Улучшение физической формы у беременных женщин с ожирением: интервенционное испытание (InterGOFIT)
Улучшение физической формы у беременных женщин с ожирением: интервенционное исследование (InterGOFIT)
Во время беременности переход к малоподвижному образу жизни или ведение малоподвижного образа жизни способствует развитию сопутствующих заболеваний, таких как артериальная гипертензия, ожирение у матери и ребенка, гестационный диабет, преэклампсия, кесарево сечение и рождение крупных для гестационного возраста детей. ЛГА).
Целью данного исследования является проверка гипотезы о том, что беременные женщины с ожирением, выполняющие контролируемую программу физической подготовки умеренной интенсивности во 2-м триместре беременности, сохранят более высокий уровень физической активности до конца беременности по сравнению с женщинами в контрольная группа. Мы также проведем пилотное исследование возможности изучить влияние вмешательства на материнскую физическую форму и неонатальную антропометрию.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Глядя на многочисленные потребности беременных женщин с ожирением, физическая подготовка может предоставить прекрасную возможность улучшить физическую форму и уменьшить сердечно-метаболические нарушения, предотвратить чрезмерное увеличение веса, улучшить общее состояние здоровья и сократить использование медицинских услуг. Кроме того, благотворное влияние фитнеса на неблагоприятные исходы для здоровья матери, связанные с ожирением, может уменьшить развитие долгосрочного ожирения и метаболических последствий у потомства.
Общество акушеров и гинекологов Канады (SOGC) рекомендует поощрять всех женщин без противопоказаний к участию в аэробных и силовых упражнениях в рамках здорового образа жизни во время беременности. Несмотря на эти рекомендации, женщины с ожирением малоподвижны во время беременности и в настоящее время по-прежнему подвержены высокому риску плохой физической формы.
Таким образом, хотя занятия спортом явно улучшают состояние здоровья матери и тем самым потенциально предотвращают неблагоприятные перинатальные исходы, беременные с ожирением плохо соблюдают рекомендации специалистов о необходимости занятий спортом во время беременности. Таким образом, данная ситуация обосновывает необходимость разработки адаптированных стратегий, направленных на повышение выполнения рекомендаций руководства в данной популяции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- беременные женщины 18 лет и старше
- одноплодная беременность
- доставка в Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- ИМТ до беременности ≥30 кг/м2
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- диабет или хроническая гипертония до беременности
- неконтролируемые проблемы с щитовидной железой
- противопоказания к упражнениям
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа упражнений
Физические упражнения
|
Группа упражнений: 12 недель физических тренировок средней интенсивности под индивидуальным наблюдением в специализированном кондиционном центре с целью 3 занятия по 1 часу в неделю (с 16 до 28 недель беременности).
Включая аэробные и мышечные тренировки.
Другие имена:
|
|
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Стандартный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Еженедельное время физической активности средней интенсивности и выше
Временное ограничение: На 36 неделе беременности
|
Данные акселерометрии (минуты в неделю, потраченные на выбранные точки отсчета)
|
На 36 неделе беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гестационная прибавка в весе
Временное ограничение: На 36 неделе беременности
|
Вес в кг в 36 недель - вес в кг в 14 недель
|
На 36 неделе беременности
|
|
Мышечный фитнес
Временное ограничение: На 28 неделе беременности
|
Выносливость и сила нижних и верхних конечностей по данным изокинетического динамометра.
|
На 28 неделе беременности
|
|
Кардиореспираторный фитнес
Временное ограничение: На 28 неделе беременности
|
Потребление O2 (мл*кг-1*мин-1) на анаэробном пороге.
|
На 28 неделе беременности
|
|
Расход энергии
Временное ограничение: На 36 неделе беременности
|
Согласно Опроснику физической активности беременных (PPAQ)
|
На 36 неделе беременности
|
|
Неонатальная антропометрия
Временное ограничение: При доставке
|
Вес при рождении, рост и кожные складки
|
При доставке
|
|
Рост плода
Временное ограничение: На 28 неделе беременности
|
УЗИ и доплер
|
На 28 неделе беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SC11-05-021-21
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .