概日リズムに対するメチルセレノシステインの影響
2017年9月11日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
食事性メチルセレノシステインによる交替勤務者の乳癌および前立腺癌の化学予防：概日リズムおよびエストロゲン受容体 B 循環への影響
この研究の主な目的は、有機セレン（メチルセレノシステイン）と呼ばれる天然に存在する食事性アミノ酸によるビタミン補給が、交替勤務者の概日リズムの乱れを回復できるかどうかを判断することです.
調査の概要
詳細な説明
すべての生きている細胞には、体温、睡眠、空腹、活動、ホルモンレベルなど、1 日を通して変化するさまざまな身体機能を制御する概日 (毎日) リズムがあります。
体の概日リズムは目に入る光の量によって制御されているため、地球上ではこのリズムの長さは 24 時間です。
したがって、リズムのタイミングを乱すと身体機能が変化し（「時差ぼけ」で一般的に経験されるように）、変化が長引くと身体機能が変化し、病気につながる可能性があると考えるのが妥当です.
これは、夜間に働くことが多い地域社会への奉仕を必要とする人々（看護師、医師、警察、病院スタッフ、消防士、航空会社の乗務員、工場労働者など）は、病気を発症するリスクが高い可能性があることを示唆しています.
研究によると、交替勤務をしている女性は乳がんのリスクが高いことが示されています。これは、おそらくホルモン レベルの変化とサイクリングの結果です。
他の研究では、有機セレン（メチルセレノシステイン）と呼ばれる天然に存在する食事性アミノ酸によるビタミン補給が、この乱れたリズムを回復させ、おそらくこの病気のリスクを低下させることが示されています.
したがって、この研究の目的は、毎日のセレン (すなわち、メチルセレノシステイン) の摂取が交替勤務者の乱れた概日リズムを回復させるかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 恒久的な夜勤スケジュール
除外基準:
- セレンを含む栄養補助食品
- 妊娠中
- 母乳育児
- 心臓病
- 慢性肺疾患
- がん治療（現在または過去）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
毎日投与されるプラセボ
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毎日投与されるプラセボ カプセル
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実験的：メチルセレノシステイン
毎日投与されるメチルセレノシステイン
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毎日投与されるメチルセレノシステインカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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セレン (すなわち、メチルセレノシステイン) の補給が交替勤務者の概日リズムの乱れとエストロゲン受容体 B レベルを回復できるかどうかを判断する
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
- スタディチェア：Helmut Zarbl, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年10月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月11日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。