassede strategier, der sigter mod at øge implementeringen af ​​vejledende anbefalinger i denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder 18 år eller ældre
  • enkelt graviditet
  • levering hos Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • før graviditetens BMI ≥30 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • flerfoldsgraviditet
  • diabetes eller kronisk hypertension før graviditet
  • ukontrollerede problemer med skjoldbruskkirtlen
  • motion kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Træningsgruppe
Træningsintervention
Andet: Træningsintervention
Træningsgruppe: 12 ugers fysisk træning med moderat intensitet under individuel opsyn i et specialiseret konditionscenter med et mål på 3 1-t-sessioner/uge (fra 16 uger til 28 ugers svangerskab). Herunder aerob og muskeltræning.
Andre navne:
  • Fysisk aktivitetsintervention
ANDET: Kontrolgruppe
Standard pleje
Andet: Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ugentlig tid brugt på fysisk aktivitet af moderat intensitet og derover
Tidsramme: Ved 36 ugers graviditet
Accelerometridata (minutter om ugen brugt over udvalgte cutpoints)
Ved 36 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsforøgelse
Tidsramme: Ved 36 ugers graviditet
Vægt i kg ved 36 uger - vægt i kg ved 14 uger
Ved 36 ugers graviditet
Muskuløs kondition
Tidsramme: Ved 28 ugers graviditet
Udholdenhed og styrke af nedre og øvre lemmer vurderet med et isokinetisk dynamometer.
Ved 28 ugers graviditet
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved 28 ugers graviditet
O2-forbrug (ml*kg-1*min-1) ved den anaerobe tærskel.
Ved 28 ugers graviditet
Energiforbrug
Tidsramme: Ved 36 ugers graviditet
Ifølge Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Ved 36 ugers graviditet
Neonatal antropometri
Tidsramme: Ved levering
Fødselsvægt, længde og hudfolder
Ved levering
Fostervækst
Tidsramme: Ved 28 ugers graviditet
Ultralyd og doppler
Ved 28 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Samarbejdspartnere

Foundation of the Stars

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2012

Først opslået (SKØN)

4. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

28. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SC11-05-021-21

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standardpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner