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Mejora de la condición física en mujeres obesas y embarazadas: un ensayo de intervención (InterGOFIT)

25 de julio de 2014 actualizado por: CHU de Quebec-Universite Laval

Mejora de la condición física en mujeres obesas y embarazadas: un ensayo de intervención (InterGOFIT)

En el embarazo, la adopción o la búsqueda de un estilo de vida sedentario contribuye al desarrollo de condiciones comórbidas como hipertensión, obesidad materna e infantil, diabetes gestacional, preeclampsia, cesárea y parto de bebés grandes para la edad gestacional. LGA).

El objetivo de este estudio es probar la hipótesis de que las mujeres embarazadas obesas que siguen un programa supervisado de acondicionamiento físico de intensidad moderada durante el segundo trimestre del embarazo mantendrán un mayor nivel de actividad física hasta el final del embarazo, en comparación con las mujeres en el grupo de control. También llevaremos a cabo un estudio piloto sobre la viabilidad de examinar los efectos de la intervención en la condición física materna y la antropometría neonatal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Al observar las múltiples necesidades de las mujeres embarazadas con obesidad, el acondicionamiento físico puede ofrecer una gran oportunidad para mejorar el estado físico y disminuir los trastornos cardiometabólicos, prevenir el aumento excesivo de peso, mejorar el estado general de salud y reducir la utilización de atención médica. Además, los efectos beneficiosos de la condición física sobre los resultados adversos para la salud materna relacionados con la obesidad podrían disminuir el desarrollo de la obesidad a largo plazo y las repercusiones metabólicas en la descendencia.

La Sociedad de Obstetras y Ginecólogos de Canadá (SOGC) recomienda que se anime a todas las mujeres sin contraindicaciones a participar en ejercicios aeróbicos y de acondicionamiento de fuerza como parte de un estilo de vida saludable durante el embarazo. A pesar de estas recomendaciones, las mujeres obesas están inactivas durante el embarazo y actualmente todavía tienen un alto riesgo de mala condición física.

Por lo tanto, aunque el ejercicio claramente mejora el estado de salud de la madre y, por lo tanto, previene potencialmente los resultados perinatales adversos, las mujeres embarazadas obesas se adhieren poco a las recomendaciones de los expertos sobre la necesidad de hacer ejercicio durante el embarazo. Por tanto, esta situación justifica la necesidad de desarrollar estrategias adaptadas encaminadas a incrementar la implementación de las recomendaciones de las guías en esta población.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Quebec, Canadá, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres embarazadas de 18 años o más
  • embarazo único
  • entrega en el Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • IMC antes del embarazo ≥30 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • embarazo múltiple
  • diabetes o hipertensión crónica antes del embarazo
  • problemas de tiroides no controlados
  • contraindicaciones del ejercicio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de ejercicios
Intervención de ejercicio
Ejercicio grupal: 12 semanas de entrenamiento físico de intensidad moderada bajo supervisión individual en un centro de acondicionamiento especializado, con una meta de 3 sesiones de 1h/semana (desde las 16 semanas hasta las 28 semanas de gestación). Incluyendo entrenamiento aeróbico y muscular.
Otros nombres:
  • Intervención de actividad física
OTRO: Grupo de control
Cuidado estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo semanal dedicado a la actividad física de intensidad moderada y superior
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
Datos de acelerometría (minutos por semana pasados ​​sobre puntos de corte seleccionados)
A las 36 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aumento de peso gestacional
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
Peso en kg a las 36 semanas - peso en kg a las 14 semanas
A las 36 semanas de gestación
Aptitud muscular
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
Resistencia y fuerza de los miembros inferiores y superiores evaluada por un dinamómetro isocinético.
A las 28 semanas de gestación
Aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
Consumo de O2 (ml*kg-1*min-1) en el umbral anaeróbico.
A las 28 semanas de gestación
Gasto de energía
Periodo de tiempo: A las 36 semanas de gestación
Según el Cuestionario de Actividad Física del Embarazo (PPAQ)
A las 36 semanas de gestación
Antropometría neonatal
Periodo de tiempo: A la entrega
Peso al nacer, longitud y pliegues cutáneos
A la entrega
Crecimiento fetal
Periodo de tiempo: A las 28 semanas de gestación
Ultrasonido y Doppler
A las 28 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

28 de julio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2014

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SC11-05-021-21

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cuidado estándar

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