- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01610323
Konditionsförbättring hos överviktiga, gravida kvinnor: ett interventionsförsök (InterGOFIT)
Konditionsförbättring hos överviktiga, gravida kvinnor: en interventionsprövning (InterGOFIT)
Under graviditeten bidrar adoption eller utövande av en stillasittande livsstil till utvecklingen av komorbida tillstånd som högt blodtryck, fetma hos mödrar och barn, graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, kejsarsnitt och förlossning av spädbarn som är stora för graviditetsåldern ( LGA).
Syftet med denna studie är att testa hypotesen att överviktiga, gravida kvinnor som följer ett övervakat fysiskt konditionsprogram med måttlig intensitet under graviditetens 2:a trimester kommer att upprätthålla en högre nivå av fysisk aktivitet fram till slutet av graviditeten, jämfört med kvinnor under graviditeten. kontrollgrupp. Vi kommer också att genomföra en pilotstudie om möjligheten att undersöka effekterna av interventionen på moderns kondition och neonatal antropometri.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Om man tittar på de många behoven hos gravida kvinnor med fetma, kan fysisk kondition erbjuda en stor möjlighet att förbättra konditionen och minska kardiometabola störningar, för att förhindra överdriven viktökning, att förbättra det allmänna hälsotillståndet och att minska användningen av hälsovård. Dessutom kan gynnsamma effekter av kondition på negativa mödrahälsoresultat relaterade till fetma minska utvecklingen av långvarig fetma och metaboliska återverkningar hos avkomman.
Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) rekommenderar att alla kvinnor utan kontraindikationer uppmuntras att delta i aeroba och styrketräning som en del av en hälsosam livsstil under graviditeten. Trots dessa rekommendationer är överviktiga kvinnor inaktiva under graviditeten och löper för närvarande fortfarande hög risk för dålig fysisk kondition.
Även om träning klart förbättrar moderns hälsotillstånd och därmed potentiellt förhindrar ogynnsamma perinatala resultat, följer överviktiga gravida kvinnor dåligt experternas rekommendationer om behovet av träning under graviditeten. Därför motiverar denna situation behovet av att utveckla anpassade strategier som syftar till att öka implementeringen av riktlinjerekommendationer i denna population.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- gravida kvinnor 18 år eller äldre
- enda graviditet
- leverans på Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- BMI före graviditet ≥30 kg/m2
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditet
- diabetes eller kronisk hypertoni före graviditeten
- okontrollerade sköldkörtelproblem
- träningskontraindikationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Träningsgrupp
Träningsintervention
|
Träningsgrupp: 12 veckors fysisk träning med måttlig intensitet under individuell övervakning i ett specialiserat konditionscenter, med ett mål på 3 1h-sessioner/vecka (från 16 veckor till 28 veckors graviditet).
Inklusive aerob och muskelträning.
Andra namn:
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp
Standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Veckotid för fysisk aktivitet av måttlig intensitet och över
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
|
Accelerometridata (minuter per vecka tillbringade över valda skärpunkter)
|
Vid 36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Gestational viktökning
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
|
Vikt i kg vid 36 veckor - vikt i kg vid 14 veckor
|
Vid 36 veckors graviditet
|
Muskulös kondition
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
|
Uthållighet och styrka hos nedre och övre extremiteter bedömd med en isokinetisk dynamometer.
|
Vid 28 veckors graviditet
|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
|
O2-förbrukning (ml*kg-1*min-1) vid den anaeroba tröskeln.
|
Vid 28 veckors graviditet
|
Energiförbrukning
Tidsram: Vid 36 veckors graviditet
|
Enligt Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
|
Vid 36 veckors graviditet
|
Neonatal antropometri
Tidsram: Vid leverans
|
Födelsevikt, längd och hudveck
|
Vid leverans
|
Fostrets tillväxt
Tidsram: Vid 28 veckors graviditet
|
Ultraljud och doppler
|
Vid 28 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ)
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SC11-05-021-21
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
Kliniska prövningar på Standardvård
-
Chunrui LiNanjing IASO Biotechnology Co., LtdRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina
-
Cellular Biomedicine Group Ltd.The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical UniversityAvslutadEn fas 1-studie som utvärderar säkerhet och effekt av C-CAR011-behandling hos DLBCL-ämnen (C-CAR011)Refraktärt diffust stort B-cellslymfomKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...RekryteringKronisk lymfatisk leukemi | Non-Hodgkin lymfom | Akut lymfatisk leukemiFörenta staterna
-
Nexcella Inc.Har inte rekryterat ännuLätt kedja (AL) amyloidosFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringÅterfall och refraktärt B-cellslymfomKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringB-cells non-Hodgkin lymfomKina
-
University of California, San FranciscoIndragenLymfom | Leukemi | Plasmacelldyskrasi
-
Hebei Senlang Biotechnology Inc., Ltd.RekryteringLymfom | Multipelt myelom | Akut lymfoblastisk leukemiKina
-
Baylor College of MedicineThe Methodist Hospital Research Institute; Center for Cell and Gene Therapy...IndragenAkut lymfoblastisk leukemi | Non-hodgkin lymfomFörenta staterna
-
Nanjing IASO Biotechnology Co., Ltd.Ruijin HospitalRekryteringPlasmacellleukemi | Återfall/refraktärt multipelt myelomKina