- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01610323
Mejora de la condición física en mujeres obesas y embarazadas: un ensayo de intervención (InterGOFIT)
Mejora de la condición física en mujeres obesas y embarazadas: un ensayo de intervención (InterGOFIT)
En el embarazo, la adopción o la búsqueda de un estilo de vida sedentario contribuye al desarrollo de condiciones comórbidas como hipertensión, obesidad materna e infantil, diabetes gestacional, preeclampsia, cesárea y parto de bebés grandes para la edad gestacional. LGA).
El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que las mujeres embarazadas obesas que siguen un programa supervisado de acondicionamiento físico de intensidad moderada durante el segundo trimestre del embarazo mantendrán un mayor nivel de actividad física hasta el final del embarazo, en comparación con las mujeres en el grupo de control. También llevaremos a cabo un estudio piloto sobre la viabilidad de examinar los efectos de la intervención en la condición física materna y la antropometría neonatal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Al observar las múltiples necesidades de las mujeres embarazadas con obesidad, el acondicionamiento físico puede ofrecer una gran oportunidad para mejorar el estado físico y disminuir los trastornos cardiometabólicos, prevenir el aumento excesivo de peso, mejorar el estado general de salud y reducir la utilización de atención médica. Además, los efectos beneficiosos de la condición física sobre los resultados adversos para la salud materna relacionados con la obesidad podrían disminuir el desarrollo de la obesidad a largo plazo y las repercusiones metabólicas en la descendencia.
La Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC) recomienda que se anime a todas las mujeres sin contraindicaciones a participar en ejercicios aeróbicos y de acondicionamiento de fuerza como parte de un estilo de vida saludable durante el embarazo. A pesar de estas recomendaciones, las mujeres obesas están inactivas durante el embarazo y actualmente todavía tienen un alto riesgo de mala condición física.
Por lo tanto, aunque el ejercicio claramente mejora el estado de salud de la madre y, por lo tanto, previene potencialmente los resultados perinatales adversos, las mujeres embarazadas obesas se adhieren poco a las recomendaciones de los expertos sobre la necesidad de hacer ejercicio durante el embarazo. Por tanto, esta situación justifica la necesidad de desarrollar estrategias adaptadas encaminadas a incrementar la implementación de las recomendaciones de las guías en esta población.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Quebec, Canadá, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas de 18 años o más
- embarazo único
- entrega en el Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- IMC antes del embarazo ≥30 kg/m2
Criterio de exclusión:
- embarazo múltiple
- diabetes o hipertensión crónica antes del embarazo
- problemas de tiroides no controlados
- contraindicaciones del ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Intervención de ejercicio
|
Ejercicio grupal: 12 semanas de entrenamiento físico de intensidad moderada bajo supervisión individual en un centro de acondicionamiento especializado, con una meta de 3 sesiones de 1h/semana (desde las 16 semanas hasta las 28 semanas de gestación).
Incluyendo entrenamiento aeróbico y muscular.
Otros nombres:
|
OTRO: Grupo de control
Cuidado estándar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo semanal dedicado a la actividad física de intensidad moderada y superior
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
|
Datos de acelerometría (minutos por semana pasados sobre puntos de corte seleccionados)
|
A las 36 semanas de gestación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
|
Peso en kg a las 36 semanas - peso en kg a las 14 semanas
|
A las 36 semanas de gestación
|
Aptitud muscular
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
|
Resistencia y fuerza de los miembros inferiores y superiores evaluada por un dinamómetro isocinético.
|
A las 28 semanas de gestación
|
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
|
Consumo de O2 (ml*kg-1*min-1) en el umbral anaeróbico.
|
A las 28 semanas de gestación
|
Gasto de energía
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
|
Según el Cuestionario de Actividad Física del Embarazo (PPAQ)
|
A las 36 semanas de gestación
|
Antropometría neonatal
Periodo de tiempo: A la entrega
|
Peso al nacer, longitud y pliegues cutáneos
|
A la entrega
|
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
|
Ultrasonido y Doppler
|
A las 28 semanas de gestación
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ)
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SC11-05-021-21
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