- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01610323
Lihavien, raskaana olevien naisten kunnon parantaminen: interventiokoe (InterGOFIT)
Lihavien, raskaana olevien naisten kunnon parantaminen: interventiokoe (InterGOFIT)
Istuvan elämäntavan omaksuminen tai harjoittaminen raskauden aikana edistää samanaikaisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, äidin ja lasten liikalihavuuden, raskausdiabeteksen, preeklampsia, keisarinleikkauksen ja suuren raskausiän vauvojen synnytystä ( LGA).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata hypoteesia, että lihavat raskaana olevat naiset, jotka noudattavat valvottua kohtalaisen intensiivistä fyysistä kuntoiluohjelmaa raskauden 2. kolmanneksen aikana, ylläpitävät korkeampaa fyysistä aktiivisuutta raskauden loppuun asti verrattuna raskauden naisiin. kontrolliryhmä. Teemme myös pilottitutkimuksen mahdollisuudesta tutkia interventioiden vaikutuksia äidin kuntoon ja vastasyntyneiden antropometriaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tarkastellaan ylipainoisten raskaana olevien naisten moninaisia tarpeita, fyysinen kuntoutuminen voi tarjota loistavan mahdollisuuden parantaa kuntoa ja vähentää sydän-aineenvaihduntahäiriöitä, ehkäistä liiallista painonnousua, parantaa yleistä terveydentilaa ja vähentää terveydenhuollon käyttöä. Lisäksi kunnon suotuisat vaikutukset lihavuuteen liittyviin haitallisiin äitien terveysvaikutuksiin voivat vähentää pitkäaikaisen liikalihavuuden kehittymistä ja metabolisia vaikutuksia jälkeläisissä.
Kanadan synnytyslääkärien ja gynekologien yhdistys (SOGC) suosittelee, että kaikkia naisia, joilla ei ole vasta-aiheita, kannustetaan osallistumaan aerobisiin ja voimaa vahvistaviin harjoituksiin osana terveellistä elämäntapaa raskauden aikana. Näistä suosituksista huolimatta lihavat naiset eivät ole aktiivisia raskauden aikana, ja heillä on edelleen suuri riski heikentyä fyysiseen kuntoon.
Vaikka liikunta siis selvästi parantaa äidin terveydentilaa ja ehkäisee näin mahdollisesti haitallisia perinataalisia seurauksia, ylipainoiset raskaana olevat naiset noudattavat huonosti asiantuntijoiden suosituksia liikunnan tarpeesta raskauden aikana. Siksi tämä tilanne oikeuttaa tarpeen kehittää mukautettuja strategioita, joilla pyritään lisäämään ohjesuositusten täytäntöönpanoa tässä populaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Quebec
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat 18 vuotta täyttäneet naiset
- yksittäinen raskaus
- toimitus Center Hospitalier Universitaire de Québecissä
- ennen raskautta BMI ≥30 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertainen raskaus
- diabetes tai krooninen verenpainetauti ennen raskautta
- hallitsemattomat kilpirauhasen ongelmat
- harjoituksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Harjoitusryhmä
Harjoitusinterventio
|
Harjoitusryhmä: 12 viikkoa kohtalaisen intensiivistä fyysistä harjoittelua yksilöllisen valvonnan alaisena erikoistuneessa kuntokeskuksessa, tavoitteena 3 1h-harjoitusta/viikko (16-28 raskausviikkoon).
Sisältää aerobista ja lihaskuntoa.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Normaali hoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viikoittainen aika, joka vietetään keskivaikean ja sitä suuremman intensiteetin fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Kiihtyvyysmittaustiedot (minuutit viikossa valittujen leikkauspisteiden yli)
|
36 raskausviikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausajan painonnousu
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Paino kg 36 viikon kohdalla - paino kg 14 viikon kohdalla
|
36 raskausviikolla
|
|
Lihaskunto
Aikaikkuna: 28 raskausviikolla
|
Ala- ja yläraajojen kestävyys ja vahvuus isokineettisellä dynamometrillä arvioituna.
|
28 raskausviikolla
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: 28 raskausviikolla
|
O2:n kulutus (ml*kg-1*min-1) anaerobisella kynnyksellä.
|
28 raskausviikolla
|
|
Energiankulutus
Aikaikkuna: 36 raskausviikolla
|
Raskauden fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (PPAQ) mukaan
|
36 raskausviikolla
|
|
Vastasyntyneiden antropometria
Aikaikkuna: Toimituksen yhteydessä
|
Syntymäpaino, pituus ja ihopoimut
|
Toimituksen yhteydessä
|
|
Sikiön kasvu
Aikaikkuna: 28 raskausviikolla
|
Ultraääni ja doppler
|
28 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SC11-05-021-21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .