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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01610323
Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)
Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)
In pregnancy, the adoption or pursuit of a sedentary lifestyle contributes to the development of co-morbid conditions such as hypertension, maternal and childhood obesity, gestational diabetes, pre-eclampsia, cesarean section and delivery of large-for-gestational-age infants (LGA).
The aim of this study is to test the hypothesis that obese, pregnant women following a supervised moderate intensity physical conditioning program during the 2nd trimester of pregnancy will maintain a higher level of physical activity up to the end of pregnancy, as compared to women in the control group. We will also conduct a pilot study on the feasibility to examine the effects of the intervention on maternal fitness and neonatal anthropometry.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Looking at the multiple needs of pregnant women with obesity, physical conditioning may offer a great opportunity to improve fitness and to decrease cardio-metabolic disturbances, to prevent excessive weight gain, to improve general health status, and to reduce health care utilization. Furthermore, beneficial effects of fitness on adverse maternal health outcomes related to obesity might decrease the development of long-term obesity and metabolic repercussions in the offspring.
The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) recommends that all women without contraindication be encouraged to participate in aerobic and strength-conditioning exercises as part of a healthy lifestyle during pregnancy. Despite these recommendations, obese women are inactive during pregnancy and are currently still at high risk of poor physical fitness.
Thus, although exercise clearly improves maternal health status and thus potentially prevents adverse perinatal outcomes, obese pregnant women poorly adhere to experts' recommendations about the need for exercise during pregnancy. Therefore, this situation justifies the need to develop adapted strategies aimed at increasing the implementation of guideline recommendations in this population.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
- Centre Hospitalier Universitaire de Québec
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pregnant women 18 years or older
- single pregnancy
- delivery at Centre Hospitalier Universitaire de Québec
- pre-pregnancy BMI ≥30 kg/m2
Exclusion Criteria:
- multiple pregnancy
- diabetes or chronic hypertension prior to pregnancy
- uncontrolled thyroid problems
- exercise contraindications
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Control group
Standard care |
|
|
Experimental: Exercise group
Exercise intervention |
Exercise group: 12 weeks of moderate intensity physical training under individual supervision in a specialised conditioning center, with a goal of 3 1h-sessions/week (from 16 wks to 28 wks of gestation). Including aerobic and muscular training.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weekly time spent at physical activity of moderate intensity and above
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation
|
Accelerometry data (minutes per week spent over selected cutpoints) |
At 36 weeks of gestation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gestational weight gain
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation
|
Weight in kg at 36 weeks - weight in kg at 14 weeks |
At 36 weeks of gestation
|
|
Muscular fitness
Zeitfenster: At 28 wks of gestation
|
Endurance and strength of lower and upper limbs as assessed by an isokinetic dynamometer. |
At 28 wks of gestation
|
|
Cardiorespiratory fitness
Zeitfenster: At 28 weeks of gestation
|
O2 consumption (ml*kg-1*min-1) at the anaerobic threshold. |
At 28 weeks of gestation
|
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Energy Expenditure
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation
|
According to the Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ) |
At 36 weeks of gestation
|
|
Neonatal anthropometry
Zeitfenster: At delivery
|
Birth weight, length and skinfolds |
At delivery
|
|
Fetal growth
Zeitfenster: At 28 weeks of gestation
|
Ultrasound and doppler |
At 28 weeks of gestation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Québec (CHUQ)
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Ernährungsstörungen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Änderungen des Körpergewichts
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Verhalten
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Gewichtszunahme
- Motorik
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
Andere Studien-ID-Nummern
- SC11-05-021-21
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