Poprawa kondycji u otyłych kobiet w ciąży: próba interwencyjna (InterGOFIT)
Poprawa sprawności u otyłych kobiet w ciąży: badanie interwencyjne (InterGOFIT)
W czasie ciąży przyjęcie lub prowadzenie siedzącego trybu życia przyczynia się do rozwoju współistniejących chorób, takich jak nadciśnienie tętnicze, otyłość matki i dzieci, cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, cesarskie cięcie i poród niemowląt o dużej masie w stosunku do wieku ciążowego. LGA).
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie hipotezy, że ciężarne otyłe, które w II trymestrze ciąży pod nadzorem programu kondycyjnego o umiarkowanej intensywności utrzymają wyższy poziom aktywności fizycznej do końca ciąży w porównaniu z kobietami w wieku Grupa kontrolna. Przeprowadzimy również badanie pilotażowe dotyczące wykonalności zbadania wpływu interwencji na sprawność matki i antropometrię noworodka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę wielorakie potrzeby kobiet ciężarnych z otyłością, kondycja fizyczna może być wielką szansą na poprawę sprawności i zmniejszenie zaburzeń sercowo-metabolicznych, zapobieganie nadmiernemu przybieraniu na wadze, poprawę ogólnego stanu zdrowia i ograniczenie korzystania z opieki zdrowotnej. Ponadto korzystny wpływ sprawności fizycznej na niekorzystne skutki zdrowotne matki związane z otyłością może zmniejszyć rozwój długoterminowej otyłości i reperkusji metabolicznych u potomstwa.
Kanadyjskie Towarzystwo Położników i Ginekologów (SOGC) zaleca, aby wszystkie kobiety bez przeciwwskazań były zachęcane do udziału w ćwiczeniach aerobowych i wzmacniających siłę w ramach zdrowego stylu życia w czasie ciąży. Pomimo tych zaleceń otyłe kobiety są nieaktywne w czasie ciąży i obecnie nadal są w grupie wysokiego ryzyka złej sprawności fizycznej.
Tak więc, chociaż ćwiczenia wyraźnie poprawiają stan zdrowia matki, a tym samym potencjalnie zapobiegają niepożądanym skutkom okołoporodowym, otyłe ciężarne kobiety słabo przestrzegają zaleceń ekspertów dotyczących potrzeby ćwiczeń w czasie ciąży. Sytuacja ta uzasadnia zatem konieczność opracowania dostosowanych strategii mających na celu zwiększenie realizacji zaleceń wytycznych w tej populacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży w wieku 18 lat lub starsze
- pojedyncza ciąża
- dostawa w Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- BMI przed ciążą ≥30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- ciąża mnoga
- cukrzyca lub przewlekłe nadciśnienie przed ciążą
- niekontrolowane problemy z tarczycą
- przeciwwskazania do ćwiczeń
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa ćwiczeń
Interwencja ruchowa
|
Grupa ćwiczeń: 12 tygodni treningu fizycznego o umiarkowanej intensywności pod indywidualnym nadzorem w specjalistycznym ośrodku kondycyjnym, docelowo 3 1-godzinne sesje/tydzień (od 16 do 28 tygodnia ciąży).
W tym trening aerobowy i mięśniowy.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Grupa kontrolna
Opieka standardowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tygodniowy czas spędzony na aktywności fizycznej o średniej intensywności i wyższej
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży
|
Dane akcelerometrii (minuty tygodniowo spędzone nad wybranymi punktami odcięcia)
|
W 36 tygodniu ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrost masy ciała w ciąży
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży
|
Waga w kg w 36 tygodniu - waga w kg w 14 tygodniu
|
W 36 tygodniu ciąży
|
|
Sprawność mięśniowa
Ramy czasowe: W 28 tyg ciąży
|
Wytrzymałość i siła kończyn dolnych i górnych oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
W 28 tyg ciąży
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: W 28 tygodniu ciąży
|
Zużycie O2 (ml*kg-1*min-1) na progu beztlenowym.
|
W 28 tygodniu ciąży
|
|
Wydatek energetyczny
Ramy czasowe: W 36 tygodniu ciąży
|
Według Kwestionariusza Aktywności Fizycznej Ciąży (PPAQ)
|
W 36 tygodniu ciąży
|
|
Antropometria noworodkowa
Ramy czasowe: Przy dostawie
|
Masa urodzeniowa, długość i fałdy skórno-tłuszczowe
|
Przy dostawie
|
|
Wzrost płodu
Ramy czasowe: W 28 tygodniu ciąży
|
USG i doppler
|
W 28 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SC11-05-021-21
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .