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Miglioramento della forma fisica nelle donne obese e incinte: una prova di intervento (InterGOFIT)

25 luglio 2014 aggiornato da: CHU de Quebec-Universite Laval

Miglioramento della forma fisica nelle donne obese in gravidanza: una prova di intervento (InterGOFIT)

In gravidanza, l'adozione o il perseguimento di uno stile di vita sedentario contribuisce allo sviluppo di condizioni di comorbilità quali ipertensione, obesità materna e infantile, diabete gestazionale, preeclampsia, taglio cesareo e parto di neonati grandi per l'età gestazionale. LGA).

Lo scopo di questo studio è testare l'ipotesi che le donne obese in gravidanza che seguono un programma di condizionamento fisico supervisionato di intensità moderata durante il 2° trimestre di gravidanza manterranno un livello più elevato di attività fisica fino alla fine della gravidanza, rispetto alle donne nel gruppo di controllo. Condurremo anche uno studio pilota sulla fattibilità per esaminare gli effetti dell'intervento sulla forma fisica materna e sull'antropometria neonatale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Considerando le molteplici esigenze delle donne in gravidanza con obesità, il condizionamento fisico può offrire una grande opportunità per migliorare la forma fisica e ridurre i disturbi cardio-metabolici, prevenire l'eccessivo aumento di peso, migliorare lo stato di salute generale e ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Inoltre, gli effetti benefici del fitness sugli esiti avversi per la salute materna legati all'obesità potrebbero ridurre lo sviluppo dell'obesità a lungo termine e le ripercussioni metaboliche nella prole.

La Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) raccomanda che tutte le donne senza controindicazioni siano incoraggiate a partecipare a esercizi aerobici e di condizionamento della forza come parte di uno stile di vita sano durante la gravidanza. Nonostante queste raccomandazioni, le donne obese sono inattive durante la gravidanza e sono attualmente ancora ad alto rischio di scarsa forma fisica.

Pertanto, sebbene l'esercizio migliori chiaramente lo stato di salute materna e quindi prevenga potenzialmente esiti perinatali avversi, le donne in gravidanza obese aderiscono poco alle raccomandazioni degli esperti sulla necessità di esercizio durante la gravidanza. Pertanto, questa situazione giustifica la necessità di sviluppare strategie adattate volte ad aumentare l'implementazione delle raccomandazioni delle linee guida in questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Quebec, Canada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne incinte di età pari o superiore a 18 anni
  • gravidanza singola
  • consegna presso il Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • BMI pre-gravidanza ≥30 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • gravidanza multipla
  • diabete o ipertensione cronica prima della gravidanza
  • problemi alla tiroide incontrollati
  • controindicazioni all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di esercizi
Intervento di esercizio
Altro: Intervento di esercizio
Gruppo di esercizi: 12 settimane di allenamento fisico di intensità moderata sotto supervisione individuale in un centro di condizionamento specializzato, con un obiettivo di 3 sessioni da 1 ora/settimana (da 16 settimane a 28 settimane di gestazione). Compreso l'allenamento aerobico e muscolare.
Altri nomi:
  • Intervento sull'attività fisica
ALTRO: Gruppo di controllo
Cura standard
Altro: Cura standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo settimanale dedicato ad attività fisica di intensità moderata e superiore
Lasso di tempo: A 36 settimane di gestazione
Dati dell'accelerometria (minuti alla settimana spesi su punti limite selezionati)
A 36 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento di peso gestazionale
Lasso di tempo: A 36 settimane di gestazione
Peso in kg a 36 settimane - peso in kg a 14 settimane
A 36 settimane di gestazione
Idoneità muscolare
Lasso di tempo: A 28 settimane di gestazione
Resistenza e forza degli arti inferiori e superiori valutate da un dinamometro isocinetico.
A 28 settimane di gestazione
Idoneità cardiorespiratoria
Lasso di tempo: A 28 settimane di gestazione
Consumo di O2 (ml*kg-1*min-1) alla soglia anaerobica.
A 28 settimane di gestazione
Dispendio energetico
Lasso di tempo: A 36 settimane di gestazione
Secondo il questionario sull'attività fisica in gravidanza (PPAQ)
A 36 settimane di gestazione
Antropometria neonatale
Lasso di tempo: Alla consegna
Peso alla nascita, lunghezza e pliche cutanee
Alla consegna
Crescita fetale
Lasso di tempo: A 28 settimane di gestazione
Ultrasuoni e doppler
A 28 settimane di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Collaboratori

Foundation of the Stars

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2012

Primo Inserito (STIMA)

4 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

28 luglio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SC11-05-021-21

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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