Treningsforbedring hos overvektige, gravide kvinner: en intervensjonsforsøk (InterGOFIT)
Treningsforbedring hos overvektige, gravide kvinner: en intervensjonsforsøk (InterGOFIT)
Under svangerskapet bidrar adopsjon eller forfølgelse av en stillesittende livsstil til utviklingen av komorbide tilstander som hypertensjon, fedme hos mor og barn, svangerskapsdiabetes, svangerskapsforgiftning, keisersnitt og fødsel av spedbarn som er store for svangerskapsalder ( LGA).
Målet med denne studien er å teste hypotesen om at overvektige, gravide kvinner som følger et overvåket fysisk kondisjonsprogram med moderat intensitet i løpet av 2. trimester av svangerskapet vil opprettholde et høyere nivå av fysisk aktivitet frem til slutten av svangerskapet, sammenlignet med kvinner i svangerskapet. kontrollgruppe. Vi vil også gjennomføre en pilotstudie på muligheten for å undersøke effektene av intervensjonen på mors kondisjon og neonatal antropometri.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når man ser på de mange behovene til gravide kvinner med fedme, kan fysisk kondisjon tilby en flott mulighet til å forbedre kondisjon og redusere kardiometabolske forstyrrelser, for å forhindre overdreven vektøkning, for å forbedre den generelle helsetilstanden og for å redusere bruken av helsetjenester. Videre kan gunstige effekter av kondisjon på ugunstige helseutfall for mødre relatert til fedme redusere utviklingen av langvarig fedme og metabolske konsekvenser hos avkommet.
Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) anbefaler at alle kvinner uten kontraindikasjon oppmuntres til å delta i aerobic og styrketrening som en del av en sunn livsstil under svangerskapet. Til tross for disse anbefalingene, er overvektige kvinner inaktive under graviditet og har for tiden høy risiko for dårlig fysisk form.
Selv om trening klart forbedrer mødres helsestatus og dermed potensielt forhindrer uønskede perinatale utfall, følger overvektige gravide kvinner seg dårlig til ekspertenes anbefalinger om behovet for trening under svangerskapet. Derfor rettferdiggjør denne situasjonen behovet for å utvikle tilpassede strategier som tar sikte på å øke implementeringen av veiledende anbefalinger i denne populasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Quebec, Canada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner 18 år eller eldre
- enkelt graviditet
- levering ved Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- før graviditet BMI ≥30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- flergangsgraviditet
- diabetes eller kronisk hypertensjon før graviditet
- ukontrollerte problemer med skjoldbruskkjertelen
- trening kontraindikasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Treningsgruppe
Treningsintervensjon
|
Treningsgruppe: 12 uker med moderat intensitet fysisk trening under individuell tilsyn i et spesialisert kondisjonssenter, med et mål på 3 1t-økter/uke (fra 16 uker til 28 ukers svangerskap).
Inkludert aerobic og muskulær trening.
Andre navn:
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe
Standard omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ukentlig tid brukt til fysisk aktivitet av moderat intensitet og over
Tidsramme: Ved 36 ukers svangerskap
|
Akselerometridata (minutter per uke brukt over utvalgte skjæringspunkter)
|
Ved 36 ukers svangerskap
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gestasjonell vektøkning
Tidsramme: Ved 36 ukers svangerskap
|
Vekt i kg ved 36 uker - vekt i kg ved 14 uker
|
Ved 36 ukers svangerskap
|
|
Muskuløs kondisjon
Tidsramme: Ved 28 ukers svangerskap
|
Utholdenhet og styrke av nedre og øvre lemmer som vurdert av et isokinetisk dynamometer.
|
Ved 28 ukers svangerskap
|
|
Kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved 28 ukers svangerskap
|
O2-forbruk (ml*kg-1*min-1) ved anaerobe terskel.
|
Ved 28 ukers svangerskap
|
|
Energiforbruket
Tidsramme: Ved 36 ukers svangerskap
|
I følge Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)
|
Ved 36 ukers svangerskap
|
|
Neonatal antropometri
Tidsramme: Ved levering
|
Fødselsvekt, lengde og hudfolder
|
Ved levering
|
|
Fostervekst
Tidsramme: Ved 28 ukers svangerskap
|
Ultralyd og doppler
|
Ved 28 ukers svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SC11-05-021-21
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .