Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konditionsförbättring hos överviktiga, gravida kvinnor: ett interventionsförsök (InterGOFIT)

25 juli 2014 uppdaterad av: CHU de Quebec-Universite Laval

Konditionsförbättring hos överviktiga, gravida kvinnor: en interventionsprövning (InterGOFIT)

Under graviditeten bidrar adoption eller utövande av en stillasittande livsstil till utvecklingen av komorbida tillstånd som högt blodtryck, fetma hos mödrar och barn, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, kejsarsnitt och förlossning av spädbarn som är stora för graviditetsåldern ( LGA).

Syftet med denna studie är att testa hypotesen att överviktiga, gravida kvinnor som följer ett övervakat fysiskt konditionsprogram med måttlig intensitet under graviditetens 2:a trimester kommer att upprätthålla en högre nivå av fysisk aktivitet fram till slutet av graviditeten, jämfört med kvinnor under graviditeten. kontrollgrupp. Vi kommer också att genomföra en pilotstudie om möjligheten att undersöka effekterna av interventionen på moderns kondition och neonatal antropometri.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Om man tittar på de många behoven hos gravida kvinnor med fetma, kan fysisk kondition erbjuda en stor möjlighet att förbättra konditionen och minska kardiometabola störningar, för att förhindra överdriven viktökning, att förbättra det allmänna hälsotillståndet och att minska användningen av hälsovård. Dessutom kan gynnsamma effekter av kondition på negativa mödrahälsoresultat relaterade till fetma minska utvecklingen av långvarig fetma och metaboliska återverkningar hos avkomman.

Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) rekommenderar att alla kvinnor utan kontraindikationer uppmuntras att delta i aeroba och styrketräning som en del av en hälsosam livsstil under graviditeten. Trots dessa rekommendationer är överviktiga kvinnor inaktiva under graviditeten och löper för närvarande fortfarande hög risk för dålig fysisk kondition.

Även om träning klart förbättrar moderns hälsotillstånd och därmed potentiellt förhindrar ogynnsamma perinatala resultat, följer överviktiga gravida kvinnor dåligt experternas rekommendationer om behovet av träning under graviditeten. Därför motiverar denna situation behovet av att utveckla anpassade strategier som syftar till att öka implementeringen av riktlinjerekommendationer i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor 18 år eller äldre
  • enda graviditet
  • leverans på Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • BMI före graviditet ≥30 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • flerbördsgraviditet
  • diabetes eller kronisk hypertoni före graviditeten
  • okontrollerade sköldkörtelproblem
  • träningskontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Träningsintervention
Träningsgrupp: 12 veckors fysisk träning med måttlig intensitet under individuell övervakning i ett specialiserat konditionscenter, med ett mål på 3 1h-sessioner/vecka (från 16 veckor till 28 veckors graviditet). Inklusive aerob och muskelträning.
Andra namn:
  • Fysisk aktivitetsintervention
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Veckotid för fysisk aktivitet av måttlig intensitet och över
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
Accelerometridata (minuter per vecka tillbringade över valda skärpunkter)
Vid 36 veckors graviditet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gestational viktökning
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
Vikt i kg vid 36 veckor - vikt i kg vid 14 veckor
Vid 36 veckors graviditet
Muskulös kondition
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
Uthållighet och styrka hos nedre och övre extremiteter bedömd med en isokinetisk dynamometer.
Vid 28 veckors graviditet
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
O2-förbrukning (ml*kg-1*min-1) vid den anaeroba tröskeln.
Vid 28 veckors graviditet
Energiförbrukning
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
Enligt Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
Vid 36 veckors graviditet
Neonatal antropometri
Tidsram: Vid leverans
Födelsevikt, längd och hudveck
Vid leverans
Fostrets tillväxt
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
Ultraljud och doppler
Vid 28 veckors graviditet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juni 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2012

Första postat (UPPSKATTA)

4 juni 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

28 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Standardvård

3
Prenumerera