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Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)

25. Juli 2014 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)

In der Schwangerschaft trägt die Annahme oder Verfolgung einer sitzenden Lebensweise zur Entwicklung von Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck, Fettleibigkeit bei Mutter und Kind, Schwangerschaftsdiabetes, Präeklampsie, Kaiserschnitt und Geburt von Säuglingen bei, die für das Schwangerschaftsalter groß sind ( LGA).

Das Ziel dieser Studie ist es, die Hypothese zu testen, dass übergewichtige schwangere Frauen nach einem überwachten körperlichen Konditionierungsprogramm mit moderater Intensität im 2 Kontrollgruppe. Wir werden auch eine Pilotstudie zur Machbarkeit durchführen, um die Auswirkungen der Intervention auf die mütterliche Fitness und die neonatale Anthropometrie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Betrachtet man die vielfältigen Bedürfnisse schwangerer Frauen mit Adipositas, kann die körperliche Konditionierung eine großartige Gelegenheit bieten, die Fitness zu verbessern und kardiometabolische Störungen zu verringern, eine übermäßige Gewichtszunahme zu verhindern, den allgemeinen Gesundheitszustand zu verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen zu reduzieren. Darüber hinaus könnten positive Auswirkungen der Fitness auf negative Auswirkungen auf die Gesundheit der Mutter im Zusammenhang mit Fettleibigkeit die Entwicklung von langfristiger Fettleibigkeit und metabolischen Auswirkungen auf die Nachkommen verringern.

Die Society of Obstetricians and Gynecologists of Canada (SOGC) empfiehlt, dass alle Frauen ohne Kontraindikation dazu ermutigt werden, während der Schwangerschaft an Aerobic- und Krafttrainingsübungen als Teil eines gesunden Lebensstils teilzunehmen. Trotz dieser Empfehlungen sind adipöse Frauen während der Schwangerschaft inaktiv und haben derzeit noch ein hohes Risiko für eine schlechte körperliche Fitness.

Obwohl körperliche Bewegung den Gesundheitszustand der Mutter eindeutig verbessert und somit unerwünschten perinatalen Folgen vorbeugt, halten sich adipöse schwangere Frauen schlecht an die Expertenempfehlungen zur Notwendigkeit von körperlicher Bewegung während der Schwangerschaft. Daher rechtfertigt diese Situation die Notwendigkeit, angepasste Strategien zu entwickeln, die darauf abzielen, die Umsetzung von Leitlinienempfehlungen in dieser Population zu erhöhen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Quebec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere ab 18 Jahren
  • Einzelschwangerschaft
  • Entbindung im Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • BMI vor der Schwangerschaft ≥30 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Multiple Schwangerschaft
  • Diabetes oder chronischer Bluthochdruck vor der Schwangerschaft
  • unkontrollierte Schilddrüsenprobleme
  • Kontraindikationen trainieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Übungsgruppe
Übungsintervention
Sonstiges: Übungsintervention
Übungsgruppe: 12 Wochen moderates körperliches Training unter individueller Aufsicht in einem spezialisierten Konditionszentrum mit einem Ziel von 3 Einheiten à 1 Stunde/Woche (von der 16. bis zur 28. Schwangerschaftswoche). Einschließlich Aerobic- und Muskeltraining.
Andere Namen:
  • Intervention bei körperlicher Aktivität
ANDERE: Kontrollgruppe
Standardpflege
Sonstiges: Standardpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wöchentliche Zeit, die mit körperlicher Aktivität von mittlerer Intensität und darüber verbracht wird
Zeitfenster: Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen
Beschleunigungsdaten (Minuten pro Woche, die über ausgewählten Schnittpunkten verbracht werden)
Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsgewichtszunahme
Zeitfenster: Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen
Gewicht in kg mit 36 ​​Wochen - Gewicht in kg mit 14 Wochen
Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen
Muskelfitness
Zeitfenster: In der 28. Schwangerschaftswoche
Ausdauer und Kraft der unteren und oberen Gliedmaßen, gemessen mit einem isokinetischen Dynamometer.
In der 28. Schwangerschaftswoche
Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Mit 28 Schwangerschaftswochen
O2-Verbrauch (ml*kg-1*min-1) an der anaeroben Schwelle.
Mit 28 Schwangerschaftswochen
Energieverbrauch
Zeitfenster: Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen
Laut Schwangerschaftsfragebogen zur körperlichen Aktivität (PPAQ)
Mit 36 ​​Schwangerschaftswochen
Neonatale Anthropometrie
Zeitfenster: Bei Lieferung
Geburtsgewicht, Länge und Hautfalten
Bei Lieferung
Fötales Wachstum
Zeitfenster: Mit 28 Schwangerschaftswochen
Ultraschall und Doppler
Mit 28 Schwangerschaftswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CHU de Quebec-Universite Laval

Mitarbeiter

Foundation of the Stars

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Quebec (CHUQ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SC11-05-021-21

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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