- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01610323
Melhoria do condicionamento físico em mulheres grávidas obesas: um estudo de intervenção (InterGOFIT)
Melhoria do condicionamento físico em mulheres grávidas obesas: um estudo de intervenção (InterGOFIT)
Na gravidez, a adoção ou busca de um estilo de vida sedentário contribui para o desenvolvimento de comorbidades como hipertensão, obesidade materna e infantil, diabetes gestacional, pré-eclâmpsia, cesárea e parto de bebês grandes para a idade gestacional. LGA).
O objetivo deste estudo é testar a hipótese de que gestantes obesas que seguem um programa de condicionamento físico supervisionado de intensidade moderada durante o 2º trimestre de gestação manterão um maior nível de atividade física até o final da gestação, em comparação com mulheres no segundo trimestre de gestação. grupo de controle. Também conduziremos um estudo piloto sobre a viabilidade de examinar os efeitos da intervenção na aptidão materna e na antropometria neonatal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Olhando para as múltiplas necessidades de mulheres grávidas com obesidade, o condicionamento físico pode oferecer uma grande oportunidade para melhorar o condicionamento físico e diminuir os distúrbios cardiometabólicos, prevenir o ganho de peso excessivo, melhorar o estado geral de saúde e reduzir a utilização de cuidados de saúde. Além disso, os efeitos benéficos do condicionamento físico sobre os resultados adversos da saúde materna relacionados à obesidade podem diminuir o desenvolvimento da obesidade a longo prazo e as repercussões metabólicas na prole.
A Sociedade de Obstetras e Ginecologistas do Canadá (SOGC) recomenda que todas as mulheres sem contra-indicação sejam encorajadas a participar de exercícios aeróbicos e de condicionamento de força como parte de um estilo de vida saudável durante a gravidez. Apesar dessas recomendações, as mulheres obesas são inativas durante a gravidez e ainda correm alto risco de apresentar problemas de condicionamento físico.
Assim, embora o exercício melhore claramente o estado de saúde materna e, portanto, potencialmente evite resultados perinatais adversos, as mulheres grávidas obesas aderem mal às recomendações dos especialistas sobre a necessidade de exercício durante a gravidez. Portanto, essa situação justifica a necessidade de desenvolver estratégias adaptadas visando aumentar a implementação das recomendações das diretrizes nessa população.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres grávidas com 18 anos ou mais
- gravidez única
- entrega no Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- IMC pré-gravidez ≥30 kg/m2
Critério de exclusão:
- gravidez múltipla
- diabetes ou hipertensão crônica antes da gravidez
- problemas de tireóide descontrolados
- contra-indicações do exercício
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de exercícios
Intervenção de exercício
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Grupo exercício: 12 semanas de treinamento físico de intensidade moderada sob supervisão individual em centro de condicionamento especializado, com meta de 3 sessões de 1h/semana (de 16 semanas a 28 semanas de gestação).
Incluindo treinamento aeróbico e muscular.
Outros nomes:
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OUTRO: Grupo de controle
Cuidado padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo semanal gasto em atividade física de intensidade moderada e acima
Prazo: Com 36 semanas de gestação
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Dados de acelerometria (minutos por semana gastos em pontos de corte selecionados)
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Com 36 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso gestacional
Prazo: Com 36 semanas de gestação
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Peso em kg com 36 semanas - peso em kg com 14 semanas
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Com 36 semanas de gestação
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Aptidão muscular
Prazo: Com 28 semanas de gestação
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Resistência e força de membros inferiores e superiores avaliadas por um dinamômetro isocinético.
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Com 28 semanas de gestação
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Com 28 semanas de gestação
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Consumo de O2 (ml*kg-1*min-1) no limiar anaeróbio.
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Com 28 semanas de gestação
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Gasto de energia
Prazo: Com 36 semanas de gestação
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De acordo com o Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
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Com 36 semanas de gestação
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Antropometria neonatal
Prazo: Na entrega
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Peso ao nascer, comprimento e dobras cutâneas
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Na entrega
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Crescimento fetal
Prazo: Com 28 semanas de gestação
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Ultrassom e Doppler
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Com 28 semanas de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SC11-05-021-21
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