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Melhoria do condicionamento físico em mulheres grávidas obesas: um estudo de intervenção (InterGOFIT)

25 de julho de 2014 atualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Melhoria do condicionamento físico em mulheres grávidas obesas: um estudo de intervenção (InterGOFIT)

Na gravidez, a adoção ou busca de um estilo de vida sedentário contribui para o desenvolvimento de comorbidades como hipertensão, obesidade materna e infantil, diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, cesárea e parto de bebês grandes para a idade gestacional. LGA).

O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que gestantes obesas que seguem um programa de condicionamento físico supervisionado de intensidade moderada durante o 2º trimestre de gestação manterão um maior nível de atividade física até o final da gestação, em comparação com mulheres no segundo trimestre de gestação. grupo de controle. Também conduziremos um estudo piloto sobre a viabilidade de examinar os efeitos da intervenção na aptidão materna e na antropometria neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Olhando para as múltiplas necessidades de mulheres grávidas com obesidade, o condicionamento físico pode oferecer uma grande oportunidade para melhorar o condicionamento físico e diminuir os distúrbios cardiometabólicos, prevenir o ganho de peso excessivo, melhorar o estado geral de saúde e reduzir a utilização de cuidados de saúde. Além disso, os efeitos benéficos do condicionamento físico sobre os resultados adversos da saúde materna relacionados à obesidade podem diminuir o desenvolvimento da obesidade a longo prazo e as repercussões metabólicas na prole.

A Sociedade de Obstetras e Ginecologistas do Canadá (SOGC) recomenda que todas as mulheres sem contra-indicação sejam encorajadas a participar de exercícios aeróbicos e de condicionamento de força como parte de um estilo de vida saudável durante a gravidez. Apesar dessas recomendações, as mulheres obesas são inativas durante a gravidez e ainda correm alto risco de apresentar problemas de condicionamento físico.

Assim, embora o exercício melhore claramente o estado de saúde materna e, portanto, potencialmente evite resultados perinatais adversos, as mulheres grávidas obesas aderem mal às recomendações dos especialistas sobre a necessidade de exercício durante a gravidez. Portanto, essa situação justifica a necessidade de desenvolver estratégias adaptadas visando aumentar a implementação das recomendações das diretrizes nessa população.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com 18 anos ou mais
  • gravidez única
  • entrega no Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • IMC pré-gravidez ≥30 kg/m2

Critério de exclusão:

  • gravidez múltipla
  • diabetes ou hipertensão crônica antes da gravidez
  • problemas de tireóide descontrolados
  • contra-indicações do exercício

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Intervenção de exercício
Grupo exercício: 12 semanas de treinamento físico de intensidade moderada sob supervisão individual em centro de condicionamento especializado, com meta de 3 sessões de 1h/semana (de 16 semanas a 28 semanas de gestação). Incluindo treinamento aeróbico e muscular.
Outros nomes:
  • Intervenção de atividade física
OUTRO: Grupo de controle
Cuidado padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo semanal gasto em atividade física de intensidade moderada e acima
Prazo: Com 36 semanas de gestação
Dados de acelerometria (minutos por semana gastos em pontos de corte selecionados)
Com 36 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ganho de peso gestacional
Prazo: Com 36 semanas de gestação
Peso em kg com 36 semanas - peso em kg com 14 semanas
Com 36 semanas de gestação
Aptidão muscular
Prazo: Com 28 semanas de gestação
Resistência e força de membros inferiores e superiores avaliadas por um dinamômetro isocinético.
Com 28 semanas de gestação
Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Com 28 semanas de gestação
Consumo de O2 (ml*kg-1*min-1) no limiar anaeróbio.
Com 28 semanas de gestação
Gasto de energia
Prazo: Com 36 semanas de gestação
De acordo com o Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Com 36 semanas de gestação
Antropometria neonatal
Prazo: Na entrega
Peso ao nascer, comprimento e dobras cutâneas
Na entrega
Crescimento fetal
Prazo: Com 28 semanas de gestação
Ultrassom e Doppler
Com 28 semanas de gestação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

4 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

28 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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