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Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)

10. November 2026 aktualisiert von: CHU de Quebec-Universite Laval

Verbesserung der Fitness bei adipösen, schwangeren Frauen: eine Interventionsstudie (InterGOFIT)

In pregnancy, the adoption or pursuit of a sedentary lifestyle contributes to the development of co-morbid conditions such as hypertension, maternal and childhood obesity, gestational diabetes, pre-eclampsia, cesarean section and delivery of large-for-gestational-age infants (LGA).

The aim of this study is to test the hypothesis that obese, pregnant women following a supervised moderate intensity physical conditioning program during the 2nd trimester of pregnancy will maintain a higher level of physical activity up to the end of pregnancy, as compared to women in the control group. We will also conduct a pilot study on the feasibility to examine the effects of the intervention on maternal fitness and neonatal anthropometry.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Looking at the multiple needs of pregnant women with obesity, physical conditioning may offer a great opportunity to improve fitness and to decrease cardio-metabolic disturbances, to prevent excessive weight gain, to improve general health status, and to reduce health care utilization. Furthermore, beneficial effects of fitness on adverse maternal health outcomes related to obesity might decrease the development of long-term obesity and metabolic repercussions in the offspring.

The Society of Obstetricians and Gynaecologists of Canada (SOGC) recommends that all women without contraindication be encouraged to participate in aerobic and strength-conditioning exercises as part of a healthy lifestyle during pregnancy. Despite these recommendations, obese women are inactive during pregnancy and are currently still at high risk of poor physical fitness.

Thus, although exercise clearly improves maternal health status and thus potentially prevents adverse perinatal outcomes, obese pregnant women poorly adhere to experts' recommendations about the need for exercise during pregnancy. Therefore, this situation justifies the need to develop adapted strategies aimed at increasing the implementation of guideline recommendations in this population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Centre Hospitalier Universitaire de Québec

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • pregnant women 18 years or older
  • single pregnancy
  • delivery at Centre Hospitalier Universitaire de Québec
  • pre-pregnancy BMI ≥30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • multiple pregnancy
  • diabetes or chronic hypertension prior to pregnancy
  • uncontrolled thyroid problems
  • exercise contraindications

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Control group

Standard care

Experimental: Exercise group

Exercise intervention

Exercise group: 12 weeks of moderate intensity physical training under individual supervision in a specialised conditioning center, with a goal of 3 1h-sessions/week (from 16 wks to 28 wks of gestation). Including aerobic and muscular training.

Andere Namen:
  • Intervention bei körperlicher Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weekly time spent at physical activity of moderate intensity and above
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation

Accelerometry data (minutes per week spent over selected cutpoints)

At 36 weeks of gestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gestational weight gain
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation

Weight in kg at 36 weeks - weight in kg at 14 weeks

At 36 weeks of gestation
Muscular fitness
Zeitfenster: At 28 wks of gestation

Endurance and strength of lower and upper limbs as assessed by an isokinetic dynamometer.

At 28 wks of gestation
Cardiorespiratory fitness
Zeitfenster: At 28 weeks of gestation

O2 consumption (ml*kg-1*min-1) at the anaerobic threshold.

At 28 weeks of gestation
Energy Expenditure
Zeitfenster: At 36 weeks of gestation

According to the Pregnancy Physical Activity Questionnaire (PPAQ)

At 36 weeks of gestation
Neonatal anthropometry
Zeitfenster: At delivery

Birth weight, length and skinfolds

At delivery
Fetal growth
Zeitfenster: At 28 weeks of gestation

Ultrasound and doppler

At 28 weeks of gestation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Marc, MD, PhD, Centre Hospitalier Universitaire de Québec (CHUQ)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2026

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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